topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten

Abbildung topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

biomo pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topiramat-Hormosan 200 mg Filmtabletten Topiramat Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Topiramat-Hormosan 100 mg Filmtabletten Topiramat Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Topiramat Sandoz 50 mg Hartkapseln Topiramat Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Topiramat Tecnimede 200 mg Filmtabletten Topiramat TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten Topiramat STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

topiramat-biomo 25 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden. Es wird angewendet:

  • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern


√ľber 6 Jahren

  • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei


Erwachsenen und Kindern √ľber 2¬†Jahre

  • um Migr√§nekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS M√úSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
topiramat-biomo 25 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der


sonstigen Bestandteile von topiramat-biomo 25 mg sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgef√ľhrt),

  • zur Vorbeugung von Migr√§ne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie


schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode
anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von topiramat-biomo 25 mg ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von topiramat-biomo 25 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie

  • Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine


Nierendialyse erhalten

  • in der Vorgeschichte Blut- oder K√∂rperfl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
  • Leberprobleme haben
  • unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden
  • ein Wachstumsproblem haben
  • eine fettreiche di√§tetische Ern√§hrung (ketogene Di√§t) erhalten.


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu topiramat-biomo 25 mg gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie topiramat-biomo 25 mg behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn topiramat-biomo 25 mg während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von topiramat-biomo 25 mg zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie d√ľrfen topiramat-biomo 25 mg nicht zur Vorbeugung von Migr√§ne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.
Stillende M√ľtter m√ľssen bei der Einnahme von topiramat-biomo 25 mg unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungew√∂hnlich verh√§lt.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, M√ľdigkeit und Sehbehinderungen k√∂nnen w√§hrend der Behandlung mit topiramat-biomo 25 mg auftreten. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von topiramat-biomo 25 mg
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE sind TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  • Nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg genau so ein, wie es Ihnen


verordnet wurde. Ihr Arzt wird gew√∂hnlich mit einer geringen Dosis von topiramat-biomo 25 mg beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung f√ľr Sie gefunden wurde.

  • topiramat-biomo 25 mg Tabletten m√ľssen im Ganzen geschluckt


werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.

  • topiramat-biomo 25 mg kann vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit


eingenommen werden. Trinken Sie √ľber den Tag verteilt viel Fl√ľssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern w√§hrend Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von topiramat-biomo 25 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von topiramat-biomo 25 mg eingenommen haben, als Sie sollten

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die


Arzneimittelpackung mit.

  • Sie f√ľhlen sich m√∂glicherweise schl√§frig oder m√ľde oder haben


anomale K√∂rperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, f√ľhlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschl√§ge oder Krampfanf√§lle.
Es kann zu einer √úberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit topiramat-biomo 25 mg anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mg vergessen haben

  • Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese


ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis gekommen ist, √ľberspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um


eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden k√∂nnen zur√ľckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise √ľber einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von topiramat-biomo 25 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
topiramat-biomo 25 mg und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von topiramat-biomo 25 mg angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre


Muskelkoordination beeintr√§chtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem aus√ľben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).

  • Antibabypillen. topiramat-biomo 25 mg kann Ihre Antibabypillen weniger


wirksam machen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
F√ľhren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, √ľber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie√üen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
Bei Einnahme von topiramat-biomo 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie k√∂nnen topiramat-biomo 25 mg zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Fl√ľssigkeit √ľber den Tag w√§hrend Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann topiramat-biomo 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:

  • Gewichtsverlust
  • Kribbeln in den Armen und Beinen
  • Benommenheit oder Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Depression.


Häufige Nebenwirkungen umfassen:

  • Ver√§nderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschlie√ülich Wut, Nervosit√§t, Traurigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Verminderung oder Verlust des Appetits
  • verringerte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen
  • Ver√§nderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschlie√ülich Verwirrtheit, Problemen mit der Konzentration/Ged√§chtnis oder Langsamkeit im Denken
  • undeutliche Sprache
  • Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
  • unwillk√ľrliche Zuckungen in den Armen, H√§nden oder Beinen
  • reduzierte Sensibilit√§t von Ber√ľhrungen oder Empfindungen
  • unwillk√ľrliche Bewegung der Augen
  • verzerrtes Geschmacksempfinden
  • Sehst√∂rung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
  • klingelndes Ger√§usch in den Ohren
  • Ohrenschmerz
  • Kurzatmigkeit
  • Nasenbluten
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Verdauungsst√∂rung
  • Mundtrockenheit
  • Kribbeln oder Taubheit im Mund
  • Nierensteine
  • h√§ufiges Wasserlassen
  • schmerzvolles Wasserlassen
  • Haarausfall
  • Hautausschlag und/oder Hautjucken
  • Gelenkschmerz
  • Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschw√§che
  • Brustschmerz
  • Fieber,
  • Kraftverlust,
  • generelles Gef√ľhl des Unwohlseins,
  • allergische Reaktion.


Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

  • Kristalle im Urin
  • anomale Anzahl an Blutzellen, einschlie√ülich verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen, oder erh√∂hte Anzahl an Eosinophilen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
  • geschwollene Dr√ľsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
  • Zunahme der Krampfanf√§lle
  • Probleme mit der verbalen Kommunikation
  • Sabbern
  • Unruhe oder erh√∂hte geistige und k√∂rperliche Aktivit√§t
  • Bewusstseinsverlust
  • Ohnmacht
  • langsame oder verringerte Bewegungen
  • beeintr√§chtigte oder schlechte Schlafqualit√§t
  • beeintr√§chtigter oder verzerrter Geruchssinn
  • Probleme mit der Handschrift
  • Gef√ľhl von Bewegung unter der Haut
  • Augenprobleme, einschlie√ülich trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillk√ľrliche Bewegungen, Tr√§nen und verminderter Sehkraft
  • Verringerung oder Verlust des H√∂rens
  • Heiserkeit der Stimme
  • Entz√ľndung der Pankreas
  • Bl√§hungen
  • Sodbrennen
  • Verlust des Gef√ľhlempfinden im Mund
  • Zahnfleischbluten
  • V√∂llegef√ľhl oder Bildung von Gasansammlungen
  • schmerzhaftes oder brennendes Gef√ľhl im Mund
  • Mundgeruch
  • Urin- und/oder Stuhlverlust
  • dringendes Bed√ľrfnis zu urinieren
  • Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine
  • verringertes oder gar kein Schwitzen
  • Hautverf√§rbung
  • lokales Anschwellen der Haut
  • Anschwellen des Gesichts
  • Anschwellen der Gelenke
  • Muskuloskeletale Steifheit
  • erh√∂hte S√§urewerte im Blut
  • geringe Kaliumspiegel im Blut
  • erh√∂hter Appetit
  • erh√∂hter Durst oder das Trinken von anomal gro√üen Mengen an Fl√ľssigkeit
  • niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen
  • Hitzewallungen
  • grippe√§hnliches Gef√ľhl
  • kalte Extremit√§ten (z. B. H√§nde und F√ľ√üe)
  • Lernprobleme
  • St√∂rungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust)
  • Halluzinationen
  • verminderte verbale Kommunikation.


Seltene Nebenwirkungen umfassen:

  • extrem erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut
  • beeintr√§chtigter Geruchssinn
  • Glaukom, dies ist eine Blockade der Fl√ľssigkeit im Auge, die einen erh√∂hten Druck im Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehf√§higkeit verursacht
  • renal-tubul√§re Azidose
  • schwere Hautreaktionen, einschlie√ülich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren l√∂st, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bl√§schen bilden k√∂nnen
  • K√∂rpergeruch
  • Anschwellen des Gewebes um das Auge
  • Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgef√§sse in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft und Schmerzen und K√§ltegef√ľhl verursacht
  • Kalkablagerung im Gewebe.


Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist

  • Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen am sch√§rfsten ist. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine √Ąnderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
  • Anschwellen der Bindehaut im Auge.
  • toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht √ľber 30 ¬įC lagern!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was topiramat-biomo 25 mg enthält
Der Wirkstoff ist Topiramat.
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Poly(O-carboxyl)methylstärke, Natriumsalz, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Polydextrose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
Wie topiramat-biomo 25 mg aussieht und Inhalt der Packung
Wei√üe, runde, √ľberzogene Tabletten mit T‚Äô Logo auf der einen Seite und 25‚Äô auf der anderen Seite eingraviert.
topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 50, 100 und 200 (2 x 100) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
D-53773 Hennef
Tel.: 0224740-0
Fax: 0224740-499
E-Mail: biomo@biomopharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 0011.

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Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden