Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.06.2010
ATC Code N02B
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aspirin Complex Heissgetr√§nk hat schmerzlindernde (analgetische), entz√ľndungshemmende (antiphlogisti- sche), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.

Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid.

Aspirin Complex Heissgetränk wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schleim- hautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fie- ber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aspirin Complex Heissgetränk darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicyls√§ure, Pseudoephedrin, andere Salicylate (Arzneimittel- klasse, zu der Acetylsalicyls√§ure geh√∂rt), Levomenthol, Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Aspirin Complex Heissgetr√§nk sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit auf Acetylsalicyls√§ure oder √§hnliche Substanzen (insbesondere nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer) mit Asthma reagiert haben.
  • akute Magen-Darmgeschw√ľre haben.
  • eine erh√∂hte Blutungsneigung haben.
  • schwanger sind oder stillen.
  • schweres Leber- oder Nierenversagen haben.
  • unter schwerer Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden.
  • gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
  • an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren koronaren Herzkrankheit leiden.
  • gleichzeitig Arzneimittel gegen Depressionen aus der Klasse der Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen (oder innerhalb der letzten 2 Wochen genommen haben).
  • an einem Engwinkelglaukom leiden.
  • an Harnverhalt leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin Complex Heissgetränk einnehmen, wenn Sie:

  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Antirheumatika) oder entz√ľndungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.
  • an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
  • gleichzeitig blutverd√ľnnende und gerinnungshemmende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien). Siehe Abschnitt 4.
  • an Magen-Darmgeschw√ľren einschlie√ülich chronischer oder wiederkehrender Geschw√ľre oder Magen- Darm-Blutungen leiden.
  • eingeschr√§nkte Leber- oder Nierenfunktion haben.
  • an einer renalen tubul√§ren Azidose leiden. Dies bedeutet, dass die Nieren die S√§ure nicht richtig aus dem K√∂rper entfernen k√∂nnen. Dies kann zu einem erh√∂hten Risiko von Nebenwirkungen aufgrund h√∂- herer Pseudoephedrinspiegel im Blut f√ľhren.
  • eine eingeschr√§nkte Herzleistung haben (z. B. wenn das Herz das Blut nicht ordnungsgem√§√ü durch den K√∂rper pumpt, bei Vorliegen eines reduzierten Blutvolumens, einer gr√∂√üeren Operation, einer Blutinfek- tion oder eines gr√∂√üeren Blutungsereignisses).
  • vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe wie Ziehen eines Zahnes), da Acetylsalicyls√§ure schon in geringen Dosen das Risiko von Blutungen erh√∂ht.
  • an Schilddr√ľsen√ľberfunktion, leichtem bis m√§√üigem Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrank- heit), Herzerkrankung aufgrund mangelhafter Durchblutung, erh√∂htem Augeninnendruck (Glaukom), Prostatavergr√∂√üerung leiden oder eine √úberempfindlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe von Arzneimit- teln, die stimulierend auf einen Teils des vegetativen Nervensystems (Sympathikus) wirken, wie z. B. Phenylephrin oder Ephedrin haben.
  • Gewohnheitsm√§√üig mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer dauerhaften Nierensch√§digung aus.
  • anf√§llig f√ľr Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicyls√§ure die Harns√§ureausscheidung, was unter bestimmten Umst√§nden bei Patienten mit entsprechender Neigung einen Gichtanfall ausl√∂sen kann.
  • an G6PD-Mangel (Verminderung des Enzyms Glucose-6-phosphat-dehydrogenase) leiden; bei dieser erblichen Krankheit k√∂nnen h√∂here Dosen Acetylsalicyls√§ure zur Zerst√∂rung von roten Blutk√∂rperchen (H√§molyse) oder Formen der Blutarmut f√ľhren, bei denen die roten Blutk√∂rperchen ihre normale Le- bensdauer nicht erreichen (h√§molytische An√§mie) f√ľhren.
  • wenn Sie eine fiebrige generalisierte Hautr√∂tung verbunden mit Pusteln bekommen, beenden Sie die Einnahme von Aspirin Complex Heissgetr√§nk und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Bei der Einnahme von Aspirin Complex Heissgetr√§nk k√∂nnen in Folge einer Entz√ľndung des Dickdarms (is- ch√§mische Kolitis) pl√∂tzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm auftreten. Wenn bei Ihnen diese Magen-Darm-Beschwerden auftreten, beenden Sie die Einnahme von Aspirin Complex Heissgetr√§nk und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverz√ľglich in medizinische Behandlung. Siehe Ab- schnitt 4.

