PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung

PANOTILE CIPRO enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Ciprofloxacin, das zur Stoffgruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das Wachstum bestimmter Mikroorganismen, die Infektionen hervorrufen. Es wirkt nur bei spezifischen Bakterienstämmen.

PANOTILE CIPRO wird angewendet zur lokalen Behandlung folgender Infektionskrankheiten des Ohres: chronisch-eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media) und akute Entzündung des äußeren Gehörgangs (Otitis externa).

PANOTILE CIPRO darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin, gegen andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PANOTILE CIPRO anwenden.

• Wenn Sie eine allergische Reaktion auf PANOTILE CIPRO zeigen, sollten Sie die Anwendung beenden und ihren Arzt informieren. Allergische Reaktionen sind ungewöhnlich und schwerwiegende Reaktionen treten selten auf (siehe Abschnitt 4 dieser Beilage).
• Eine länger anhaltende Behandlung mit diesem Arzneimittel kann das Wachstum resistenter Keime fördern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie keine Besserung Ihrer Ohr- (Otitis)-Beschwerden bemerken.
• Bei beschädigtem Trommelfell (die Membran, die das Außenohr vom Mittelohr abgrenzt) kann das Arzneimittel in die Mundhöhle gelangen.
• Wenn Ihre Haut nach Einnahme von Ciprofloxacin empfindlicher gegenüber Sonnenlicht oder ultraviolettem (UV) Licht sein sollte, vermeiden Sie starkes Sonnenlicht oder künstliches UV-Licht wie beispielsweise bei Sonnenbanken.

Anwendung bei Kindern

Da keine entsprechenden Erfahrungen mit Kindern unter zwei Jahren vorliegen, wird die Anwendung von PANOTILE CIPRO in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von PANOTILE CIPRO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zusammen mit PANOTILE CIPRO sollten keine weiteren Arzneimittel am Ohr (Eintropfen in den Gehörgang) angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von PANOTILE CIPRO während einer Schwangerschaft sollte vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Wenden Sie PANOTILE CIPRO nicht an, wenn Sie stillen, da Ciprofloxacin in die Muttermilch übergehen und schädlich für Ihr Kind sein kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mögliche Nebenwirkungen dieses Medikamentes sind Schwindel (Schwindelempfindungen, die möglicherweise von weiteren Symptomen wie Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen etc. begleitet werden) und Kopfschmerzen (siehe Abschnitt 4).

Bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, sollten Sie sich vergewissern, ob diese Symptome bei Ihnen vorhanden sind. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt.

Für Kinder über 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene

Wenden Sie PANOTILE CIPRO immer genau nach Anweisung des Arztes an. Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wie viel PANOTILE CIPRO Sie erhalten und wie oft und wie lange es angewendet werden soll. Das hängt von dem Infektionstyp ab, den Sie haben, und vom Schweregrad.

PANOTILE CIPRO darf nur am Ohr angewendet werden (Eintropfen in das Außenohr).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Akute Entzündung des äußeren Gehörgangs (Otitis externa): 1 mg (eine Einzeldosis mit 0,5 ml) alle 12 Stunden für 7 Tage.

Chronisch eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media): 1 mg (eine Einzeldosis 0,5 ml) alle 12 Stunden für 10 Tage.

Patienten über 65 Jahren wenden die gleiche Dosis an.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur richtigen Anwendung des Arzneimittels beachten Sie die nachfolgenden

Anleitungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie starke allergische Reaktionen zeigen und irgendeine der folgenden Symptome haben, sollten Sie die Anwendung von Ciprofloxacin sofort beenden und Ihren Arzt umgehend informieren: Anschwellen der Hände, der Füße, der Gelenke, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann, Ausschlag oder Nesselsucht, große mit Flüssigkeit gefüllte Bläschen, Aphthen und Eiterungen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen von PANOTILE CIPRO werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100): Wachstum von Keimen im Ohr, die gegen dieses Medikament unempfindlich (resistent) sind.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000): Schwindel und Kopfschmerzen. Auch können Jucken, Brennen, Stechen und Schmerzen am Applikationsort auftreten.

Seltene Nebenwirkungen (1 bis10 Behandelte von 10.000): Allergische Reaktionen, die am ganzen Körper auftreten können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt wer- den.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie sollten die Einzeldosisbehältnisse nur im Umkarton aufbewahren, damit sie vor Licht geschützt sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was PANOTILE CIPRO enthält

• Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Eine 0,5-ml-Einzeldosis enthält 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid).
• Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Polysorbat 20, Natriumacetat, Essigsäure, Methylcellulose (E 461), Natriumhydroxid oder Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Wie PANOTILE CIPRO aussieht und Inhalt der Packung

PANOTILE CIPRO Ohrentropfen Lösung (Ohrentropfen) ist in Einzeldosisbehältnissen mit je 0,5 ml steriler Lösung erhältlich. Eine Packung enthält 20 Einzeldosisbehältnisse.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pierre Fabre Pharma GmbH

Jechtinger Straße 13

D-79111 Freiburg

Hersteller

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi

Barcelona – Spanien

Mitvertreiber

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi

Barcelona – Spanien

Seite 7 von 7Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2019