Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten

Abbildung Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.04.2019
ATC Code N03A
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Topiramat Ratiopharm GmbH
Topiramat Sandoz 50 mg Hartkapseln Topiramat Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Topiramat Torrent 25 mg Filmtabletten Topiramat Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Topiramed 200 mg Filmtabletten Topiramat mibe GmbH Arzneimittel
Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten Topiramat Mylan dura GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird angewendet:

  • zur alleinigen Behandlung von Krampfanf√§llen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
  • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanf√§llen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
  • um Migr√§nekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Topiramat Accord darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zur Vorbeugung von Migr√§ne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im
    geb√§rf√§higen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verh√ľtungsmethode an
    (weitere Informationen siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú). Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verh√ľtungsmethode w√§hrend der Einnahme von Topiramat Accord am besten geeignet ist.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Accord einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

  • Nierenprobleme, insbesondere Nierensteine haben oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
  • wenn in der Vorgeschichte Blut- und K√∂rperfl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
  • Leberprobleme haben
  • unter Augenproblemen, insbesondere unter einem Glaukom leiden
  • ein Wachstumsproblem haben
  • eine fettreiche, di√§tische Ern√§hrung (ketogene Di√§t) erhalten
  • Topiramat Accord zur Behandlung von Epilepsie einnehmen und eine Frau im geb√§rf√§higen
    Alter sind (weitere Informationen siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú)
    Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Accord einnehmen.
    Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
    Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und die Ihnen als Alternative zu diesem Medikament gegeben werden.
    Sie könnten Gewicht verlieren, wenn Sie Topiramat Accord einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
    Eine geringe Zahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    Topiramat Accord kann in seltenen F√§llen hohe Ammoniakspiegel im Blut verursachen (zu sehen in Bluttests), was zu einer Ver√§nderung der Hirnfunktion f√ľhren kann, insbesondere, wenn Sie zus√§tzlich ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Valproins√§ure oder Natriumvalproat
    einnehmen. Da dies ein ernst zu nehmender Gesundheitszustand sein kann, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn folgende Symptome auftreten (siehe auch Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú):
    • Schwierigkeiten zu denken, Informationen zu erinnern oder Probleme zu l√∂sen
    • verringerte Aufmerksamkeit oder Wahrnehmung
    • M√ľdigkeitsgef√ľhl und Gef√ľhl der Energielosigkeit

Bei höheren Dosen von Topiramat Accord kann sich das Risiko, dass diese Symptome auftreten, erhöhen.

Einnahme von Topiramat Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Topiramat Accord und bestimmte andere Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel oder die dieses Arzneimittels angepasst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeintr√§chtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die das Zentralnervensystem d√§mpfen wie Mittel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
  • die Antibabypille. Dieses Arzneimittel kann die Pille weniger wirksam machen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber, welche Verh√ľtungsmethode w√§hrend der Einnahme von Topiramat Accord Filmtabletten am besten geeignet ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie die Pille und Topiramat einnehmen.

F√ľhren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung eines neuen Arzneimittels beginnen.

Andere Arzneimittel, √ľber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie√üen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) (eine pflanzliche Zubereitung zur Behandlung von Depressionen), ein.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat einnehmen.

Einnahme von Topiramat Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Topiramat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Trinken Sie w√§hrend der Einnahme von Topiramat Accord √ľber den Tag verteilt reichlich Fl√ľssigkeit, um Nierensteinen vorzubeugen. W√§hrend der Einnahme von Topiramat Accord sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Vorbeugung von Migräne:

Topiramat Accord kann das Kind im Mutterleib sch√§digen. Sie d√ľrfen Topiramat Accord nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, d√ľrfen Sie Topiramat Accord nicht zur Vorbeugung von Migr√§ne einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verh√ľtungsmethode an. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verh√ľtungsmethode am besten geeignet ist und ob Topiramat Accord f√ľr Sie in Frage kommt. Vor Beginn der Behandlung mit Topiramat Accord muss ein Schwangerschaftstest durchgef√ľhrt werden.

Behandlung von Epilepsie:
Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber, welche anderen Behandlungsm√∂glichkeiten anstelle Topiramat Accord m√∂glich sind. Wird entschieden, dass Sie Topiramat Accord einnehmen sollen, m√ľssen Sie eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verh√ľtungsmethode w√§hrend der Einnahme von Topiramat Accord Filmtabletten am besten geeignet ist. Vor Beginn der Behandlung mit Topiramat Accord muss ein Schwangerschaftstest durchgef√ľhrt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Wunsch haben, schwanger zu werden.

Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Sch√§digung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat Accord w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen werden. Vergewissern Sie sich, dass Sie genau √ľber die Risiken und den Nutzen von Topiramat Accord zur Behandlung von Epilepsie w√§hrend der Schwangerschaft Bescheid wissen.

Wenn Sie Topiramat Accord w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen, besteht bei Ihrem Kind ein h√∂heres Risiko f√ľr Geburtsfehler, insbesondere f√ľr Lippenspalten (Spalte in der Oberlippe) und Gaumenspalten (Spalte innerhalb des Munds im Gaumen). Bei neugeborenen Jungen kann au√üerdem eine Fehlbildung des Penis (Hypospadie) auftreten. Diese Fehlbildungen k√∂nnen sich

im fr√ľhen Stadium der Schwangerschaft entwickeln, sogar noch bevor Sie wissen, dass Sie schwanger sind.

  • Wenn Sie Topiramat Accord w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen, kann es sein, dass Ihr Kind bei der Geburt kleiner als normal ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zu diesem Risiko w√§hrend der Schwangerschaft haben.
  • M√∂glicherweise gibt es andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung, bei denen ein geringeres Risiko f√ľr Geburtsfehler besteht.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Topiramat Accord schwanger werden. Sie und Ihr Arzt sollten gemeinsam entscheiden, ob Sie w√§hrend der Schwangerschaft weiter Topiramat Accord einnehmen.
    Stillzeit
    Der Wirkstoff von Topiramat Accord geht in die Muttermilch √ľber. Zu den Auswirkungen, die bei gestillten S√§uglingen von behandelten M√ľttern beobachtet wurden, geh√∂ren Durchfall, Schl√§frigkeit, Reizbarkeit und geringe Gewichtszunahme. Ihr Arzt wird daher mit Ihnen besprechen, ob Sie auf das Stillen oder auf die Behandlung mit Topiramat Accord verzichten sollten. Ihr Arzt wird hierbei die Bedeutung des Arzneimittels f√ľr die Mutter sowie das Risiko f√ľr das Kind ber√ľcksichtigen.
    Frauen, die w√§hrend des Stillens Topiramat Accord einnehmen, m√ľssen umgehend ihren Arzt informieren, wenn bei ihrem Kind ungew√∂hnliche Umst√§nde auftreten.
    Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
    W√§hrend der Behandlung mit Topiramat k√∂nnen Schwindel, M√ľdigkeit und Sehst√∂rungen auftreten. F√ľhren Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, ohne mit Ihrem Arzt R√ľcksprache zu halten.
    Topiramat Accord enthält Lactose
    Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
    Warnhinweis! Jede Flasche enth√§lt eine Kapsel mit Trockenmittel. Die kleinen Beh√§ltnisse tragen den Aufdruck ‚ÄěNicht essen‚Äú. Sie d√ľrfen die Kapsel nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Ihr Arzt wird gew√∂hnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat Accord beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung f√ľr Sie gefunden wurde.
  • Topiramat Accord Tabletten m√ľssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen k√∂nnen.
  • Topiramat Accord kann vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie √ľber den Tag verteilt viel Fl√ľssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern, w√§hrend Sie Topiramat Accord einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Topiramat Accord eingenommen haben, als Sie sollten

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie dabei die Arzneimittelpackung mit.
  • Sie f√ľhlen sich m√∂glicherweise schl√§frig, m√ľde oder weniger aufmerksam; beobachten mangelnde Koordination, haben Schwierigkeiten zu sprechen oder sich zu konzentrieren; sehen doppelt oder verschwommen; f√ľhlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck; f√ľhlen sich niedergeschlagen oder aufgeregt oder haben Bauchschmerzen oder Anf√§lle (Krampfanf√§lle).

Es kann zu einer √úberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat Accord anwenden.

Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Accord vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis ist, √ľberspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehr Einnahmen verpasst haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden k√∂nnen zur√ľckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise √ľber einige Tage herabgesetzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der

Blisterpackung, nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Beh√§lter gut verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen,

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Topiramat Accord enthält

  • Der Wirkstoff ist: Topiramat.
    Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
    Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2: Topiramat Accord enthält Lactose), mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
  • Die 25-mg-Tabletten sind mit Hypromellose, Titandioxid (E171) und Macrogol 6000 beschichtet.
  • Die 50-mg- und 100-mg-Tabletten sind mit Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000 und Eisenoxid gelb (E172) beschichtet.
  • Die 200-mg-Tabletten sind mit Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000 und Eisenoxid rot (E172) beschichtet.
    Wie Topiramat Accord aussehen und Inhalt der Packung
    Filmtablette.
    Topiramat Accord ist in vier Wirkstärken mit 25 mg, 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Topiramat erhältlich.
    Die 25-mg-Tabletten sind weiß, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der
    Pr√§gung ‚ÄěTP‚Äú auf der einen Seite und ‚Äě25‚Äú auf der anderen Seite.

Die 50-mg-Tabletten sind hellgelb, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der

Pr√§gung ‚ÄěTP‚Äú auf der einen Seite und ‚Äě50‚Äú auf der anderen Seite.

Die 100-mg-Tabletten sind dunkelgelb, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der

Pr√§gung ‚ÄěTP‚Äú auf der einen Seite und ‚Äě100‚Äú auf der anderen Seite.

Die 200-mg-Tabletten sind rot, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der Prägung

‚ÄěTP‚Äú auf der einen Seite und ‚Äě200‚Äú auf der anderen Seite.

Topiramat Accord sind in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten oder in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit weißem, undurchsichtigem kindersicherem Propylenverschluss mit einer Dichtung mit induktionsversiegelter Membran, verpackt in Kartonschachteln in Packungsgrößen mit 14, 30, 60, 100 und 200 Filmtabletten, erhältlich. Jeder Behälter enthält ein Behältnis mit Trockenmittel, das nicht geschluckt werden darf.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex

HA1 4HF, Vereinigtes Königreich

oder

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice Polen

oder

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Name des MitgliedsstaatesBezeichnung des Arzneimittels
Vereinigtes KönigreichTopiramate 25mg, 50mg, 100mg, 200mg Film coated Tablets
NiederlandeTopiramaat Accord 25mg, 50mg, 100mg, 200mg Filmomhulde Tabletten
SpanienTopiramato Accord 25mg, 50mg, 100mg, 200mg comprimidos recubiertos
ItalienTopiramate AHCL 25mg, 50mg, 100mg, 200mg Pellicolarivestiti
LitauenTopiramate Accord 25mg 50mg, 100mg, 200mg plévele dengtos tabletés
BulgarienTopiramate Accord 25mg, 50mg, 100mg, 200mg Film coated Tablets
√ĖsterreichTopiramat Accord 25/50/100/200 mg Filmtabletten
ZypernTopiramate Accord 25/50/100/200 mg Film-coated Tablets
Tschechische RepublikEpitel
DeutschlandTopiramat Accord 25/50/100/200 mg Filmtabletten
DänemarkTopiramat Accord
EstlandTopiramate Accord
FinnlandTopiramat Accord
LettlandTopiramate Accord
PolenTopiramat Accord
RumänienEpitel 25/50/100/200 mg comprimate filmate
SlowenienTopiramat Accord 25/50/100/200 mg filmsko oblozene Tablete
SchwedenTopiramat Accord

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.04.2019
ATC Code N03A
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden