Gastazole 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Gastazole 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Omeprazol

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Magengeschwüren und zur Prävention eines Rezidivs von Magengeschwüren.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Behandlung von Magengeschwüren: Einmal täglich 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht für 28 aufeinander folgende Tage, unmittelbar gefolgt durch eine einmal tägliche Gabe von 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht für weitere 28 auf einander folgende Tage, um Rezidive von Magengeschwüren während der Behandlung zu verringern.

Sollten Magengeschwüre erneut auftreten, wird eine Wiederbehandlung mit einer Dosis von 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht empfohlen.

Prävention eines Wiederauftretens von Magengeschwüren: Einmal täglich 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht.

Zum Eingeben.

Das Tierarzneimittel ist wirksam bei Pferden verschiedener Rassen und unter verschiedenen Haltungsbedingungen; für Fohlen ab einem Alter von vier Wochen und einem Gewicht über 70 kg;

ebenso für Zuchthengste. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Änderung der

Haltungsbedingungen und Trainingspraktiken zu verbinden. Siehe hierzu auch „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart“.

Um das Tierarzneimittel mit einer Dosis von 4 mg Omeprazol/kg zu verabreichen, stellen Sie die Dosierstufe der Spritze auf den entsprechenden Bereich für das Gewicht des Pferdes. Jede 100 kg- Dosierstufe am Spritzenkolben entspricht einer ausreichenden Menge Omeprazol, um 100 kg Körpergewicht zu behandeln. Der Inhalt einer Spritze ist ausreichend zur Behandlung eines Pferdes mit 700 kg Körpergewicht mit einer Dosis von 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht.

Um das Tierarzneimittel in einer Dosis von 1 mg Omeprazol/kg zu verabreichen, stellen Sie die Dosierstufe der Spritze auf den Bereich ein, der einem Viertel des Gewichts des Pferdes entspricht. Mit dieser Dosis entspricht jede 100 kg- Dosierstufe am Spritzenkolben einer ausreichenden Menge Omeprazol, um 400 kg Körpergewicht zu behandeln. Beispielsweise sollte zur Behandlung eines 400 kg schweren Pferdes die Dosierstufe der Spritze auf 100 kg gestellt werden.

Es sind keine klinischen Nebenwirkungen in Verbindung mit der Behandlung bekannt. Überempfindlichkeitsreaktionen können jedoch nicht ausgeschlossen werden. Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Nach der Verwendung mit Hilfe der Verschlusskappe wiederverschließen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Applikator und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des Monats.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), die Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zu der Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen. Personen, die für das Wohlergehen von Pferden verantwortlich sind, sollten eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen in Betracht ziehen, um das Risiko von Magengeschwüren zu verringern: Stressreduktion, Reduktion von Futterkarenzzeiten, erhöhte Raufutteraufnahme und Weidegang. Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren, die jünger als 4 Wochen alt sind oder weniger als 70 kg wiegen, angewendet werden. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte der Tierarzt gegebenenfalls relevante diagnostische Tests durchführen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Da dieses Tierarzneimittel Irritationen und Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen kann, sollte ein direkter Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Omeprazol oder einem der Hilfsstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollten undurchlässige Handschuhe getragen werden. Während der Handhabung und der Verabreichung des Tierarzneimittels nicht essen oder trinken. Nach der Anwendung Hände und andere exponierte Hautregionen waschen. Die Dosierspritze nach der Anwendung in die Originalverpackung zurücklegen und in geeigneter Weise aufbewahren, um den Zugriff von Kindern zu verhindern.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese sofort mit klarem, fließendem Wasser ausspülen und bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. Personen, die nach dem Kontakt eine allergische Reaktion entwickeln, sollten die Handhabung des Tierarzneimittels in der Zukunft vermeiden.

Trächtigkeit und Laktation
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist für die Zieltierart nicht belegt. Die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Stuten wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Omeprazol kann die Ausscheidung von Warfarin verzögern. Omeprazol kann die Metabolisierung von Benzodiazepinen verändern und Wirkungen auf das ZNS verlängern. Sucralfat kann die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Omeprazol verringern. Omeprazol kann die orale Absorption von Cyanocobalamin verringern. Es sind keine weiteren Wechselwirkungen mit Tierarzneimitteln zu erwarten, die routinemäßig bei der Behandlung von Pferden Verwendung finden, obwohl Wechselwirkungen mit Tierarzneimitteln, die durch Leberenzyme metabolisiert werden, nicht ausgeschlossen werden können.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahemen, Gegenmittel):
Es wurden keine unerwünschten Wirkungen in Verbindung mit der Behandlung bei erwachsenen Pferden und Fohlen älter als 2 Monaten nach täglicher Gabe von Omeprazol bei Dosierungen von bis zu 20 mg/kg über 91 Tage festgestellt.

Es wurden keine unerwünschten Wirkungen in Verbindung mit der Behandlung bei Zuchthengsten (insbesondere auf die Samenqualität oder das Reproduktionsverhalten) nach täglicher Gabe Omeprazol bei einer Dosierung von 12 mg/kg über 71 Tage festgestellt.

Es wurden keine unerwünschten Wirkungen in Verbindung mit der Behandlung bei ausgewachsenen Pferden nach täglicher Gabe von Omeprazol bei einer Dosierung von 40 mg/kg über 21 Tage festgestellt.