Ulcozol protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Ulcozol protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ulcozol 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol axcount Generika GmbH
Omeprazol Krewel 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol CT Arzneimittel GmbH
OmeWin 20 mg Kapseln Omeprazol Winthrop Arzneimittel GmbH
Omeprazol YES, 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Omeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten Omeprazol TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

- zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omeprazol AKO darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol AKO sind
- wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol AKO ist erforderlich
In folgenden Situationen oder bei folgenden Beschwerden sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen, bevor Sie Omeprazol AKO einnehmen:
- falls Sie irgendwann einmal ein Magen- oder Darmgeschw√ľr hatten
- falls Sie schon l√§ngere Zeit Symptome wie Sodbrennen und saures Aufsto√üen versp√ľren und schon l√§ngere Zeit regelm√§√üig Arzneimittel dagegen eingenommen haben, ohne dass die Beschwerden √§rztlich abgekl√§rt sind.
- wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome vorhanden oder k√ľrzlich aufgetreten ist: unfreiwilliger Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Bluterbrechen, dunkler Stuhl, Blut im Stuhl oder Schluckbeschwerden. Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls eine zus√§tzliche Untersuchung durchf√ľhren, um die Ursache festzustellen und/oder eine b√∂sartige Krankheit auszuschlie√üen
- falls sie bereits 55 Jahre oder älter sind und neu oder in veränderter Form aufgetretene Symptome haben
- Sie wegen starker Beschwerden oder ernsthafter Krankheitszustände regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt
- √ľber die Behandlung mit Omeprazol AKO wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest) geplant ist, da dies unter Umst√§nden Untersuchungsergebnisse verf√§lschen kann
- wenn bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit Omeprazol AKO Durchf√§lle auftreten. Omeprazol wurde mit einer geringf√ľgigen Zunahme von infekti√∂sen Durchf√§llen in Verbindung gebracht.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Omeprazol AKO behandelt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Falls Sie an einer Leberkrankheit leiden und die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber stark eingeschränkt ist, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Dieser wird ggf. Ihre Leberwerte während der Behandlung regelmäßig kontrollieren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bevor Sie Omeprazol AKO in der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser muss eine sorgfältige Abwägung des Nutzens und der Risiken vornehmen.
Bisherige ‚Äď nur begrenzte ‚Äď Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren haben keine Hinweise f√ľr unerw√ľnschte Wirkungen auf das ungeborene Kind oder auf die Schwangerschaft selbst ergeben.
Da bisher noch unzureichende Erfahrungen in der Stillzeit vorliegen, muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol AKO einnehmen können, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normalerweise sind keine besonderen Vorsichtsma√ünahmen erforderlich, da von der Einnahme von Omeprazol AKO keinerlei Effekte auf die Verkehrst√ľchtigkeit erwartet werden.
Begrenzte Daten aus einer Studie an Freiwilligen konnten diese Annahme bestätigen.
Durch die Einnahme von Omeprazol k√∂nnen jedoch Nebenwirkungen auftreten, die das Nervensystem oder die Sehf√§higkeit betreffen (siehe 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??) und durch die die F√§higkeit Kraftfahrzeuge zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen, eingeschr√§nkt wird.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol AKO
Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie Omeprazol AKO erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Omeprazol AKO einzunehmen?
Nehmen Sie Omeprazol AKO immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Erwachsene:
T√§glich 1 magensaftresistente Hartkapsel 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol). Eine Tagesh√∂chstdosis von 20 mg darf nicht √ľberschritten werden.
Dosierung bei älteren Personen
Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Kinder und Jugendliche:
Omeprazol soll Kindern und Jugendlichen nur auf ausdr√ľckliche Anweisung des Arztes gegeben werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Die t√§gliche Maximaldosis soll 20 mg nicht √ľberschreiten. Bitte sprechen sie mit ihrem Arzt.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut als Ganzes zusammen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit (Fr√ľhst√ľck oder Abendessen) auf n√ľchternen Magen ein. Die Einnahme sollte m√∂glichst zum gleichen Tageszeitpunkt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol AKO zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Omeprazol AKO ohne ärztlichen Rat bzw. ärztliche Verschreibung nicht länger als 14 Tage ein.