Bei der Anwendung von Aspirirn Complex Heissgetr√§nk kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs auftreten. Brechen Sie bei einem pl√∂tzlichen Verlust des Sehverm√∂gens die Einnahme von Aspirin Complex Heissgetr√§nk ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverz√ľglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complex Heissgetr√§nk einnehmen d√ľrfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

√Ąltere Patienten

√Ąltere Patienten k√∂nnen besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und k√∂nnen mit Schlaflosig- keit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich sind (Halluzinationen).

Kinder und Jugendliche

Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn der Wirkstoff Kindern gegeben wird. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krank- heit. Daher soll Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

Sportler

Pseudoephedrinhydrochlorid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Aspirin Complex Heissgetränk zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleich- zeitig mit Aspirin Complex Heissgetränk eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Dosisanpassung vorgenommen werden kann.

Aspirin Complex Heissgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:

  • Arzneimittel, die das Blut verd√ľnnen und die die Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin.
  • Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritzt werden.
  • Digoxin (Arzneimittel zur St√§rkung der Herzmuskelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird erh√∂ht.
  • entz√ľndungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (NSARs: nicht steroidale Analgetika/ An- tiphlogistika).
  • blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
  • Methotrexat: m√∂glicherweise k√∂nnen mehr Nebenwirkungen auftreten.
  • Valproins√§ure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie).
  • Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) einschlie√ülich MAO-Hemmer.
  • Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelm√§√üig oder schneller schlagen. Bronchien erweiternde Inhaliersprays d√ľrfen jedoch weiter angewendet werden (wie verschrieben).
  • andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomimetika wie sie in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mitteln z. B. Nasentropfen enthalten sind.

Aspirin Complex Heissgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:

  • entw√§ssernde Arzneimittel (Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika).
  • blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyldopa, √ü-Blocker).
  • harns√§ureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Einnahme von Aspirin Complex Heissgetränk mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Sie k√∂nnen das Arzneimittel unabh√§ngig von einer Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme m√ľssen Sie je- doch das Granulat in ein Glas Wasser geben und gut umr√ľhren. Die Einnahme mit Alkohol erh√∂ht das Ri- siko von Magen-Darm-Blutungen und beeintr√§chtigt Ihr Reaktionsverm√∂gen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex Heissgetränk, darf das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arz- neimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fortpflanzungsfähigkeit

Aspirin Complex Heissgetr√§nk geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSARs), die es Frauen erschwe- ren k√∂nnen, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vor√ľbergehend und geht nach Beendigung der Einnahme zur√ľck.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

W√§hrend der Behandlung mit Aspirin Complex Heissgetr√§nk kann Ihre Reaktionsf√§higkeit beeintr√§chtigt sein. Das Risiko kann noch verst√§rkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies muss bei T√§tigkeiten be- r√ľcksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.

Aspirin Complex Heissgetränk enthält Sucrose

1 Beutel enth√§lt 2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,17 Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerun- vertr√§glichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Aspirin Complex Heissgetränk immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Erwachsene und Jugendliche (√ľber 16 Jahren)1 2 Beutelbis zu 6 Beutel

Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis im Abstand von 4 - 8 Stunden wiederholt werden. Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht √ľberschritten werden.

L√∂sen Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln Aspirin Complex Heissgetr√§nk in einem Becher mit hei- √üem, nicht kochendem Wasser und r√ľhren Sie gut um. Lassen Sie das Getr√§nk vor der Einnahme auf Trink- temperatur abk√ľhlen. Hinweis: Das Granulat l√∂st sich nicht vollst√§ndig auf.

Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aspirin Complex Heissgetr√§nk darf ohne √§rztliche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung k√∂nnen f√ľr Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben wer- den.

