ASS Fairmed 100 mg magensaftresistente Tabletten

ASS Fairmed® 100 mg enthält Acetylsalicylsäure, die in geringer Dosierung zu einer Gruppe von Medikamenten gehört, die Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Thrombozyten sind winzige Zellen im Blut, die das Blutzum Gerinnen bringen und zu Thrombosen führen können.

Das Auftreten eines Blutgerinnsels in einer Arterie stoppt den Blutfluss und schneidet die Sauerstoffzufuhr ab. Wenn dies im Herzen passiert, kann es zu einem Herzinfarkt oder einer Angina Pectoriskommen; im Gehirn kann es zu einem Schlaganfall führen.

ASS Fairmed® 100 mg wird angewendet, um das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln zu verringern und folgenden Erkrankungen vorzubeugen:

• Herzinfarkt
• Schlaganfall
• Störungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabileroder instabiler Angina Pectoris (Schmerzen im Brustbereich).

ASS Fairmed® 100 mg wird ebenfalls angewendet, um der Entstehung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen zur Erweiterung oder zum Offenhalten der Blutgefäße vorzubeugen.

Dieses Arzneimittel eignet sich nicht für Notfallsituationen. Es kann nur zur Vorbeugung eingenommen werden.

mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie gegen andere Salicylate oder nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAR) allergisch sind. NSAR werden oft zur Behandlung von Arthritis (Gelenkentzündung) oder Rheuma undSchmerzen angewendet,
• wenn Sie auf die Einnahme von Salicylaten oder NSAR mit Asthmaanfällen oder mit dem Anschwellen bestimmter Körperteile, z. B. Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödeme) reagiert haben,
• wenn Sie derzeit ein Geschwür im Magen oder im Dünndarm haben oder in der Vergangenheit hatten oder eine andere Art von Blutung wie bei einem Schlaganfall haben oder hatten,
• wenn bei Ihnen Blutgerinnungsstörungen bestehen,
• wenn Sie unter schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden,
• wenn Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden, eventuell verbunden mit Atemnot oder Knöchelschwellung,

• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt „Schwangerschaft undStillzeit“),
• wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Namen Methotrexat (angewendet z. B. bei Krebserkrankungen oder Gelenkrheumatismus) in einer Dosierung von mehr als 15 mg pro Woche einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS Fairmed® 100 mg einnehmen, wenn:

• Sie Nieren-, Leber- oder Herzbeschwerden haben,
• wenn Sie Magen- oder Dünndarmprobleme haben oder hatten,
• wenn Sie einen unkontrollierten hohen Blutdruck haben,

• wenn Sie jemals Gicht hatten,
• wenn Sie starke Monatsblutungen haben,
• wenn Sie an einem Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase (G6PD) leiden.

Wenn Ihre Symptome sich verschlechtern oder wenn bei Ihnen schwere oder unerwartete Nebenwirkungen auftreten, z. B. ungewöhnliche Blutungssymptome, schwere Hautreaktionen oder jegliche andere Anzeichen allergischer Reaktionen, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sindmöglich?“).

Informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen eine Operation ansteht (auch bei kleinen operativen Eingriffen wie das Ziehen eines Zahnes), da Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung hat und es zu einemerhöhten Blutungsrisiko kommen kann.

Sie sollten auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten (Sie könnten durstig sein und einen trockenen Mund haben), da die Einnahme von Acetylsalicylsäure gleichzeitig zu einer Verschlechterung derNierenfunktion führen kann.

Dieses Arzneimittel eignet sich nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen und als fiebersenkendes Mittel.

Sollte einer oder mehrere der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutreffen oder sollten Sie sich diesbezüglich nicht sicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche

Acetylsalicylsäure kann bei der Verabreichung an Kinder das Reye-Syndrom auslösen. Das Reye- Syndrom ist eine äußerst seltene Erkrankung, die das Gehirn und die Leber schädigt und lebensbedrohlich sein kann. Daher darf ASS Fairmed® 100 mg Kindern unter 16 Jahren, außer auf ärztliche Anweisung, nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker umRat.

Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS Fairmed® 100 mg nur dann einnehmen, wenn Ihnen Ihr Arzt dies verordnet und die tägliche Dosis 100 mg nicht überschreitet (siehe Abschnitt „ASS Fairmed® 100 mg darf nicht eingenommen werden“). Regelmäßige oder hohe Dosen dieses Arzneimittels während der letzten Schwangerschaftsphase können schwerwiegende Komplikationen bei Mutter und Kindauslösen.

Stillende Mütter dürfen Acetylsalicylsäure nicht ohne ärztlichen Rateinnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ASS Fairmed® 100 mg sollte keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.

ASS Fairmed® 100 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie ASS Fairmed® 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist ASS Fairmed® 100 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene
Zur Vorbeugung eines Herzinfarkts:

• Die empfohlene Dosis beträgt 75-160 mg 1-mal täglich. Zur Vorbeugung eines Schlaganfalls:
• Die empfohlene Dosis beträgt 75-300 mg 1-mal täglich.

Zur Vorbeugung von Störungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Schmerzen imBrustbereich):

Die empfohlene Dosis beträgt 75-160 mg 1-mal täglich.

Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Artenvon herzchirurgischen Eingriffen:

• Die empfohlene Dosis beträgt 75-160 mg 1-mal täglich.

ASS Fairmed® 100 mg darf ohne ärztlichen Rat nicht in höherer Dosis angewendet werden und sollte die maximale Höchstdosis von 300 mg proTag nicht überschreiten.

Ältere Patienten
Anwendung wie bei Erwachsenen. Generell sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Patienten, die für Nebenwirkungen anfälliger sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüftwerden.

Kinder und Jugendliche
Acetylsalicylsäure darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS Fairmed® 100 mg isterforderlich“).

mg vergessen haben

Warten Sie bis zur nächsten Einnahme und führen Sie die Behandlungwie normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie dievorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Fairmed® 100 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von ASS Fairmed® 100 mg nicht ohne Ihren Arzt zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch ASS Fairmed® 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, stoppen Sie die Einnahme von ASS Fairmed® 100 mg und suchen Sie umgehend einen Arzt auf:

• Plötzliches Keuchen, Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag.
• Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Hautrötungen mit Blasenbildung oder Abschälungen; möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen. Hierbei könnte es sich um ein Erythema multiforme, das Stevens- Johnson-Syndrom oder das Lyell-Syndrom handeln.
• Ungewöhnliche Blutungen wie Bluthusten, Blut im Erbrochenen oder im Urin oder schwarzer Stuhl.

Weitere Nebenwirkungen:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
• Verdauungsstörungen.
• Erhöhte Blutungsneigung.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Nesselsucht.
• Triefende Nase.
• Atembeschwerden.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Schwere Blutungen im Magen oder im Darm, Gehirnblutungen; Veränderungen in der Anzahl der Blutkörperchen.
• Krämpfe im Bereich der unteren Atemwege, Asthmaanfall.
• Entzündungen in den Blutgefäßen.
• Blutergüsse (Einblutungen in die Haut).
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschläge, auch Erythema multiforme genannt, und dessen lebensbedrohliche FormenStevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie beispielsweise ein Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Körpers oder ein Schock.
• Reye-Syndrom (eine sehr seltene Krankheit bei Kindern, welche das Gehirn und die Leber schädigt (siehe Abschnitt 2 „Kinder und Jugendliche“)).
• Ungewöhnlich starke oder lange Monatsblutung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ohrenklingeln (Tinnitus) oder vermindertes Hörvermögen.
• Kopfschmerzen.
• Schwindelgefühl.
• Magen- oder Dünndarmgeschwüre und -durchbruch.
• Verlängerte Blutungszeit.
• Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen.
• Leberfunktionsstörung, Anstieg von Leberenzymen.
• Hoher Harnsäurespiegel im Blut oder niedriger Blutzuckerspiegel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungenauch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel undMedizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dassmehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügunggestellt werden.

Wie ist ASS Fairmed® 100 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglichauf.

Nicht über 30°C lagern.

Die Blisterpackung in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenenMonats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umweltbei.

Packungsgrößen

Blisterpackungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 und 100 magensaftresistenten Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstr. 48

22301 Hamburg Deutschland pv@fair-med.com

Vertrieb durch

apo-discounter.de

Apotheke im Paunsdorf Center

Paunsdorfer Allee 1

D - 04329 Leipzig

Hersteller

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Österreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.