Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Axapharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C07AB12
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Axapharm AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nebivolol Spirig HC¬ģ Nebivolol Spirig HealthCare AG
Nebivolol Streuli¬ģ 5 mg Nebivolol Streuli Pharma AG
Nebivolol Sandoz¬ģ 5 Nebivolol Sandoz Pharmaceuticals AG
Nebivolol-Mepha 5 Tabletten Nebivolol Mepha Pharma AG
Nebilet¬ģ Nebivolol A. Menarini GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Nebivolol Axapharm enth√§lt den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der Betarezeptorenblocker geh√∂rt. Nebivolol Axapharm wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und chronischer Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) bei √ľber 70-j√§hrigen Patienten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Nebivolol Axapharm Vorsicht geboten?

Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein f√ľr Betarezeptorenblocker wie Nebivolol Axapharm. Unter den folgend aufgef√ľhrten Bedingungen soll Nebivolol Axapharm nur mit Vorsicht angewendet werden.

Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie eine oder mehrere der untenstehenden Bedingungen aufweisen oder im Laufe der Therapie mit Nebivolol Axapharm entwickeln.

Ungewöhnlich niedriger Puls (Bradykardie): Ruhepuls unter 60 Schlägen pro Minute und/oder Zeichen wie Schwindel, Schwäche und Gangunsicherheit.

Herzerkrankungen (z.B. Angina pectoris, ischämische Herzkrankheiten, Reizleitungsstörungen). Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen. Anhaltende Atembeschwerden, insbesondere chronische, die Atmung behindernde Erkrankungen, schwere Nierenfunktionsstörung.

Diabetes: Nebivolol Axapharm hat keinen Einfluss auf den Blutzucker, aber es kann die Anzeichen eines zu tiefen Blutzuckers (Nervosität, Zittern, hoher Puls) verdecken.

Schilddr√ľsen√ľberfunktion: ein erh√∂hter Puls, der ein Krankheitszeichen ist, kann durch Nebivolol Axapharm verdeckt werden. Beim abrupten Absetzen des Arzneimittels besteht die Gefahr einer erh√∂hten Herzschlagfrequenz (Tachykardie).

Allergien: Nebivolol Axapharm kann die Reaktion auf Pollen oder andere Substanzen verstärken.

Schuppenflechte (Psoriasis): Patienten mit bestehender oder aus der Vorgeschichte bekannter Schuppenflechte sollten Nebivolol Axapharm nur nach sorgfältiger Abwägung einnehmen.

Bitte teilen Sie dem behandelnden Arzt oder der √Ąrztin vor einer Operation mit, dass Sie mit Nebivolol Axapharm behandelt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z.B. Calciumantagonisten, wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika, Clonidin und Digitalis), Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Magengeschw√ľren, bestimmte Substanzen, die die Wirkung des Sympathikus verst√§rken und Arzneimittel, die bei Depressionen und Schlaflosigkeit eingesetzt werden, Baclofen und Amifostin, beeinflussen die Wirkung von Nebivolol Axapharm bzw. werden in ihrer Wirkung durch Nebivolol Axapharm beeinflusst. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung notwendig sein kann.

Die Behandlung mit Nebivolol soll nicht abrupt abgebrochen werden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Bitte nehmen Sie Nebivolol Axapharm erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Darf Nebivolol Axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

√úber die Sicherheit von Nebivolol Axapharm in der Schwangerschaft beim Menschen liegen nur unzureichende Daten vor. Es ist jedoch bekannt, dass Betablocker die Durchblutung der Plazenta reduzieren, was zum Tod des F√∂tus w√§hrend der Schwangerschaft oder einer fr√ľhzeitigen Geburt f√ľhren k√∂nnte und zudem besteht die M√∂glichkeit von Nebenwirkungen beim F√∂tus und beim Neugeborenen. Deshalb darf Nebivolol Axapharm in der Schwangerschaft nicht verwendet werden.

Da die Möglichkeit besteht, dass Nebivolol in die Muttermilch ausgeschieden wird, darf das Arzneimittel auch in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

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Wie wird es angewendet?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Nebivolol Axapharm nicht anders verordnet hat.

Bluthochdruck

Im Allgemeinen betr√§gt die Dosierung f√ľr Erwachsene eine Tablette zu 5¬†mg t√§glich. Bis zur optimalen blutdrucksenkenden Wirkung dauert es ca. 1-2 Wochen, gelegentlich bis zu 4 Wochen.

Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion und bei Patienten √ľber 65 Jahren betr√§gt die empfohlene Anfangsdosis eine halbe Tablette t√§glich und kann, wenn erforderlich, auf 1 Tablette erh√∂ht werden.

Chronische Herzschwäche

Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz wird mit einer tiefen Dosis begonnen, gefolgt von einer schrittweisen, w√∂chentlichen Erh√∂hung der Dosis, bis die optimale Erhaltungsdosis erreicht ist. Die Anfangsdosis ist √ľblicherweise eine Viertel-Tablette (= 1.25 mg) pro Tag und wird je nach Bedarf bis auf 2 Tabletten (= 10 mg) t√§glich erh√∂ht.

Nach der ersten Dosis sowie nach jeder weiteren Dosis√§nderung werden Sie vom Arzt √ľberwacht, um sicherzustellen, dass Ihr Zustand stabil bleibt.

Nebivolol Axapharm wird zusätzlich zu einer Standardtherapie eingesetzt.

Die Tabletten können mit einer Mahlzeit, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit, eingenommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Nebivolol Axapharm bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht gepr√ľft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.

Teilung der Tablette

Legen Sie die Tablette mit der Kreuzbruchrille nach oben auf eine ebene und harte Unterlage. Brechen Sie nun die Tablette entlang der Bruchrille, indem Sie sie mit beiden Zeigefingern auf die Unterlage dr√ľcken. Um eine Viertel-Tablette zu erhalten, wiederholen Sie bitte die Teilung mit einer halben Tablette wie bereits beschrieben.

Die Dauer der Behandlung mit Nebivolol Axapharm wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig von der Erkrankung.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Nebivolol Axapharm nicht eingenommen werden?

Nebivolol Axapharm darf nicht eingenommen werden bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Nebivolol oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsst√∂rungen, vom Herzen ausgehenden (kardiogenen) Schockzust√§nden, unbehandelter akuter Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) oder bei Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol Axapharm nicht angewendet werden bei: der Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer Herzrhythmusstörung, bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades), Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten unbehandelten Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), einer Herzfrequenz in Ruhe unter 60 Schlägen pro Minute (Bradykardie), krankhaft niedrigem Blutdruck (Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.

Welche Nebenwirkungen kann Nebivolol Axapharm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nebivolol Axapharm auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Bei der Therapie der chronischen Herzschw√§che treten sehr h√§ufig (√ľber 10%) Schwindel (vor allem in der Phase der Dosiseinstellung) und verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) auf.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Weitere h√§ufig auftretende Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, M√ľdigkeit/Kraftlosigkeit, Hautkribbeln, Durchfall, Verstopfung, √úbelkeit, Atemnot und Schwellungen (√Ėdeme) sowie zus√§tzlich vor allem in der Phase der Dosiseinstellung in der Behandlung der chronischen Herzschw√§che: Verschlechterung der Herzschw√§che, Herzblock (Anzeichen sind unregelm√§ssiger Herzschlag, M√ľdigkeit und Schwindel bei zu raschem Aufstehen), tiefer Blutdruck und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Arzneimittelunvertr√§glichkeit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich sind die folgenden Nebenwirkungen bei der Behandlung von Bluthochdruck beobachtet worden: verlangsamter Pulsschlag, bestimmte Herzfunktionsstörungen, zu niedriger Blutdruck, Herzschwäche (inklusive Verschlechterung einer bestehenden), Auftreten oder Verstärkung von zeitweiligem Hinken, Sehstörungen, Impotenz, Depressionen, Albträume, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, krampfhafte Verengungen der Bronchien und Hautreaktionen wie Juckreiz und Ausschläge.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Sehr selten aufgetreten sind anfallsartige, kurzdauernde Ohnmacht und Verschlimmerung einer Schuppenflechte.

Einzelfälle

In Einzelf√§llen wurden √úberempfindlichkeitsreaktionen und Schwellung von Haut oder Schleimh√§uten durch Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotisches √Ėdem) und Nesselsucht beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP.¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25¬†¬įC) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Nebivolol Axapharm enthalten?

Die Tablette hat eine Kreuzbruchrille und kann in zwei oder vier Teile geteilt werden.

Wirkstoff

1 Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid).

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Poloxamer 188, Povidon, mikrokristalline Cellulose (E460), Magnesiumstearat.

Zulassungsnummer

59063 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nebivolol Axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 28, 56 und 98 teilbaren Tabletten (mit Kreuzbruchrille) erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Axapharm AG, 6340 Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im M√§rz 2016 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Axapharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C07AB12
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden