Omeprazol KSK 40 mg Hartkapseln

Was sind Omeprazol Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Wie Ihr Arzneimittel wirkt:
Omeprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln der Protonpumpen Inhibitoren. Protonenpumpen Inhibitoren, wie Omeprazol, verringern die Menge der Säure, die Ihr Magen produziert.
Wofür werden Omeprazol Kapseln angewendet:
Omeprazol Kapseln werden angewendet
- zur Behandlung von Schmerzen einer Entzündung der Speiseröhre oder von
Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre
(Refluxösophagitis und zur symptomatischen Behandlung der
gastroösophagealen Refluxkrankheit)
- zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und
Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
- zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren
des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von bestimmten
Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind. (sog. nicht-steroidale Antiphlogistika)
- bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms, die mit einem Bakterium
namens Helicobacter pylori infiziert sind
- zur Behandlung von zuviel Säure im Magen, die durch eine Krankheit namens
Zollinger-Ellison-Syndrom verursacht wird

Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Kapseln beachten?
Omeprazol Kapseln dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Omeprazol oder einem der
sonstigen Bestandteile von Omeprazol Kapseln sind
- wenn Sie den Wirkstoff Clarithromycin einnehmen und leberkrank sind
- wenn Sie Atazanavir z.B. Reyataz (gegen eine HIV-Infektion) einnehmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol Kapseln ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- falls Sie Omeprazol Kapseln oder andere Protonenpumpeninhibitoren schon für
längere Zeit, über ein Jahr eingenommen haben. Falls das zutrifft, oder falls es
absehbar ist, dass sie eine Langzeitbehandlung mit Omeprazol Kapseln erhalten
sollen (länger als 1 Jahr), wird ihr Arzt sie wahrscheinlich einer regelmäßigen
Nachuntersuchung unterziehen wollen. Sie sollten alle neuen und
außergewöhnlichen Symptome und Umstände, sofort Ihrem Arzt mitteilen.
- falls Sie vor kurzem an einem der folgenden Symptome leiden oder gelitten
haben: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, rezidivierendes Erbrechen oder Erbre-
chen von Blut oder dunkler Stuhl. Ihr Arzt kann dann eine zusätzliche Unter-
suchung, eine Endoskopie, durchführen, um Ihren Zustand zu diagnostizieren
und/oder eine bösartige Erkrankung auszuschließen.
- falls Sie älter sind oder wenn bei Ihnen zuvor Komplikationen, wie beispielsweise
Blutungen oder ein Magengeschwür aufgrund der Einnahme von Nicht-
steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAR), wie zB Ibuprofen
aufgetreten sind.
- falls Sie bereits NSAR einnehmen. Ihr Arzt entscheidet über die weitere
Einnahme.
- falls Sie Probleme mit Leber oder Nieren haben oder hatten. Ihr Arzt kann diese
durch Bluttests untersuchen, insbesondere wenn Sie Omeprazol-Kapseln für
einen längeren Zeitraum einnehmen.
- falls Sie während der Behandlung mit Omeprazol an Durchfall leiden. Omeprazol
wurde mit einem geringen Anstieg an infektiösen Durchfallerkrankungen in
Verbindung gebracht.
- falls Ihnen Ihr Arzt Omeprazol zusätzlich zu anderen Medikamenten für die
Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektion (Antibiotika) oder zusammen mit
entzündungshemmenden Medikamenten zum Behandeln Ihrer Schmerzen oder
rheumatischen Erkrankung gegeben hat. Lesen Sie bitte auch die Packungs-
beilagen der anderen Medikamente sorgfältig.
Kinder
Omeprazol sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur unzureichende Informationen zur Anwendung von Omeprazol in der Schwangerschaft vor. Daher muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol Kapseln in der Schwangerschaft einnehmen können.
Omeprazol geht in die Muttermilch über, aber es ist unklar, ob das Medikament eine Auswirkung auf das Kind hat. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol Kapseln während der Stillzeit beginnen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Allerdings können mögliche Nebenwirkungen von Omeprazol wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit ebenso wie Hör- und Sehstörungen auftreten und ihre Fähigkeit zu fahren oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte oder sonstige Bestandteile von Omeprazol
Dieses Produkt enthält Sucrose. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Produkt einnehmen.

