Was müssen Sie vor der Einnahme von OmeWin 20 mg Kapseln beachten?
OmeWin 20 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber dem Wirkstoff Omeprazol oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie den Wirkstoff Clarithromycin einnehmen müssen (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen) und zusätzlich unter einer Leberfunktionsstörung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OmeWin 20 mg Kapseln ist erforderlich.
Voruntersuchungen Ihres Arztes:
- Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren wird Ihr Arzt Ihren Magen auf das Vorhandensein des Bakteriums Helicobacter pylori untersuchen.
Wenn dieses Bakterium in Ihrem Magen nachgewiesen wird, wird Ihr Arzt, wenn möglich, es mit Hilfe von anderen Arzneimitteln (wie z.B. Antibiotika) beseitigen.
Eine Behandlung alleine mit dem Wirkstoff Omeprazol sollte bei Ihnen nur dann durchgeführt werden, wenn das Bakterium Helicobacter pylori nicht nachgewiesen werden kann oder bei Ihnen besondere Gründe gegen eine Therapie zur Beseitigung des Bakteriums bestehen.
- Bei Verdacht auf ein Magengeschwür muss Ihr Arzt eine eventuelle Bösartigkeit des Geschwürs vor der Behandlung ausschließen, da eine Behandlung mit OmeWin 20 mg Kapseln die Symptome verdecken und die Diagnose der Erkrankung verzögern kann.
- Bei Verdacht auf eine säurebedingte Entzündung der Speiseröhre wird Ihr Arzt die Entzündung durch eine Spiegelung Ihres Magen-Darm-Traktes nachweisen.
- Bei Geschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerz- oder Rheumamitteln verursacht wurden, wird Ihr Arzt prüfen, ob die Einnahme dieser Schmerz- und Rheumamittel beendet werden kann.
- Zur Vorbeugung gegen das erneute Auftreten von Geschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerz- oder Rheumamitteln verursacht wurden, wird Ihr Arzt Ihnen OmeWin 20 mg Kapseln nur verschreiben, wenn Sie zu einer bekannten Risikogruppe gehören.
Wenn Sie zu folgenden Patientengruppen gehören, wird Ihr Arzt eine Behandlung mit OmeWin 20 mg Kapseln genau abwägen und Sie gegebenenfalls während der Behandlung genau überwachen. Das gilt insbesondere, wenn Sie hohe Dosen erhalten sollen:
- Patienten im höheren Lebensalter.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
- Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen. Ihr Arzt wird während der Behandlung zusätzlich Ihre Leberenzymwerte regelmäßig kontrollieren.
- Schwerkranke Patienten. Ihr Arzt wird Ihre Seh- und Hörfunktionen regelmäßig überwachen, da Einzelfälle von Blindheit und Taubheit bei der Anwendung mit diesem Arzneimittel als Injektion bekannt geworden sind.
Durch die Verringerung des Säuregehaltes im Magen kann es zu einem Anstieg der Zahl von Bakterien im Magen kommen. Auch durch eine Behandlung mit OmeWin 20 mg Kapseln wird die Abgabe von Säure in den Magen gehemmt. Das führt zu einem geringfügig erhöhten Risiko an Infektionen des Magen-Darm-Traktes zu erkranken, beispielsweise durch Bakterien der Arten Salmonella und Campylobacter.
Wenn Sie OmeWin 20 mg Kapseln in Kombination mit anderen Arzneimittel einnehmen sollen,
(z.B. zusammen mit Antibiotika, um das Bakterium Helicobacter pylori zu beseitigen oder zusammen mit bestimmten Schmerz- oder Rheumamitteln),
- sollten Sie weitere Arzneimittel nur mit erhöhter Vorsicht einnehmen. Die Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln könnten sich verstärken. Beachten Sie bitte auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel.
- sollten auch Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen mit erhöhter Vorsicht überwacht werden.
Wenn Sie OmeWin 20 mg Kapseln über längere Zeit einnehmen müssen, insbesondere bei Zeiträumen von mehr als 1 Jahr, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung regelmäßig überprüfen und regelmäßig eine gründliche Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Kinder:
OmeWin 20 mg Kapseln sollten nicht an Säuglinge oder Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.
Für Kinder bis zu 20 kg Körpergewicht sind OmeWin 20 mg Kapseln nicht geeignet.
Es sollte nur bei Kindern über 2 Jahren mit schwerer säurebedingter Entzündung der Speiseröhre eingesetzt werden, die nicht durch andere therapeutischen Maßnahmen behandelt werden kann. Die Behandlung sollte durch einen Kinderarzt im Krankenhaus eingeleitet werden.
OmeWin 20mg Kapseln dürfen nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden
- Arzneimittel gegen bestimmte Viruserkrankungen wie z.B. Atazanavir und Ritonavir,
- Johanniskraut-Präparate.
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen dürfen es nicht zusammen mit dem Antibiotikum Clarithromycin einnehmen.
Bei gleichzeitiger Gabe von OmeWin 20 mg Kapseln und dem Antibiotikum Clarithromycin sind die Konzentrationen beider Substanzen in Ihrem Blut erhöht. Ähnliches gilt vermutlich für andere Antibiotika aus der Gruppe der Makrolidantibiotika, wie z.B. Roxithromycin, Erythromycin.
Der Wirkstoff in OmeWin 20 mg Kapseln (Omeprazol) wird hauptsächlich in der Leber abgebaut und kann den Abbau bestimmter anderer Arzneimittel vermindern, die über den gleichen Weg in der Leber abgebaut werden. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig die Konzentrationen der Arzneimittel in Ihrem Blut kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis verringern.
Zu diesen Arzneimitteln gehören zum Beispiel:
- Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der Benzopdiazepine wie z.B. Diazepam, Triazolam oder Flurazepam,
- Krampflösende Arzneimittel wie Phenytoin,
- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie Warfarin,
- Bestimmte kurzwirksame Schlafmittel und Arzneimittel gegen Depressionen (wie Hexobarbital, Citalopram, Imipramin, Clomipramin),
- das Alkoholentwöhnungsmittel Disulfiram. Einzelfälle von Muskelsteife wurden berichtet.
Über die Wechselwirkung von OmeWin 20 mg Kapseln mit einem Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Ciclosporin) liegen widersprüchliche Daten vor. Daher wird Ihr Arzt vorsichtshalber die Konzentrationen der Arzneimittel in Ihrem Blut regelmäßig kontrollieren.
Aufgrund des verringerten Säuregehaltes im Magen durch OmeWin 20 mg Kapseln
- kann die Aufnahme von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (wie Ketoconazol und Itraconazol) erniedrigt sein.
- kann die Konzentration von dem Herzschwächemittel Digoxin im Blut erhöht sein.
OmeWin 20 mg Kapseln können die Aufnahme von Vitamin B12 vermindern. Wenn Sie niedrige Vitamin B12 Ausgangswerte haben und sich einer Langzeitbehandlung mit OmeWin 20 mg Kapseln unterziehen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Werte berücksichtigen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie OmeWin 20 mg Kapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt ein.
Bisherige – nur begrenzte – Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren haben keine Hinweise für unerwünschte Wirkungen auf das ungeborene Kind ergeben.
Zur Gefährdung von Säuglingen über die Muttermilch liegen nur unzureichende Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es gibt bislang keine Hinweise, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflusst wird. Es sind normalerweise keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf, wie zum Beispiel Benommenheit, Schwindelgefühl oder Sehstörungen, die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von OmeWin 20 mg Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie OmeWin 20 mg Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.