Topiramat Tecnimede 100 mg Filmtabletten

Abbildung Topiramat Tecnimede 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln Topiramat Janssen-Cilag GmbH
Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten Topiramat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Topiramat Torrent 25 mg Filmtabletten Topiramat Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Topiramat-glenmark 25 mg Filmtabletten Topiramat Glenmark Arzneimittel GmbH
Topiramat Migräne STADA 100 mg Filmtabletten Topiramat STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

TOPIRAMAT TECNIMEDE gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden. Es wird angewendet:

  • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 6 Jahren
  • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 2 Jahren
  • um Migr√§nekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TOPIRAMAT TECNIMEDE darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgef√ľhrt).
  • zur Vorbeugung von Migr√§ne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie

  • Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
  • in der Vorgeschichte Blut- oder K√∂rperfl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
  • Leberprobleme haben
  • unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden
  • ein Wachstumsproblem haben
  • eine fettreiche di√§tetische Ern√§hrung (ketogene Di√§t) erhalten


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMATE TECNIMEDE einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu TOPIRAMAT TECNIMEDE gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie TOPIRAMAT TECNIMEDE behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn TOPIRAMAT TECNIMEDE während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von TOPIRAMAT TECNIMEDE zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie d√ľrfen TOPIRAMAT TECNIMEDE nicht zur Vorbeugung von Migr√§ne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oderwenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungs-methode anwenden.
Stillende M√ľtter m√ľssen bei der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungew√∂hnlich verh√§lt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, M√ľdigkeit und Sehbehinderungen k√∂nnen w√§hrend der Behandlung mit TOPIRAMAT TECNIMEDE auftreten. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von TOPIRAMAT TECNIMEDE
TOPIRAMAT TECNIMEDE enth√§lt Lactose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegen√ľber einigen Zuckerarten haben, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses medizinische Produkt einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND TOPIRAMAT TECNIMEDE 100 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird gew√∂hnlich mit einer geringen Dosis von TOPIRAMAT TECNIMEDE beginnen und sie dann langsam steigern, bis die beste Dosierung f√ľr Sie gefunden wurde.
  • TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten m√ľssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen k√∂nnen.
  • TOPIRAMAT TECNIMEDE kann vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie √ľber den Tag verteilt viel Fl√ľssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen w√§hrend der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE zu verhindern.


Wenn Sie eine größere Menge von TOPIRAMAT TECNIMEDE eingenommen haben, als Sie sollten

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
  • Anzeichen und Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen umfassen: Kr√§mpfe, Benommenheit, Sprachst√∂rungen, doppelt Sehen, beeintr√§chtigtes Denken, anomale Koordination, getr√ľbtes Bewusstsein, erniedrigter Blutdruck, Bauchschmerzen, Erregbarkeit, Schwindel und Depression.


Es kann zu einer √úberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit TOPIRAMAT TECNIMEDE anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten vergessen haben

  • Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis gekommen ist, √ľberspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden k√∂nnen zur√ľckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise √ľber einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von TOPIRAMATE TECNIMEDE mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. TOPIRAMAT TECNIMEDE und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von TOPIRAMAT TECNIMEDE angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeintr√§chtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem aus√ľben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
  • Antibabypillen. TOPIRAMAT TECNIMEDE kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen.
F√ľhren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, √ľber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie√üen andereAntiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie einnehmen.
Bei Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie k√∂nnen TOPIRAMAT TECNIMEDE zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Fl√ľssigkeit √ľber den Tag w√§hrend Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie TOPIRAMATE TECNIMEDE einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:

  • Gewichtsverlust
  • Kribbeln in den Armen und Beinen
  • Benommenheit oder Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Depression


Häufige Nebenwirkungen umfassen:

  • Ver√§nderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschlie√ülich Wut, Nervosit√§t, Traurigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Verminderung oder Verlust des Appetits
  • verringerte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen
  • Ver√§nderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschlie√ülich Verwirrtheit, Probleme mit der Konzentration/Ged√§chtnis oder Langsamkeit im Denken
  • undeutliche Sprache
  • Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
  • unwillk√ľrliche Zuckungen in den Armen, H√§nden oder Beinen
  • reduzierte Sensibilit√§t von Ber√ľhrungen oder Empfindungen
  • unwillk√ľrliche Bewegung der Augen
  • verzerrtes Geschmacksempfinden
  • Sehst√∂rung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
  • klingelndes Ger√§usch in den Ohren
  • Ohrenschmerz
  • Kurzatmigkeit
  • Nasenbluten
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Verdauungsst√∂rung
  • Mundtrockenheit
  • Kribbeln oder Taubheit im Mund
  • Nierensteine
  • h√§ufiges Wasserlassen
  • schmerzvolles Wasserlassen
  • Haarausfall
  • Hautausschlag und/oder Hautjucken
  • Gelenkschmerz
  • Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschw√§che
  • Brustschmerz
  • Fieber
  • Kraftverlust
  • generelles Gef√ľhl des Unwohlseins,
  • Allergische Reaktionen


Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

  • Kristalle im Urin
  • anomale Anzahl an Blutzellen, einschlie√ülich verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen, oder erh√∂hte Anzahl an Eosinophilen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
  • geschwollene Dr√ľsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
  • Zunahme der Krampfanf√§lle
  • Probleme mit der verbalen Kommunikation
  • Sabbern
  • Unruhe oder erh√∂hte geistige und k√∂rperliche Aktivit√§t
  • Bewusstseinsverlust
  • Ohnmacht
  • langsame oder verringerte Bewegungen
  • beeintr√§chtigte oder schlechte Schlafqualit√§t
  • beeintr√§chtigter oder verzerrter Geruchssinn


Probleme mit der Handschrift


Gef√ľhl von Bewegung unter der Haut Augenprobleme, einschlie√ülich trockener Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillk√ľrlicher Bewegungen, Tr√§nen und verminderter Sehkraft


Verringerung oder Verlust des Hörens


Heiserkeit der Stimme


Entz√ľndung der Pankreas


Blähungen


Sodbrennen


Verlust des Gef√ľhlempfindens im Mund


Zahnfleischbluten


V√∂llegef√ľhl oder Bildung von Gasansammlungen


schmerzhaftes oder brennendes Gef√ľhl im Mund


Mundgeruch


Urin- und/oder Stuhlverlust


dringendes Bed√ľrfnis zu urinieren


Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine


verringertes oder gar kein Schwitzen


Hautverfärbung lokales Anschwellen der Haut


Anschwellen des Gesichts


Anschwellen der Gelenke


Muskuloskeletale Steifheit


erhöhte Säurewerte im Blut


geringe Kaliumspiegel im Blut


erhöhter Appetit


erh√∂hter Durst oder das Trinken von anomal gro√üen Mengen an Fl√ľssigkeit


niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen Hitzewallungen


grippe√§hnliches Gef√ľhl


kalte Extremit√§ten (z. B. H√§nde und F√ľ√üe)


Lernprobleme


Störungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust)


Halluzinationen verminderte verbale Kommunikation


Seltene Nebenwirkungen umfassen:

extrem erhöhte Empfindlichkeit der Haut beeinträchtigter Geruchssinn


Glaukom, dies ist eine Blockade der Fl√ľssigkeit im Auge, die einen erh√∂hten Druck im Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehf√§higkeit verursacht renal-tubul√§re Azidose schwere Hautreaktionen, einschlie√ülich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren l√∂st, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bl√§schen bilden k√∂nnen


Körpergeruch


Anschwellen des Gewebes um das Auge


Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgef√§sse in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft und Schmerzen und K√§ltegef√ľhl verursacht


Kalkablagerung im Gewebe.


Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist

Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen am sch√§rfsten ist. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine √Ąnderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.


Anschwellen der Bindehaut im Auge


toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Keine besonderen Anforderungen

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Weitere Informationen

Was TOPIRAMAT TECNIMEDE 100 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Topiramat
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Laktose Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat
Film√ľberzug: Methacrylat-Copolymere, Natriumdodecylsulfat, Stearins√§ure, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid (E171) und gelbes Eisenoxid (E172).
Wie TOPIRAMAT TECNIMEDE 100 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
TOPIRAMAT TECNIMEDE 100 mg Filmtabletten sind wei√üe, runde, konvexe, √ľberzogene Tabletten.
TOPIRAMAT TECNIMEDE 100 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10, 30 und 60 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
TECNIMEDE ‚Äď Sociedade T?cnico ‚Äď Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Hersteller
West Pharma ‚Äď Produes de Especialidades Farmacuticas, S.A.
Rua Joo de Deus, n¬į11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Ttschech. Republik: Topiramate Tecnimede 25, 50, 100, 200 mg Potahovan? tablety
Deutschland: Topiramat Tecnimede 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Film-
tabletten
Ungarn: Topiramate Tecnimede Filmtabletta
Poland: Topiramate Tecnimede
Portugal: Topiramato Tecnimede
Romänien: Lusitrax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2009.

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Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden