Uritent 500 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Uritent ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Uritent wird zur Behandlung der unkomplizierten Harnwegsinfektion (akute Zystitis) der Frau angewendet.

Uritent darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Uritent sind (siehe Abschnitt 6)
• wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: ?Bei Einnahme von Uritent zusammen mit anderen Arzneimitteln?)
• wenn bei Ihnen eine operative Magenverkleinerung vorgenommen wurde

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich
Vor der Einnahme von Uritent
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• jemals Nierenprobleme oder Leberprobleme hatten
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Uritent hatten
• unter Myasthenia gravis leiden (eine Form der Muskelschwäche)
• in der Vergangenheit unter Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) litten

Während der Einnahme von Uritent
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Einnahme von Uritent eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Uritent beendet werden muss.

Falls Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben, sollten Sie Uritent nicht nehmen, da die Tablette ziemlich groß ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Uritent während der Schwangerschaft sollte vorzugsweise vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Nehmen Sie Uritent nicht ein, wenn Sie stillen, da Uritent in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Uritent kann die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen geringfügig beeinflussen. Es kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen, da einige neurologische Nebenwirkungen auftreten können. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt.

WIE IST URITENT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Uritent immer genau nach Anweisung Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine 500 mg Tablette einmal täglich über 3 Tage.
a. Nehmen Sie die Tabletten mit viel Flüssigkeit ein. Kauen, zerteilen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht.
b. Versuchen Sie, die Tabletten möglichst täglich zur gleichen Zeit einzunehmen.
c. Sie sollten die Tabletten unverzüglich nach einer Hauptmahlzeit nehmen, vorzugsweise abends. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nicht wesentlich beeinflussen. Nehmen Sie jedoch Uritent Tabletten nicht mit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralsstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein. Falls die Tabletten nüchtern oder mit einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen werden, besteht das Risiko einer verminderten oder nicht ausreichenden Wirkung.
Wenn Sie eine größere Menge von Uritent eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie möglichst Ihre Tabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Uritent vergessen haben
Nehmen Sie baldmöglichst die übliche Dosis und setzen Sie anschließend die Behandlung, wie verordnet, fort. Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Achten Sie darauf, dass Sie die Behandlung vollständig durchführen.
Wenn Sie die Einnahme von Uritent abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung vollständig durchführen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Uritent mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie Uritent nicht gleichzeitig mit Tizanidin ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: ?Uritent darf nicht eingenommen werden?).
Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Uritent in Ihrem Körper führen. Die gleichzeitige Einnahme von Uritent mit diesen Arzneimitteln kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigen. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Warfarin oder andere orale gerinnungshemmende Arzneimittel (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Clozapin (Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Duloxetin (Antidepressivum)

Uritent kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:

• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein

Einige Arzneimittel vermindern die Wirkung von Uritent. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:

• Antazida (Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens)
• Mineralstoffpräparate
• Sucralfat
• Polymere Phosphatbinder (z.B. Sevelamer)
• Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen enthalten.

Wenn Sie diese Präparate unbedingt benötigen, nehmen Sie Uritent mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach diesen Mitteln ein. (Diese Einschränkungen gelten nicht für Antazida wie Cimetidin, Ranitidin und Omeprazol).
Bei Einnahme von Uritent mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Uritent unverzüglich nach der Hauptmahlzeit ein, vorzugsweise abends, mit einem Glas Wasser (250 ml). Wenn Sie Uritent nüchtern oder mit einer leichten, fettarmen Mahlzeit einnehmen, besteht das Risiko einer verminderten oder nicht ausreichenden Wirkung.
Uritent sollte nicht mit Milchprodukten (wie Milch oder Joghurt) oder anderen Nahrungsmitteln mit hohem Kalzium-, Eisen- oder Zinkgehalt genommen werden, da diese Produkte die Aufnahme des Wirkstoffs beeinträchtigen können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Uritent Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
- Übelkeit, Durchfall
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Pilzinfektionen
- eine hohe Konzentration von eosinophilen Granulozyten (bestimmte weiße Blutkörperchen)
- Appetitverlust
- Überaktivität oder Unruhe
- Kopfschmerz, Schwindel, Schlaf- oder Geschmacksstörungen
- Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl / Sodbrennen) oder Blähungen
- Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen und/oder Bilirubin)
- Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
- Gelenkschmerzen
- Nierenfunktionsstörung
- Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit) oder Fieber
- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
- Veränderungen des Blutbildes (Leukopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung oder Erhöhung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
- Allergische Reaktion, Schwellung (Ödem) oder rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem)
- Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
- Verwirrtheit, Desorientiertheit, Angstzustände, Albträume, Depressionen oder Halluzinationen
- Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit für Sinnesreize, herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?) oder Schwindel
- Sehstörungen
- Ohrgeräusche (Tinnitus) oder Hörverlust oder vermindertes Hörvermögen
- Herzrasen (Tachykardie)
- Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck oder Ohnmacht
- Atemnot, einschließlich asthmatischer Symptome
- Leberfunktionsstörung, Gelbsucht (Gallestauung) oder Leberentzündung (Hepatitis)
- Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
- Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, erhöhte Muskelspannung oder Krämpfe
- Nierenversagen, Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?), Harnwegsentzündung
- Flüssigkeitsretention oder übermäßige Schweißbildung
- Abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose); Verminderung bestimmter roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann; und Knochenmarkdepression, die ebenfalls lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
- schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion oder anaphylaktischer Schock, mit möglichem tödlichen Ausgang - Serumkrankheit) (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
- psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
- Migräne, Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Störungen des Riechvermögens (olfaktorische Störung); erhöhter Hirndruck (Schädelinnendruck)
- Verzerrungen beim Farbensehen
- Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
- Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis zu lebensbedrohlichem Leberversagen
- kleine, stecknadelkopfgroße Blutungen in die Haut (Petechien); verschiedene Hautveränderungen und -ausschläge (zum Beispiel das Stevens-Johnson-Syndrom, das tödlich verlaufen kann, oder toxische epidermale Nekrolyse)
- Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Sehnenrisse – insbesondere der großen Sehne an der Hinterseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?); Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uritent ist erforderlich?)
Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
- Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Taubheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen
- Schwere Herzrhythmusstörungen, unregelmäßiger Herzschlag (Torsades de Pointes)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen Uritent nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Uritent enthält
Der Wirkstoff ist: Ciprofloxacin.
1 Filmtablette enthält 582 mg Ciprofloxacinhydrochlorid, entsprechend 500 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polyethylenoxid, Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Brillantblau FCF (E133), Macrogol, Polysorbat 80.
Wie Uritent aussieht und Inhalt der Packung
Uritent sind blaue, ovale Filmtabletten (18x10 mm), die auf der einen Seite die Markierung ?500? und auf der anderen Seite die Markierung ?DMI? tragen.
Packungsgröße: 3 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm I Madaus GmbH, 51101 Köln
Tel.; 0221-8998-0; Fax: 0221-8998-711
Zulassungsinhaber
Madaus GmbH
51101 Köln
Hersteller
Rottapharm Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Irland
oder
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Land Name
Österreich Uritent
Deutschland Uritent
Griechenland Uritent
Italien Uritent
Portugal Uritent
Schweden Uritent
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
März 2010