Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die als Bisphosphonate bezeichnet werden und einen Verlust von Knochensubstanz im Körper verhindern.
Alendronsäure wird zur Behandlung einer Krankheit namens Osteoporose (Glasknochen) angewendet. Diese Erkrankung kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist ihr Risiko für die Entwicklung einer Osteoporose.
Ohne Behandlung kann Osteoporose Knochenschwund und eine Schwächung der Knochen verursachen, wodurch es zu Brüchen kommen kann. Am häufigsten betroffen sind Hüfte, Wirbelsäule und Handgelenk. Personen mit Osteoporose können sehr leicht Knochenbrüche erleiden – auch bei Alltagsaktivitäten, wie zum Beispiel beim Heben schwerer Gegenstände oder durch geringfügige Verletzungen und Stürze.
Alendronsäure verhindert den Verlust an Knochenmasse und fördert den Aufbau von Knochensubstanz, die durch die Osteoporose verloren gegangen ist. Auf diese Weise kann das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche gesenkt werden.

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alendronsäure sind,
• wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (die Auflistung dieser Bestandteile siehe Abschnitt 6. ?Weitere Informationen?),
• wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate (Arzneimittel gegen verschiedene Knochenerkrankungen) sind,
• wenn Sie unter bestimmten Problemen mit der Speiseröhre (Ösophagus – die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) leiden,
• wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut erniedrigt ist,
• wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ist erforderlich
Vor der Einnahme dieser Tabletten informieren Sie bitte Ihren Arzt:

• wenn Sie Probleme oder Schmerzen beim Schlucken haben,
• wenn die Schleimhaut in Ihrem Magen oder Zwölffingerdarm (Duodenum – der erste Abschnitt des Dünndarms) entzündet ist,
• wenn Sie ein Magengeschwür oder andere Verdauungsprobleme, einschließlich Magenblutungen, haben,
• wenn Sie im letzten Jahr eine Magen- oder Speiseröhrenoperation (ausgenommen eine Pyloroplastik – eine Erweiterung des Magenausgangs) hatten,
• wenn Sie Nierenprobleme hatten oder haben,
• wenn Sie einen Vitamin-D-Mangel hatten oder haben. Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Arzt vielleicht während der Behandlung mit Alendronsäure Ihren Vitamin D-Spiegel überwachen wollen.
• wenn Sie an einem Zustand leiden oder gelitten haben, der als Hypoparathyreoidismus bezeichnet wird (d. h., wenn Ihre Nebenschilddrüse nicht richtig arbeitet),
• wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Taubheitsgefühl im Kiefer, gelockerte Zähne oder ein Schweregefühl im Kiefer hatten oder haben,
• wenn Sie sich einer Zahnbehandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen,
• wenn Sie Krebs haben, eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten, Steroide einnehmen oder wenn Sie nicht routinemäßig zur Zahnvorsorge gehen. In diesem Fall wird Ihr Arzt möglicherweise vor Therapiebeginn eine zahnärztliche Kontrolle anordnen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind bzw. vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. In seltenen Fällen können jedoch Patienten, die Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten einnehmen, an Augenschmerzen oder Augenentzündung leiden. Wenn Sie davon betroffen sind, müssen Sie vor dem Lenken eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen Ihren Arzt kontaktieren.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Diese Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten muss einmal pro Woche eingenommen werden.
Die folgenden Anweisungen sind besonders wichtig – sie sollen den Nutzen der Behandlung mit dem Arzneimittel sicherstellen und die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung verringern:

• Wählen Sie für die Einnahme Ihrer Tablette den Wochentag aus, der für Sie am günstigsten ist.
• Nehmen Sie jede Woche an dem von Ihnen gewählten Wochentag eine Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ein.
• Nehmen Sie Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten an diesem Tag sofort nach dem Aufstehen auf leeren Magen ein. Schlucken Sie die Tablette nur mit einem vollen Glas reinem Wasser (mindestens 200 ml) und mindestens 30 Minuten vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder Getränke sowie vor Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit Tee, Kaffee, Mineralwasser oder Fruchtsaft ein.
• Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Sie dürfen die Tablette nicht kauen, lutschen oder im Mund zergehen lassen.
• Warten Sie nach dem Schlucken der Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie das erste Getränk bzw. die erste Mahlzeit des Tages oder irgendwelche anderen Arzneimittel (inkl. Calciumpräparate, Vitamine und Antazida [Mittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen]) einnehmen.
• Legen Sie sich nach der Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten nicht hin. Nachdem Sie die Tablette geschluckt haben, müssen Sie mindestens 30 Minuten lang in aufrechter Haltung bleiben (im Sitzen, im Stehen oder im Gehen). Es ist auch wichtig, dass Sie sich nicht hinlegen, bevor Sie die erste Mahlzeit des Tages zu sich genommen haben.
• Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem Schlafengehen oder morgens vor dem Aufstehen.

Ihr Arzt ersucht Sie vielleicht auch, während der Behandlung mit Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Vitamin-D- oder Calciumpräparate einzunehmen. In diesem Fall müssen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten so lange einnehmen, wie vom Arzt verordnet. Ihre Osteoporose kann nur dann wirksam mit Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten behandelt werden, wenn die Einnahme der Tabletten fortgesetzt wird.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Alendronat behandelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, können Magenverstimmung, Sodbrennen, Speiseröhren- oder Magenentzündung, Muskel- und Magenkrämpfe, Verkrampfungen, Schwächegefühl und Anfälle auftreten. Trinken Sie ein ganzes Glas Milch und suchen Sie sofort die nächstgelegene Arztpraxis oder die Unfallambulanz der nächstgelegenen Klinik auf. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette beim Aufstehen am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Nehmen Sie danach wieder eine Tablette pro Woche an dem Tag ein, den Sie ursprünglich gewählt haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gleichzeitig mit Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ein. Zwischen der Einnahme Ihrer Dosis Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten und der Einnahme von anderen Arzneimitteln müssen mindestens 30 Minuten liegen. Es ist sehr wichtig, dass Sie alle Anweisungen in Abschnitt 3. ?Wie ist Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten einzunehmen?? befolgen.
Bei Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Diese Tabletten müssen auf leeren Magen eingenommen werden, da Nahrungsmittel und Getränke den Wirkungsgrad des Arzneimittels erheblich vermindern können. Sie müssen die Tabletten mit einem ganzen Glas reinem Wasser schlucken, und zwar mindestens 30 Minuten, bevor Sie irgendwelche Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen. Es ist sehr wichtig, dass Sie alle Anweisungen in Abschnitt 3. ?Wie ist Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten einzunehmen?? befolgen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen sehr selten auftreten. Wenn bei Ihnen irgendeine der folgenden Beschwerden auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt:

• plötzlich auftretendes keuchendes Atemgeräusch, Atemprobleme, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere, wenn der ganze Körper betroffen ist). Diese Beschwerden werden als ?Angioödem? bezeichnet.
• Hautausschlag, Blasenbildung oder andere Auswirkungen auf Haut, Augen, Mund oder Genitalien, Juckreiz oder erhöhte Temperatur (Anzeichen schwerer Hautreaktion, die als Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse bezeichnet werden).

Um das Risiko für Speiseröhrenreaktionen zu vermindern – diese sind im Folgenden mit zwei Sternchen (**) gekennzeichnet – stellen Sie sicher, dass Sie:

• Ihre Tablette mit einem ganzen Glas reinem Wasser schlucken,
• eine aufrechte Position (im Sitzen, im Stehen oder im Gehen) beibehalten, bis Sie die erste Mahlzeit des Tages zu sich genommen haben. Dies darf erst mindestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen.

Wenn Sie Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Schlucken oder Schmerzen hinter dem Brustbein haben, oder wenn Sodbrennen auftritt bzw. sich verschlechtert, hören Sie mit der Einnahme von Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten auf und verständigen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie diese Beschwerden ignorieren und Ihre Tabletten weiterhin einnehmen, werden sich diese Speiseröhrenprobleme wahrscheinlich verschlechtern.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (wahrscheinlich sind weniger als 1 von 10 Behandelten betroffen):

• Magenschmerzen
• Blähungen
• Muskel- Gelenks- und Knochenschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Völlegefühl oder aufgetriebener Leib
• Geschwürbildung in der Speiseröhre**
• Verstopfung
• Saures Aufstoßen aus dem Magen (Reflux)
• Schmerzen beim Schlucken oder Schluckbeschwerden **
• Durchfall
• Kopfschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (wahrscheinlich sind weniger als 1 von 100 Behandelten betroffen):

• Übelkeit und Erbrechen
• Magenentzündung
• Entzündungen und/oder Erosion der Speiseröhre**
• Hautausschlag
• Schwarzer teerähnlicher Stuhl
• Juckreiz oder gerötete Haut

Seltene Nebenwirkungen (wahrscheinlich sind weniger als 1 von 
1.000 Behandelten betroffen):

• Verengung der Speiseröhre**
• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), einschließlich Schwellungen und Hautausschlag
• Magen- oder Darmgeschwüre (obwohl nicht klar ist, ob diese Geschwüre durch die Alendronsäure verursacht werden)
• Niedriger Calciumspiegel
• Hautausschlag mit Lichtempfindlichkeit
• Augenentzündung
• Vorübergehende grippeähnliche Symptome (Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein, in seltenen Fällen auch Fieber), für gewöhnlich zu Behandlungsbeginn
• Geschwüre im Mund- und/oder Rachenbereich**

Sehr seltene Nebenwirkungen (wahrscheinlich sind weniger als 1 von 
10.000 Behandelten betroffen):

• Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

Kieferschmerzen und/oder -entzündungen wurden ebenfalls gemeldet, jedoch waren Personen, denen ein Zahn gezogen wurde und/oder die an einer Infektion im Mundbereich litten, häufiger betroffen.
Bruch des Oberschenkelknochens von Patienten während einer Langzeitbehandlung mit Alendronat.
Schmerzen im Oberschenkel, Schwäche und Beschwerden können erste Anzeichen eines möglichen Bruches des Oberschenkelknochens sein.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist Alendronsäure. Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat (Ph. Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung
Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sind weiße bis cremeweiße, ovale Tabletten mit der Prägung ?AN 70? auf einer Seite und ?>? auf der anderen Seite.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 2, 4, 12 und 24 Stück erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Tel.: 0180 20 010*
Fax: 0180 20 011*
Alternative Hersteller
Arrow Pharma (Malta) Ltd.
HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06
Malta
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ
Vereinigtes Königreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2011.
Verschreibungspflichtig.
*0,06 ?/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ?/min (Mobilfunk).