Omeprazol STADA protect 20 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung Omeprazol STADA protect 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2003
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Omeprazol Heumann 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Omeprazol Heumann 20 mg magensaftresistente Tabletten Omeprazol Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Omeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Kapseln Omeprazol Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Omeprazol BKO 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol mibe GmbH Arzneimittel
Omeprazol Sandoz 20mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omeprazol STADA¬ģ protect enth√§lt den Wirkstoff Omeprazol. Er geh√∂rt zu einer

Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú genannt werden. Diese wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

protect wird angewendet

bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, S√§urer√ľckfluss).

Reflux ist der R√ľckfluss von S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, die sich entz√ľnden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (S√§urer√ľckfluss) kommen.

Es kann notwendig sein, Omeprazol STADA¬ģ protect 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

protect darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol),
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enth√§lt (gegen eine HIV-Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA¬ģ protect mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie Omeprazol STADA¬ģ protect nicht l√§nger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen. Wenn Ihre Beschwerden nicht nachlassen oder wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Patienten sollten Omeprazol STADA¬ģ protect nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Omeprazol STADA¬ģ protect kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder w√§hrend der Einnahme von Omeprazol STADA¬ģ protect auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben
    Probleme mit dem Schlucken,
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen,
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut,
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Stuhlgang),
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall. Omeprazol wird mit einer geringen Erh√∂hung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht.
  • Sie hatten fr√ľher ein Magengeschw√ľr oder eine Operation im Magen- Darm-Bereich,
  • Sie erhalten √ľber 4 oder mehr Wochen eine durchg√§ngige, symptomatische Behandlung von Verdauungsst√∂rungen oder Sodbrennen,
  • Sie leiden seit 4 oder mehr Wochen st√§ndig unter Verdauungsst√∂rungen oder Sodbrennen,
  • Sie haben eine Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung,

Sie sind √ľber 55 Jahre alt und es treten neue oder k√ľrzlich ver√§nderte Beschwerden auf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Omeprazol STADA¬ģ protect einnehmen wenn

  • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol STADA¬ģ protect vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol STADA¬ģ protect eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber die Behandlung mit Omeprazol STADA¬ģ protect wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest) geplant ist, da dies unter Umst√§nden Untersuchungsergebnisse verf√§lschen kann.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Omeprazol STADA¬ģ protect behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazol STADA¬ģ protect einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol STADA¬ģ protect w√§hrend dieser Zeit einnehmen k√∂nnen.

Stillzeit

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol STADA¬ģ protect einnehmen k√∂nnen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol STADA¬ģ protect Ihre F√§higkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehst√∂rungen k√∂nnen auftreten (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeintr√§chtigt sind.

Omeprazol STADA¬ģ protect enth√§lt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Omeprazol STADA¬ģ protect erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Omeprazol STADA¬ģ protect einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene

1 magensaftresistente Tablette (entsprechend 20 mg Omeprazol) einmal t√§glich √ľber 14 Tage.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind.

Es kann notwendig sein, Omeprazol STADA¬ģ protect 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

√Ąltere Patienten

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt beraten werden, bevor sie Omeprazol einnehmen.

Art der Anwendung

Die Tablette darf nicht geteilt werden.

Nehmen Sie Omeprazol STADA¬ģ protect unzerkaut als Ganzes zusammen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit (Fr√ľhst√ľck oder Abendessen) auf n√ľchternen Magen ein.

Die Einnahme sollte möglichst zum gleichen Tageszeitpunkt erfolgen.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Omeprazol STADA¬ģ protect eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Omeprazol STADA¬ģ protect eingenommen haben als empfohlen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

protect vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

In sehr seltenen F√§llen kann Omeprazol STADA¬ģ protect die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was zu einer Immunschw√§che f√ľhrt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen in Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, sodass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol STADA¬ģ protect und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • R√∂tung der Haut mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies k√∂nnte das Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse sein.
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schwellung der F√ľ√üe und Kn√∂chel,
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit),
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit,
  • Drehschwindel (Vertigo), H√∂rst√∂rungen (z.B. Ohrger√§usche),
  • ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet,
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut,
  • generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Blutprobleme, wie z.B. Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. Dies kann Schw√§che, blaue Flecken verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschlie√ülich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung; Schock (starker Blutdruckabfall, Bl√§sse, Erregungszust√§nde, schwacher Puls bei hoher Pulsrate, schwei√üige Haut, Bewusstseinseinschr√§nkung),
  • niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Kr√§mpfen f√ľhren.
  • Gef√ľhl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit,
  • Geschmacksver√§nderungen,
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen,
  • pl√∂tzliches Gef√ľhl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf),
  • trockener Mund,
  • eine Entz√ľndung des Mundinnenraums,
  • eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm beeintr√§chtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird,
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen,
  • Haarausfall (Alopezie),
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung,
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie),
  • schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis),
  • vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Ver√§nderungen des Blutbilds einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen) und Panzytopenie (Verminderung der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen),
  • Aggressivit√§t,
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen),
  • allergisch bedingte Entz√ľndung der Blutgef√§√üe,
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse,
  • schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren,
  • pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse),
  • Muskelschw√§che,
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Darmentz√ľndung (f√ľhrt zu Durchfall),
  • niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesi√§mie),
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber +25¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2003
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden