ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Das vorliegende Arzneimittel heißt ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten (der Name wird in der gesamten Packungsbeilage teilweise durch ?Alendronsäure? ersetzt).
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Bisphosphonate nennt.
Alendronsäure wird in der Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause eingesetzt. Sie vermindert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.
Wenn Sie Osteoporose haben, werden Ihre Knochen weicher und dünner, weil der Knochen sich schneller abbaut als er regeneriert. Dies kommt bei Frauen nach der Menopause häufig vor.

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• überempfindlich (allergisch) gegen Alendronsäure oder andere Bisphosphonate oder auf einen der sonstigen Bestandteile der Tablette reagieren. Allergische Reaktionen können sein: Haustausschlag, Atemprobleme und Anschwellen von Beinen, Armen, Gesicht, Hals oder Zunge.
• unter bestimmten Störungen der Speiseröhre (dies ist die Verbindung zwischen Mund und Magen) leiden.
• nicht in der Lage sind, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
• einen niedrigen Kalziumblutspiegel haben (Hypokalzämie).
Besondere Vorsicht mit ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Benachrichtigung Sie Ihren Arzt vor Beginn der Einnahme ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
• wenn Sie Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Schlucken haben.
• wenn Sie Verdauungsprobleme haben, wie z. B. Magengeschwüre, Entzündung der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms (erster Abschnitt des Dünndarms).
• wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
• wenn Sie einen Vitamin-D-Mangel haben.
• wenn Sie Probleme mit der Nebenschilddrüse haben (kleine paarweise Drüsen, die sich an der Rückseite der Schilddrüse im Hals befinden).
• wenn Sie Probleme haben, Kalzium aufzunehmen.
Ihr Blutkalzium und Ihr Phosphatspiegel können durch diese Tabletten beeinflusst werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt bei einem Bluttest mitteilen, dass Sie Alendronsäure einnehmen.
Es ist wichtig, dass Ihre Ernährung ausreichende Mengen an Kalzium und Vitamin D enthält. Möglicherweise empfiehlt Ihnen Ihr Arzt ein Nahrungsergänzungsmittel.
Bevor Sie mit der Behandlung mit ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten beginnen, sollte eine zahnärztliche Untersuchung in Erwägung gezogen werden, falls einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:

• Sie haben eine Krebserkrankung
• Sie befinden sich im Moment in einer Chemo- oder Strahlentherapie
• Sie nehmen Steroide ein
• Sie unterziehen sich keiner regelmäßigen Zahnpflege
• Sie haben eine Zahnfleischerkrankung

Während der Behandlung sollten Sie die von Ihrem Zahnarzt empfohlene entsprechende präventive Zahnpflege durchführen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten beginnen, wenn Sie Schmerzen oder Schwellungen des Zahnfleisches und/oder des Kiefers oder Kiefertaubheit haben oder gehabt haben oder wenn sich Ihr Kiefer schwer anfühlt oder wenn Sie einen Zahn verloren haben. Wenn Sie sich in zahnärztlicher Behandlung befinden oder wenn Ihnen eine Zahnoperation bevorsteht, sagen Sie bitte Ihrem Zahnarzt, dass Sie ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten einnehmen.
Bitte brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, falls während der Behandlung mit ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten einer der folgenden Umstände eintritt:

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten Alendronsäure nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten. Sie sollten Alendronsäure nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Einnahme dieser Tabletten dürfte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Jedoch können sie manchmal Probleme mit Ihrer Sehfähigkeit verursachen. Wenn dieser Fall eintritt, sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

WIE IST ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie die Alendronsäure stets gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Diese Tabletten sind zum Einnehmen.
Nehmen Sie einmal pro Woche eine Tablette ein.
Wählen Sie einen Tag in der Woche, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Nehmen Sie die Tablette jede Woche an dem von Ihnen gewählten Tag ein.
Die nachfolgenden Hinweise sind sehr wichtig um sicherzustellen, dass Sie den größtmöglichen Nutzen aus Ihrer Medizin ziehen und das Auftreten von Nebenwirkungen vermindern. Es ist wichtig, dass Sie sich an die Anweisungen halten, damit die Tablette zügig Ihren Magen erreichen kann und Ihre Speiseröhre nicht reizt:
1. Nehmen Sie unmittelbar nach dem Erwachen in der Früh auf nüchternen Magen eine Tablette mit einem Glas Leitungswasser mit mindestens 200 ml ein (keinen Tee, Kaffee, Mineralwasser oder Saft).
2. Die Tablette muss unzerkaut geschluckt werden. Sie dürfen die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen.
3. Legen Sie sich in den 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette nicht hin. Sie müssen aufrecht bleiben (sitzen, stehen oder gehen), bis Sie die erste Mahlzeit des Tages zu sich genommen haben.
4. Nach dem Schlucken der Tablette müssen Sie mindestens 30 Minuten warten, bevor Sie die erste Mahlzeit des Tages, ein Getränk oder andere Medikamente einschließlich Antazide, Kalzium und Vitamine zu sich nehmen können. Alendronsäure wirkt nur bei nüchternem Magen.
5. Nehmen Sie die Tabletten nicht vor dem Zubettgehen oder bevor Sie morgens aufgestanden sind.
Wenn Sie eine größere Menge von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Unternehmen Sie nichts, um sich zu erbrechen und legen Sie sich nicht hin. Eine Überdosis kann schmerzhafte Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Schwäche, Erschöpfung und Anfälle verursachen. Sie kann des weiteren Magenverstimmung, Verdauungsstörungen und eine schmerzhafte Entzündung des oberen Magen-Darm-Trakts hervorrufen.
Wenn Sie die Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie diese Tablette am nächsten Morgen des darauffolgenden Tages ein, an dem Sie sich daran erinnern und nehmen Sie dann die nächste Tablette nach Ihrem üblichen Zeitplan. Nehmen Sie an einem Tag nicht zwei Tabletten ein.
Wenn Sie die Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.

