Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

Alendronsäure gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Bisphosphonate. Bisphosphonate können bei Knochenerkrankungen wie der Osteoporose (Knochenschwund) angewendet werden.
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Alendronsäure Mylan wird zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt. Alendronsäure Mylan vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.

Alendronsäure Mylan darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalendronat oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure Mylan sind,
- wenn Sie Beschwerden oder Erkrankungen der Speiseröhre haben, die Schluckbeschwerden verursachen,
- wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,
- wenn Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig ist (Hypokalzämie).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendronsäure Mylan ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme informieren, wenn:
- Sie an bestimmten Erkrankungen des oberen Verdauungstraktes leiden, wie Schluckbeschwerden (Dysphagie), Erkrankungen der Speiseröhre, Entzündung der Magenschleimhaut bzw. des Zwölffingerdarms oder Ulcera (Geschwüre). Diese Magen-Darm-Probleme können sich verschlechtern.
- Sie Schmerzen beim Schlucken haben.
- Ihre Calciumspiegel im Blut zu niedrig sind oder Sie unter einem Mangel an Vitamin D leiden. Dies muss vor Beginn der Einnahme von Alendronsäure behandelt werden.
- Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
- Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern, wie Lactose-Monohydrat, leiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt haben, dass Sie an Barret-Ösophagus (Zellveränderungen der unteren Speiseröhre) leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Alendronsäure Mylan nicht ein, wenn sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Alendronsäure Mylan hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alendronsäure Mylan:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Alendronsäure Mylan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Alendronsäure Mylan EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Alendronsäure Mylan immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene und ältere Menschen: Die übliche Dosis ist 1 Tablette Alendronsäure Mylan 70 mg einmal wöchentlich.

• Nehmen Sie die Tablette im Stehen als Ganzes ein. Nehemen Sie die Tablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (kein Mineralwasser) ein.
• Sie dürfen die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen.
• Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie morgens aufgestanden sind, auf nüchternen Magen ein bevor Sie etwas essen oder trinken.
• Nehmen Sie die Tablette nicht vor dem Schlafengehen und legen Sie sich nach der Einnahme der Tablette mindestens 30 Minuten nicht wieder hin.
• Warten Sie nach dem Schlucken der Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie etwas essen, trinken oder andere Arzneimittel einnehmen.

Setzen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Mund- und Rachenreizung, Schmerzen beim Schlucken und Schluckbeschwerden
• Schmerzen in der Mitte des Brustkorbs
• Sodbrennen, entweder zum ersten Mal oder stärker als gewöhnlich
• Geschwüre im Mund- und Rachenraum.

Kinder: Alendronsäure Mylan darf nicht bei Kindern angewendet werden.
Alendronsäure Mylan ist nicht für die Behandlung von Patienten mit schweren Nierenproblemen vorgesehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alendronsäure Mylan zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Alendronsäure Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Trinken Sie ein volles Glas Milch und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie umgehend die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die restlichen Tabletten und das Behältnis mit.
Ergreifen Sie keine Maßnahmen, die zu Erbrechen führen und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure Mylan vergessen haben
Nehmen Sie die Tablette am Morgen, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben, ein. Nehmen Sie nicht 2 Tabletten in derselben Woche ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit 1 Tablette pro Woche fort.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure Mylan abbrechen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Alendronsäure Mylan mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder eines der folgenden Arzneimittel handelt:

• Calciumergänzungsmittel
• magensäurebindende Arzneimittel (Antazida)
• Corticosteroide, wie Prednisolon oder Dexamethason, die entzündungshemmend wirken; denn es ist wichtig, dass Sie genügend Calcium und Vitamin D3 mit der Nahrung aufnehmen.