Wie sind Omeprazol Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Omeprazol Kapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Omeprazol Kapseln können von Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren eingenommen werden. Sie können Ihre Kapseln zu jeder Zeit des Tages, entweder vor einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Kapsel muß im Ganzen unzerkaut und unzerdrückt eingenommen werden.
Sodbrennen durch Refluxösophagitis
Für Erwachsene beträgt die übliche Dosis Omeprazol 20 bis 40 mg einmal pro Tag für 4 bis 8 Wochen. Ihr Arzt kann den Zeitraum der Einnahme verlängern oder die Dosis erhöhen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Um die wiederkehrenden Symptome zu stoppen, kann Ihnen Ihr Arzt Omeprazol über einen längeren Zeitraum verordnen oder die Dosis auf 10 mg anpassen.
Für Kinder mit Refluxösophagitis ist die Dosis abhängig von ihrem Gewicht (10 mg bei einem Gewicht von 10 bis 20 kg, 20 mg ab einem Gewicht von über 20 kg). Die Behandlungsdauer sollte 4 - 12 Wochen dauern. Für Kinder, die nicht in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken, kann die Kapsel geöffnet werden und das Granulat mit Fruchtsaft oder Joghurt vermischt unverzüglich eingenommen werden.
Verhinderung von Rückfällen der Refluxösophagitis
Die übliche Dosis ist Omeprazol 10 bis 20 mg.
Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 - 20 mg einmal täglich für 2 - 4 Wochen je nach Ansprechen der Behandlung. Auf Anweisung des Arztes können sie die Kapseln auch länger oder in höherer Dosierung einnehmen.
Behandlung von Magengeschwüren und Geschwüren im oberen Teil des Darms (Duodenalulkus - Zwölffingerdarmgeschwür)
Die übliche Dosis ist 20mg einmal pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Kapseln einnehmen. Normalerweise werden bei Zwölffingerdarmgeschwüren 2 - 4 Wochen benötigt, und bei Magengeschwüren 4 - 8 Wochen.
Die Dosis kann erhöht werden, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Wenn Ihre Symptome zurückkehren, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen.
Behandlung und Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind. (sog. nicht-steroidale Antiphlogistika)
Wenn Sie kürzlich Probleme mit einem Geschwür hatten und weiterhin Schmerzmittel nehmen müssen, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Omeprazol einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer für die Heilung akuter Geschwüre beträgt 4 - 8 Wochen, sie ist für die Verhinderung des Wiederauftretens zeitlich nicht begrenzt, und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Behandlung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Geschwüren (Eradikations-therapie)
Die übliche Dosis ist Omeprazol 20 mg zweimal pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche der Kombinationen Sie verwenden sollten.
Die empfohlenen Kombinationen mit Antibiotika sind die folgenden:
20 mg Omeprazol + 1000 mg Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin
oder
20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin + 400-500 mg Metronidazol
Alle zwei Mal täglich.
Die übliche Behandlungszeit ist 1 Woche. Befolgen Sie die Anweisungen für die Einnahme Ihrer Medizin sehr sorgfältig und wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Die normale Anfangsdosis ist Omeprazol 60mg einmal pro Tag. Wenn die Dosis höher als 80 mg pro Tag ist, wird die Hälfte der Dosis am Morgen und die andere Hälfte am Abend eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln wann zu nehmen sind.
Wenn Sie mehr Omeprazol Kapseln eingenommen haben als Sie sollten
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses an.
Wenn Sie vergessen haben Omeprazol Kapseln einzunehmen
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie dies bemerken, es sei denn es ist fast schon Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Omeprazol Kapseln abgebrochen wird
Wenn Sie noch weitere Fragen über die Verwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen, einschließlich der Medikamente, die ohne Rezept erhältlich sind.
Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
- Atazanavir (HIV)
- Ketoconazol, Itraconazol oder Clarithromycin (für einige Infektionen)
- Diazepam oder andere Benzodiazepine (Beruhigungsmittel oder Muskelrelaxans)
- Phenytoin (Epilepsie)
- Warfarin (für die Verdünnung des Blutes)
- Citalopram, Imipramin, Clomipramin (Depressionen)
- Disulfram (Alkoholismus)
- Digoxin (für das Herz)
- Vitamin B12
- Johanniskraut
- Tacrolimus oder Ciclosporin (für die Verringerung der Aktivität des Immunsystems)
Bei Einnahme von Omeprazol Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre Kapseln zu jeder Zeit des Tages entweder vor einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Nicht über 30°C aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren. Das Behältnis (Plastikflasche) fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Plastikflasche) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel dürfen nicht durch Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie die Entsorgung von Arzneimitteln, die nicht mehr benötigt werden, ablaufen soll. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen
Was beinhalten Omeprazol Hartkapseln
- Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Omeprazol.
Jede Hartkapsel enthält magensaftresistentes Granulat mit 10, 20 oder 40 mg Omeprazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Zucker-Stärke-Pellets, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.),
Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Kaliumoleat, Hypromellose,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Gelatine,
Titandioxid, (E 171), Erythrosin (E 127), Chinolingelb, (E 104), Indigocarmin (E 132).
- Drucktinte:
Schellack, Povidon K30, Natriumhydroxid, Titandioxid (E 171)
Wie Omeprazol Kapseln aussehen und Inhalt der Packungen:
40 mg Hartkapsel: Oberteil opak blau, Unterteil opak orange mit Aufdruck O40
HDPE-Flasche mit Plastikstopfen (Polypropylen), der Silikagel enthält.
, 28, 56 oder 98 Hartkapseln Zulassungsinhaber

KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
D-76327 Berghausen
Telefon: 0721 / 201 90 - 0
Telefax: 0721 / 201 90 - 11
Hersteller
Dragenopharm
Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
D-84529 Tittmoning
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Irland - Kalgriff 40 mg capsules
Deutschland Omeprazol KSK 40 mg Hartkapseln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.