Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

Was ist Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg?
Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist eine Filmtablette mit dem Wirkstoff Natriumalendronat.
Was ist Alendronat?
Alendronat gehört zu einer Gruppe von nicht hormonalen Arzneimitteln, den so genannten Bisphosphonaten. Alendronat verhindert den Knochenschwund, den Frauen nach der Menopause erleiden, und unterstützt die Knochenneubildung. Es vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
Was ist Osteoporose?
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Sie kommt häufig bei Frauen nach der Menopause vor. In der Menopause produzieren die Eierstöcke keine weiblichen Hormone, Östrogene, mehr, welche bei Frauen zur Erhaltung eines gesunden Knochengerüstes beitragen. Daher kommt es zu Knochenschwund und Schwächung der Knochen. Je früher eine Frau in die Menopause kommt, desto höher ist das Risiko für eine Osteoporose.
Zunächst verläuft eine Osteoporose in der Regel ohne Symptome. Unbehandelt kann sie jedoch zu Knochenbrüchen führen. Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unbemerkt bleiben, bis sie zu einem Verlust an Körpergröße führen. Die Knochenbrüche können bei normalen Alltagstätigkeiten entstehen, wie z. B. beim Heben von Sachen oder durch kleine Verletzungen, die im Allgemeinen einen gesunden Knochen nicht brechen würden. Die Brüche entstehen gewöhnlich an der Hüfte, Wirbelsäule oder am Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie gebeugte Körperhaltung ("Witwenbuckel") und Verlust der Beweglichkeit verursachen.

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalendronat-Trihydrat, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg sind
- wenn Sie unter bestimmten Problemen mit der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) leiden wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden
- wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten zu stehen oder aufrecht zu sitzen
- wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Calciumspiegel im Blut erniedrigt ist.
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein, wenn Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt und folgen Sie seinem Rat.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt
- wenn Sie Beschwerden an den Nieren haben
- wenn Sie Schluck- oder Verdauungsprobleme haben
- wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Calciumspiegel im Blut erniedrigt ist.
Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme von Alendron – 1 A Pharma 70 mg folgendes mitteilen
Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einem Barrett’s Ösophagus leiden (ein Zustand, verbunden mit der Veränderung von Zellen, die den unteren Bereich der Speiseröhre betreffen).
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten die Tablette nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen können und/oder nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg mindestens 30 Minuten zu stehen oder zu sitzen. Diese Nebenwirkungen können sich verschlechtern, wenn die Patienten nach dem Auftreten dieser Symptome Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg weiter einnehmen.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen im oder Schwellungen am Zahnfleisch und/oder Kiefer haben oder hatten, bei Taubheitsgefühl im Kiefer, bei Druckgefühl im Kiefer oder wenn Ihnen ein Zahn ausgefallen ist. Dies könnten Symptome einer Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) sein.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder Ihre Zähne in einem schlechten Zustand sind, da dies Risikofaktoren sind. Informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg einnehmen, wenn Sie sich momentan in einer zahnärztlichen Behandlung befinden oder sich einer zahnärztlichen Operation unterziehen werden.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein, dürfen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg nicht einnehmen. Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist nur für Frauen nach der letzten Periodenblutung bestimmt.
Stillzeit
Sie dürfen Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist nur für Frauen nach der letzten Periodenblutung bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wie sind Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie eine 70 mg-Filmtablette einmal pro Woche ein.
Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg sicherzustellen.
1) Wählen Sie den Wochentag aus, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Nehmen Sie jede Woche an dem von Ihnen ausgewählten Wochentag eine Filmtablette Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ein.
Es ist sehr wichtig, die Anweisungen 2), 3), 4) und 5) zu befolgen, um den Transport von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg in den Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) zu vermindern.
2) Nehmen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg nach dem ersten Aufstehen und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder Getränke sowie vor der Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel nur mit einem vollen Glas Wasser (kein Mineralwasser, mindestens 200 ml) ein.
- Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
- Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
- Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
3) Sie dürfen die Filmtablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen.
4) Legen Sie sich mindestens 30 Minuten nach Einnahme der Filmtablette nicht hin - bleiben Sie in aufrechter Position (im Sitzen, im Stehen oder im Gehen). Legen Sie sich frühestens nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages hin.
5) Nehmen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem ersten Aufstehen ein.
6) Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen im Brustkorb, neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftreten, setzen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
7) Warten Sie nach Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel, wie Antazida, Calcium- oder Vitaminpräparate an diesem Tag einnehmen. Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
8) Es ist wichtig, dass Sie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg so lange einnehmen wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Ihre Osteoporose kann mit Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg nur behandelt werden, wenn die Einnahme der Filmtabletten fortgesetzt wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette versäumt haben, nehmen Sie nur 1 Filmtablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht 2 Filmtabletten am selben Tag ein, sondern führen Sie die Einnahme von 1 Filmtablette pro Woche planmäßig an dem von Ihnen gewählten Wochentag fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Bei Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg mit anderen Arzneimitteln
Calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, Antazida und einige andere Arzneimittel zum Einnehmen können die Wirksamkeit von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg bei gleichzeitiger Einnahme beeinträchtigen. Es ist daher wichtig, dass Sie den Rat in Abschnitt 3. "Wie sind Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten einzunehmen?" befolgen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke (einschließlich Mineralwasser) können die Wirksamkeit von Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg bei gleichzeitiger Einnahme beeinträchtigen. Es ist daher wichtig, dass Sie den Rat in Abschnitt 3. "Wie sind Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten einzunehmen?" befolgen.
Kinder und Jugendliche
Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Häufigkeit unbekannt: Schwindel
Augenerkrankungen
Selten: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder gerötete Augen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufigkeit unbekannt: Drehschwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, aufgetriebener Bauch, Durchfall, Blähungen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet), die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Beschwerden oder Schmerzen beim Schlucken verursachen können
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Reizungen oder Entzündungen der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) oder der Magenschleimhaut, schwarzer oder teerähnlicher Stuhl
Selten: Verengung der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet), Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette, Magen- oder Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen) - es ist jedoch nicht sicher, dass diese durch Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg verursacht wurden.
Haut
Gelegentlich: Ausschlag, Juckreiz, gerötete Haut
Selten: durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag
Sehr selten: schwere Hautreaktionen
Skelettmuskulatur
Häufig: Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen
Selten: Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe), schwere Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen; Bruch des Oberschenkelknochens bei Patienten unter Langzeittherapie mit Alendronsäure; Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden am Oberschenkel können ein frühes Anzeichen auf einen möglichen Bruch des Oberschenkelknochens sein.
Häufigkeit unbekannt: Gelenkschwellung
Allgemeine Erkrankungen
Selten: vorübergehende grippeähnliche Symptome, wie z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal Fieber - üblicherweise bei Behandlungsbeginn, allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht und Gewebeschwellung (Angioödem), Symptome eines niedrigen Calciumspiegels im Blut einschließlich Muskelkrämpfe oder -spasmen und/oder Gefühl von Kribbeln in den Fingern oder um den Mund
Häufigkeit unbekannt: Schwächegefühl, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße
Es ist hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden bei Ihnen aufgetreten sind, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg enthält
Der Wirkstoff ist Natriumalendronat.
Jede Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat).
Die anderen Bestandteile sind
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid
Filmüberzug: Carrageenan, mikrokristalline Cellulose, Macrogol
Wie Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg aussieht und Inhalt der Packung
Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "ALN 70" auf einer Seite.
Das Arzneimittel ist in OPA-Aluminium-PVC/ Aluminiumblister verpackt und kann in folgenden Packungsgrößen abgegeben werden:
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 08138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Alendronat 1A Farma
Deutschland: Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten
Österreich: Alendronsäure ?1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten
Polen: Alendronate -1 A Pharma
Portugal: CIDO ALENDRNICO 1Apharma 70 mg Compromidos revestidos por pelicula
Schweden: Alendronat 1A Farma Veckotablett
Slowakei: Alendront 1A Pharma 70 mg 1 x tdenne tablety
Spanien: Acido Alendronico Semanal LEK 70 mg comprimidos EFG
Ungarn: Alendronat 1A Pharma 70 mg tabletta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
Juli 2011