Warten Sie nach der Einnahme von Alendronsäure Mylan mindestens 30 Minuten, bevor Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.
Bei Einnahme von Alendronsäure Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel und Getränke können die Aufnahme von Alendronsäure in das Blut beeinträchtigen. Warten Sie daher mindestens 30 Minuten bevor Sie etwas essen oder trinken (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Alendronsäure Mylan einzunehmen? unten).
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Alendronsäure Mylan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie in den folgenden Fällen die Einnahme von Alendronsäure Mylan ab und informieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Sie können von einer allergischen Reaktion auf die Tablette betroffen sein:

• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
• Schluck- oder Atembeschwerden
• Juckende und gerötete Haut oder Nesselausschlag

Dies sind seltene aber schwerwiegende Reaktionen, die möglicherweise einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• Reizung, Schmerzen oder Probleme beim Schlucken
• Schmerzen in der Mitte des Brustkorbs oder Sodbrennen, entweder zum ersten Mal oder stärker als gewöhnlich
• Geschwüre im Mund- und Rachenraum
• schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung, Abschälung oder Geschwürbildung der Haut

Dies sind schwerwiegende Nebenwirkungen, die möglicherweise einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung oder Durchfall, Blähungen oder aufgetriebener Leib
• Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung (Erythem)
• Übelkeit oder Erbrechen, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Teer- oder Blutstuhl

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.000 Behandelten):

• durch Sonnenlicht verstärkter Hautausschlag, grippeartige Symptome (Muskelschmerzen, Unwohlsein, Fieber) zu Behandlungsbeginn
• Geschwüre im Magen-Darm-Bereich, z. T. schwerwiegend oder mit Blutungen, obwohl nicht sicher ist, dass Alendronat die Ursache hierfür ist
• Augenschmerzen, verschlechtertes oder verschleiertes Sehvermögen (Uveitis), Entzündung des weißen Teils des Augapfels (Scleritis)
• niedrige Calciumblutspiegel, wahrscheinlicher bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nebenschilddrüsen, Vitamin-D-Mangel oder anderen Umständen, die die Calcium-Aufnahme beeinflussen

Häufigkeit nicht abschätzbar:

• Schwindel
• Gelenkschwellung
• Müdigkeit
• Haarausfall
• Kieferprobleme in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach einer Zahnextraktion
• Schwellungen an Händen und Beinen
• Oberschenkelbruch bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Alendronsäure Mylan. Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden am Oberschenkel können Frühzeichen für einen möglichen Oberschenkelbruch sein.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie diese oder andere ungewöhnliche Symptome bemerken.
Dabei ist es hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich und außer Sichtweite aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Alendronsäure Mylan enthält
Der Wirkstoff ist Natriumalendronat (Ph. Eur.).
1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat (Ph. Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Povidon.
Wie Alendronsäure Mylan aussieht und Inhalt der Packung:
Die Tabletten sind weiß, bikonvex mit Prägung ?AD70? auf der einen und ?G? auf der anderen Seite.
Alendronsäure Mylan ist in Blisterpackungen mit 4 und 12 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Hersteller
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)
36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Alendronate Mylan 70 mg, tabletten
Dänemark Alendronat Mylan 70 mg tabletter
Deutschland Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten
Finnland Alendronat Mylan 70 mg tabletti
Griechenland Alendronate/Generics TAB 70 mg
Irland Fostepor Once weekly 70 mg Tablets
Italien Alendronato Mylan Generics
Norwegen Alendronat Mylan tabletter 70 mg
Österreich Alendronsäure ?Arcana? 70 mg – einmal wöchentlich - Tabletten
Polen Alendrogen Tabletki, 70 mg
Portugal Acido Alendronico Mylan 70 mg Comprimidos
Schweden Alendronat Mylan Veckotablett
Slowakei Alendrogen 70 mg
Slowenien Alenax 70 mg tablete
Tschechische Republik Alendrogen 70 mg
Ungarn Alendis 70 mg tabletta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
März 2011
Zusätzliche nationale Angaben für DE:
Liebe Patientinnen,
auf der Faltschachtel dieses Arzneimittels finden Sie Aufkleber, die Sie für den Tag der Einnahme als Erinnerungshilfe in Ihrem Kalender einkleben können.