Bei Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie während der Einnahme von Alendronsäure-Tabletten nicht gleichzeitig Kalziumtabletten, Antazide, Vitamine und/oder sonstige Arzneimittel zum Einnehmen ein, da diese die Absorption dieses Medikaments beeinflussen können. Warten Sie bitte mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Alendronsäure-Tabletten, bevor Sie irgend ein anderes Medikament einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirksamkeit von Alendronsäure kann vermindert werden, wenn sie gleichzeitig mit Nahrungsmitteln und Getränken (auch Mineralwasser) eingenommen wird. Deshalb ist es wichtig, dass Sie genau den Anweisungen in Abschnitt 3 folgen.
WELCHE Nebenwirkungen SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Alendronsäure Nebenwirkungen verursachen, die nicht bei jedem auftreten müssen.
Manche Patienten können allergische Reaktionen gegen dieses Arzneimittel entwickeln. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen an sich bemerken, brechen Sie die weitere Einnahme von Alendronsäure ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf:
• allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Anschwellen von Gesicht, Lippen sowie Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise zu Atemproblemen oder Schluckbeschwerden führen können.
• sehr schwere Hautreaktionen einschließlich Ausschlag, Juckreiz, Auftreten von Flecken, Blasen oder Hautablösung.
Über folgende Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet:
Nebenwirkungen, die von weniger als 1 von 10 Patienten berichtet wurden:
Kopfschmerzen, Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Völlegefühl oder aufgeblähter Bauch sowie Schmerzen in den Muskeln, Knochen und/oder Gelenken.
Des weiteren wurde von Reizung oder Geschwürbildung in der Speiseröhre berichtet, was Brustschmerzen, Probleme oder Schmerzen beim Schlucken, Sodbrennen oder saures Aufstoßen verursacht. Dem Auftreten dieser Nebenwirkungen können Sie vorbeugen, indem Sie die Anweisungen in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage, wie die Tabletten einzunehmen sind, befolgen. Die Reaktionen der Speiseröhre können sich verschlechtern, wenn Sie nach dem Auftreten der Symptome weiterhin Alendronsäure einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie ein Problem mit Ihrer Speiseröhre haben.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die von weniger als 1 von 100 Patienten berichtet wurden:
Übelkeit, Erbrechen, Gastritis (die Symptome schließen Brennen und Magenschmerzen ein, die beim Essen schlechter oder besser werden können), dunkler oder blutiger Stuhl, Ausschlag, Rötungen oder Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen, die von weniger als 1 von 1000 Patienten berichtet wurden:
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen (die Symptome schließen Blut im Erbrochenen oder schwarzen und/oder blutigen Stuhl mit ein).
Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder schwarze bewegliche Flecken sehen.
Kieferprobleme in Verbindung mit verzögerter Heilung und Infektionen, häufig gefolgt von Zahnextraktionen.
Speziell zu Beginn der erstmaligen Behandlung Unwohlsein (das Gefühl allgemeinen Unwohlseins), Muskel- oder Gelenkschmerzen oder Fieber.
Hautausschlag und erhöhte Hautsensitivität auf Sonnenlicht und künstliches UV-Licht.
Niedriger Blutkalzium- und –phosphatspiegel (siehe Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage).
Informieren Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist Alendronsäure. Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (entspricht 76,188 Natriumalendronat).
Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum und hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis cremefarbige runde Tabletten, gekennzeichnet mit einem ?A? auf der einen Seite und einer ?4? auf der anderen Seite.
ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ist in Originalpackungen mit 4 (N1), 12 (N1) und 24 (N2) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Tel.: 0214-40399-0
Fax. 0214-40399-10
EMail: info@basics.de
www.basics.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten der EU unter folgenden Namen zugelassen:
Österreich: Alendromed 70mg, Tabletten
Belgien: Alendromed 70mg, Tabletten
Tschechische Republik: Ralenost 70mg Tabletten
Dänemark: Alendronat ?Ranbaxy, tabletter 70mg
Estland: Ralenost 70mg
Finnland: Alendronat Actavis 70mg tabletti
Frankreich : Acide Alendronique Ranbaxy 70mg comprim?
Griechenland Alendronat Ranbaxy 70mg tablets
Ungarn: Ralenost 70mg tablets
Island: Alendronat Ranbaxy 70mg tablets
Italien: Alendronato Ranbaxy Italia 70mg Compresse
Lettland: Ralenost 70mg tablets
Litauen: Ralenost 70mg tablets
Niederlande: Alendratol 70mg, tablets
Norwegen: Alendronat Ranbaxy 70mg Tabletten
Polen: Alendran 70 tablets, 70mg
Portugal: cido Alendrnico Labesfal 70 mg Comprimidos
Slowakische Republik: Ralenost 70mg tablets
Slowenien: Alendronat Ranbaxy 70 mg tablete
Spaniel: Acido Alendronico Semanal Ranbaxy 70mg
Comprimidos EFG
Schweden: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70mg tabletter
GB: Alendronic Acid 70mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2010