Omeprazol AKO soll kontinuierlich einmal täglich eingenommen werden, bis die Symptome abgeklungen sind.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 14 Tagen nicht gebessert haben, oder wenn sie sehr schnell wieder auftreten, m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen. Dieser muss ggf. weitere Untersuchungen vornehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol AKO eingenommen haben als Sie sollten
Verst√§ndigen Sie bei Verdacht auf eine √úberdosierung einen Arzt, damit dieser √ľber das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol AKO vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Omeprazol AKO mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung ver√§ndert werden kann, oder die anderen Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol AKO ver√§ndern k√∂nnen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis √§ndern m√ľssen:
Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine (z. B. Diazepam, Triazolam, Flurazepam)
Atazanavir (siehe oben, Omeprazol AKO darf dann nicht eingenommen werden)
Citalopram, Imipramin, Clomipramin und Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen)
Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie und von Herzrhythmusstörungen)
Warfarin (zur Blutverd√ľnnung)
Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten)
Clarithromycin (Antibiotikum)
Ciclosporin, Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung einer Immunreaktion).
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Bei Einnahme von Omeprazol AKO zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme von Omeprazol wird durch Alkohol nicht beeinflusst.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol AKO Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Wenn bei Ihnen jedoch eines der folgenden Symptome auftritt, sollten sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverz√ľglich einen Arzt aufsuchen: Fieber und/oder Hautausschlag mit starker Beeintr√§chtigung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit √∂rtlich begrenzten Infektionssymptomen wie Schmerzen in Hals/Rachen/Mund, Harnwegsprobleme, Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen, Schluckschwierigkeiten, Nesselausschlag, Atemnot, schwerer Durchfall, starke Kreislaufprobleme.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
häufig1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufige Nebenwirkungen:
Durchfall, Verstopfung, Bl√§hungen mit Windabgang (unter Umst√§nden mit Bauchschmerzen), √úbelkeit und Erbrechen. M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Schlafst√∂rungen, Schwindel und Kopfschmerzen. Diese Beschwerden bessern sich normalerweise unter fortgesetzter Therapie.
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Ver√§nderungen der Leberenzyme, Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen, St√∂rungen der Sehf√§higkeit (Verschwommensehen, Schleiersehen und Einschr√§nkung des Gesichtsfeldes), H√∂rst√∂rungen (z. B. Ohrger√§usche), Geschmacksver√§nderungen, Unwohlsein, Wassereinlagerungen in den Beinen (√Ėdeme). Die meisten dieser Zust√§nde bilden sich in der Regel wieder zur√ľck.
Seltene Nebenwirkungen:
Muskelschw√§che, Muskel- und Gelenkschmerzen, Missempfindungen wie Reizungen, Juckreiz oder Kribbeln; Benommenheit, Verwirrtheit und Sinnest√§uschungen sowie aggressive Reaktionen meist bei schwer kranken oder √§lteren Patienten/Patientinnen, Gutartige Dr√ľsenk√∂rperzysten; diese bildeten sich nach der Behandlung zur√ľck.
Sehr seltene Nebenwirkungen:
Mundtrockenheit, Entz√ľndung der Mundschleimhaut , Pilzinfektion des Verdauungstraktes, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, Leberentz√ľndung mit oder ohne Gelbsucht, Leberversagen und Hirnsch√§digung (Encephalopathie) bei Patienten/Patientinnen mit vorbestehender schwerer Lebererkrankung, Ver√§nderungen des Blutbildes (reversibles Absinken der Zahl der Blutpl√§ttchen, der wei√üen Blutk√∂rperchen oder aller Blutzellen und mangelnde Bildung wei√üer Blutk√∂rperchen), schwere Hautsch√§digung mit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse), Nierenentz√ľndung, Erregungszust√§nde und Depressionen, √ľberwiegend bei schwer kranken oder √§lteren Patienten/Patientinnen, Nesselsucht, erh√∂hte Temperatur, Fieber, Gewebsschwellung (Angio√∂dem), Bronchienverengung mit Atemnot, allergischer Schock, allergische Gef√§√üentz√ľndung. Erniedrigung des Natriumgehaltes im Blut, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brustdr√ľse.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Nicht √ľber 30 C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Omeprazol AKO enthält
Der Wirkstoff ist Omeprazol.
Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Povidon K30, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Titandioxid (E171), Kaliumoleat, Talkum, Gelatine, Chinolingelb (E104), Indigocarmin (E132), Erythrosin (E127).
Wie Omeprazol AKO aussieht und Inhalt der Packung
Omeprazol AKO Kapseln sind orange und haben eine blaue Kappe.
Omeprazol AKO ist in Packungen mit 7 und 14 Kapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
M√ľnchener Str. 15
06796 Brehna
Tel.: 0349547-0
Fax: 0349547-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2009.

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Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden