Alendron-HEXAL Plus darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Natriumalendronat, Calciumcarbonat, Vitamin D3, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre, wie z. B. eine Verengung oder Schluckbeschwerden, haben.
- wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
- bei erniedrigtem oder erhöhtem Calcium-Gehalt des Blutes.
- bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn.
- bei erhöhtem Vitamin-D-Gehalt im Blut.
- bei erhöhtem Calcium-Gehalt in den Nieren, bei Nierensteinen.
- bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alendron-HEXAL Plus einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:
- Sie leiden an einer Nierenerkrankung.
- Sie haben Schluck- oder Verdauungsbeschwerden.
- Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barrett-Syndrom).
- Ihnen wurde mitgeteilt, dass der Calcium-Gehalt in Ihrem Blut erniedrigt ist.
- Sie haben Sarkoidose, eine Erkrankung, die hauptsächlich die Lunge betrifft und Kurzatmigkeit und Husten verursacht.
- Sie nehmen bereits Vitamin D ein.
- Sie nehmen alkalische Produkte ein.
- Sie nehmen aluminiumhaltige Präparate ein.
- Sie haben oder hatten Schmerzen, Schwellungen oder ein Taubheitsgefühl im Kiefer, ein Schweregefühl des Kiefers oder einen lockeren Zahn.
- Sie haben schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung, Ihnen soll ein Zahn gezogen werden oder Sie gehen nicht regelmäßig zum Zahnarzt.
Vor der Behandlung mit Alendron-HEXAL Plus wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
- Sie befinden sich in zahnärztlicher Behandlung oder benötigen eine chirurgische Zahnbehandlung. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Alendron-HEXAL Plus behandelt werden.
- Sie leiden an Krebs.
- Sie erhalten eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung.
- Sie nehmen Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) ein.
- Sie rauchen oder haben früher geraucht; dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht.
Während der Behandlung mit Alendron-HEXAL Plus sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn Patienten Alendron-HEXAL Plus nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Patienten nach Auftreten solcher Beschwerden Alendron-HEXAL Plus weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern.
Kinder und Jugendliche
Alendron-HEXAL Plus darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Einnahme von Alendron-HEXAL Plus zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Arzneimittel, die eine der folgenden Substanzen enthalten, verringern bei gleichzeitiger Einnahme die Wirksamkeit von Alendronat:
- Calcium
- Antazida, Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen
- manche Arzneimittel zum Einnehmen, wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma
Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht früher als 30 Minuten nach der Alendronat-Tablette ein.
b) Calcium/Vitamin D3 kann die folgenden Arzneimittel beeinträchtigen oder von ihnen beeinträchtigt werden:
- Digitalis: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen
- Antibiotika wie z. B. Fluorochinolone oder Rifampicin und Wirkstoffe, deren Namen auf „-cyclin“ enden
- Arzneimittel zur Entzündungshemmung oder zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen, wie z. B. Kortison
- Natriumfluorid: zur Härtung des Zahnschmelzes oder zur Behandlung von Osteoporose
- Arzneimittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren mit Wirkstoffen, deren Namen auf „-zid“ enden
- Colestyramin: ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
- Abführmittel, wie z. B. Paraffinöl
- Orlistat: ein Medikament zur Behandlung der Fettsucht
- Phenytoin: ein Medikament gegen Epilepsie
- Barbiturate: Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems
- Eisen- oder Zink-Präparate
- Schilddrüsenhormone
- Estramustin: ein Chemotherapeutikum
Wenn Sie die oben genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Anweisungen geben.
Einnahme von Alendron-HEXAL Plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nehmen Sie die Alendronat-Tablette nicht mit Nahrungsmitteln und Getränken außer Leitungswasser ein, damit diese richtig wirken kann. Dies betrifft insbesondere Molkereiprodukte, wie z. B. Milch, da diese Calcium enthalten. Andere Nahrungsmittel und Getränke als Leitungswasser dürfen Sie frühestens 30 Minuten nach der Einnahme der Alendronat-Tablette zu sich nehmen.
- Nehmen Sie die aufgelösten Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein, die große Mengen an
- Oxalsäure, wie z. B. Spinat und Rhabarber, oder
- Phytinsäure, wie z. B. Vollkornprodukte, enthalten.
Nehmen Sie die aufgelösten Tabletten frühestens 2 Stunden nach dem Verzehr solcher Nahrungsmittel ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Alendron-HEXAL Plus ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt.
Nehmen Sie Alendron-HEXAL Plus nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter Alendronat wurden bestimmte Nebenwirkungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) berichtet, welche Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die Reaktion auf Alendronat kann individuell verschieden ausfallen (siehe Abschnitt 4).
Calcium/Vitamin D3 hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Alendron-HEXAL Plus enthält Natrium, Lactose, Sucrose und hydriertes Sojaöl.
Die Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten enthalten Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten enthalten Sojaöl. Wenn Sie gegen Erdnuss oder Soja allergisch sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Die Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten enthalten 96 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 4,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Die Alendronat-Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