Wenn Sie eine größere Menge von Aspirin Complex Heissgetränk eingenommen haben als Sie soll- ten

Bei einer √úberdosierung k√∂nnen neben St√∂rungen des S√§uren-Basen-Gleichgewichts und des Elektrolyt- haushalts (z.B. Kaliumverlust), Unwohlsein, √úbelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Unterzuckerung, Kopfschmer- zen, Schwindel, Ohrger√§usche, Taubheit, Erregungszust√§nde, Krampfanf√§lle, Verwirrtheit, Halluzinationen, Lethargie, Herzrhythmusst√∂rungen, erh√∂hter Blutdruck, erniedrigter Blutdruck bis zum Herz-Kreislaufstill- stand, Magen-Darm-Blutungen, Brustschmerzen, beschleunigte Atmung, Atemnot, Lungen√∂dem bis zum Atemstillstand, √úberw√§rmung des K√∂rpers, Dehydrierung (K√∂rper verliert mehr Fl√ľssigkeit als aufgenommen wird), verminderte Harnausscheidung bis zum Nierenversagen auftreten.

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung m√ľssen Sie unverz√ľglich einen Arzt informieren.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

H√§ufigkeiten: nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen einschlie√ülich Analgetika induziertes Asthma, leichte bis m√§√üige Reakti- onen evtl. der Haut, der Atemwege, des Magen-Darm Trakts, des Herz-Kreislaufsystems, einschlie√ülich Symptomen wie Hautausschlag, Nesselsucht, √Ėdemen, Juckreiz, Entz√ľndung der Nasenschleimhaut, Nasenverstopfung, Atemnot. Sehr selten k√∂nnen schwere Reaktionen einschlie√ülich eines anaphylakti- schen Schocks auftreten;
  • Beschwerden im Bereich des Magens und Zw√∂lffingerdarms (Magen-/Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis), √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall);
  • Magengeschw√ľre, die in Einzelf√§llen zu einem Magendurchbruch f√ľhren k√∂nnen;
  • Bei Vorsch√§digungen der Darmschleimhaut kann es zur Ausbildung von Membranen im Darmraum mit m√∂glicher nachfolgender Verengung kommen (insbesondere bei Langzeitbehandlung). Vor√ľberge- hende Einschr√§nkung der Leberfunktion mit Erh√∂hung der Transaminasen (Leberenzyme);
  • Einschr√§nkung der Nierenfunktion sowie akutes Nierenversagen;
  • Erh√∂hung des Blutungsrisikos wie z. B. Blutungen im Rahmen eines operativen Eingriffs, H√§matome, Nasenbluten, Blutungen im Bereich der ableitenden Harnwege und Zahnfleischbluten. Selten bis sehr selten wurden schwerwiegende Blutungen wie z. B. Magen-Darm-Blutungen und Hirnblutungen, die in Einzelf√§llen m√∂glicherweise lebensbedrohlich sein k√∂nnen, beobachtet;
  • H√§molyse (Zerst√∂rung von roten Blutk√∂rperchen) im Falle eines starken Glucose-6-phosphat-dehydro- genase-Mangels;
  • Schwindel und Ohrger√§usche (Tinnitus) k√∂nnen Symptome einer √úberdosierung sein.

Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind

  • Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen, Arrhythmie, Palpitationen, Blutdruckanstieg, Hitzewallungen)
  • Wirkungen am zentralen Nervensystem (z. B. Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen, trockener Mund, Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergr√∂√üerung).
  • Pl√∂tzlich einsetzendes Fieber, eine R√∂tung der Haut oder viele kleine Pusteln (m√∂gliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) k√∂nnen innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit Aspirin Complex Heissgetr√§nk auftreten. Siehe Abschnitt 2.
  • Entz√ľndung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (isch√§mische Kolitis).
  • Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Isch√§mische Optikusneuropathie).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, m√ľssen Sie Aspirin Complex Heissgetr√§nk sofort absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Ne- benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abtl. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie d√ľrfen Aspirin Complex Heissgetr√§nk nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Ver- falldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aspirin Complex Heissgetränk enthält

1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg).

Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Hypromellose, Sucralose, Vanille- Aroma, Novamint Mentholyp- tus-Aroma (enthält Levomenthol und Cineol).

Wie Aspirin Complex Heissgetränk aussieht und Inhalt der Packung

Aspirin Complex Heissgetränk ist ein weißes Granulat zum Einnehmen nach Auflösen. Aspirin Complex Heissgetränk ist erhältlich in Packungen mit 10 Beuteln.

Zulassungsinhaber:

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 70

51373 Leverkusen

Deutschland

Telefon: (0214) 30 51 348

Telefax: (0214) 30 51 603

E-Mail-Adresse: medical-information@bayer.com

Hersteller:Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020

Bayer

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Aspirin Complex Heissgetränk - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.06.2010
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden