Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten

Abbildung Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topiramat Sandoz 200 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Topirastad 100 mg Filmtabletten Topiramat ALIUD PHARMA GmbH
Topiramat Torrent 50 mg Filmtabletten Topiramat Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Topiramat Ratiopharm GmbH
TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten Topiramat Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Topiramat-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden. Es wird angewendet:
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 6 Jahren
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 2¬†Jahren
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Topiramat-Actavis darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von Topiramat-Actavis sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgef√ľhrt),
zur Vorbeugung von Migr√§ne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat-Actavis einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat-Actavis ist erforderlich,
Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat-Actavis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
in der Vorgeschichte Blut- oder K√∂rperfl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
Leberprobleme haben
unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden
ein Wachstumsproblem haben
eine fettreiche diätetische Ernährung (ketogene Diät) erhalten
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat-Actavis einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat-Actavis gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie Topiramat-Actavis einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat-Actavis behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat-Actavis einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat-Actavis einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat-Actavis während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat-Actavis zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie d√ľrfen Topiramat-Actavis nicht zur Vorbeugung von Migr√§ne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.
Stillende M√ľtter m√ľssen bei der Einnahme von Topiramat-Actavis unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungew√∂hnlich verh√§lt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, M√ľdigkeit und Sehbehinderungen k√∂nnen w√§hrend der Behandlung mit Topiramat-Actavis auftreten. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat-Actavis
Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten enthalten ent√∂lte Phospholipide aus Sojabohnen. Wenn Sie allergisch gegen Erdn√ľsse oder Soja sind, sollten Sie diese Arzneimittel nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST TOPIRAMAT-ACTAVIS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Topiramat-Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Topiramat-Actavis genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gew√∂hnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat-Actavis beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung f√ľr Sie gefunden wurde.
Topiramat-Actavis Tabletten m√ľssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen k√∂nnen.
Topiramat-Actavis kann vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie √ľber den Tag verteilt viel Fl√ľssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern w√§hrend Sie Topiramat-Actavis einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat-Actavis eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Sie f√ľhlen sich m√∂glicherweise schl√§frig oder m√ľde oder haben anomale K√∂rperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, f√ľhlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschl√§ge oder Krampfanf√§lle.
Es kann zu einer √úberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat-Actavis anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat-Actavis vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis gekommen ist, √ľberspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat-Actavis abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden k√∂nnen zur√ľckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise √ľber einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Topiramat-Actavis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Topiramat-Actavis und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat-Actavis angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:
andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeintr√§chtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem aus√ľben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
Antibabypillen. Topiramat-Actavis kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat-Actavis einnehmen.
F√ľhren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, √ľber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie√üen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat-Actavis einnehmen.
Bei Einnahme von Topiramat-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie k√∂nnen Topiramat-Actavis zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Fl√ľssigkeit √ľber den Tag w√§hrend Sie Topiramat-Actavis einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen.
Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat-Actavis einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Topiramat-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:
Gewichtsverlust
Kribbeln in den Armen und Beinen
Benommenheit oder Schläfrigkeit
Schwindel
Durchfall
√úbelkeit
verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
M√ľdigkeit
Depression
Häufige Nebenwirkungen umfassen:
Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
Gewichtszunahme
Verminderung oder Verlust des Appetits
verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen
Veränderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschließlich Verwirrtheit, Problemen mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
undeutliche Sprache
Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
unwillk√ľrliche Zuckungen in den Armen, H√§nden oder Beinen
reduzierte Sensibilit√§t von Ber√ľhrungen oder Empfindungen
unwillk√ľrliche Bewegung der Augen
verzerrtes Geschmacksempfinden
Sehstörung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
klingelndes Geräusch in den Ohren
Ohrenschmerz
Kurzatmigkeit
Nasenbluten
Erbrechen
Verstopfung
Magenschmerzen
Verdauungsstörung
Mundtrockenheit
Kribbeln oder Taubheit im Mund
Nierensteine
häufiges Wasserlassen
schmerzvolles Wasserlassen
Haarausfall
Hautausschlag und/oder Hautjucken
Gelenkschmerz
Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschwäche
Brustschmerz
Fieber
Kraftverlust
generelles Gef√ľhl des Unwohlseins
allergische Reaktion
Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:
Kristalle im Urin
anomale Anzahl an Blutzellen, einschließlich verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
unregelmäßiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
geschwollene Dr√ľsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
Zunahme der Krampfanfälle
Probleme mit der verbalen Kommunikation
Sabbern
Unruhe oder erhöhte geistige und körperliche Aktivität
Bewusstseinsverlust
Ohnmacht
langsame oder verringerte Bewegungen
beeinträchtigte oder schlechte Schlafqualität
beeinträchtigter oder verzerrter Geruchssinn
Probleme mit der Handschrift
Gef√ľhl von Bewegung unter der Haut
Augenprobleme, einschlie√ülich trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillk√ľrliche Bewegungen, Tr√§nen und verminderter Sehkraft
Verringerung oder Verlust des Hörens
Heiserkeit der Stimme
Entz√ľndung der Pankreas
Blähungen
Sodbrennen
Verlust des Gef√ľhlempfinden im Mund
Zahnfleischbluten
V√∂llegef√ľhl oder Bildung von Gasansammlungen
schmerzhaftes oder brennendes Gef√ľhl im Mund
Mundgeruch
Urin- und/oder Stuhlverlust
dringendes Bed√ľrfnis zu urinieren
Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine
verringertes oder gar kein Schwitzen
Hautverfärbung
lokales Anschwellen der Haut
Anschwellen des Gesichts
Anschwellen der Gelenke
Muskuloskeletale Steifheit
erhöhte Säurewerte im Blut
geringe Kaliumspiegel im Blut
erhöhter Appetit
erh√∂hter Durst oder das Trinken von anomal gro√üen Mengen an Fl√ľssigkeit
niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen
Hitzewallungen
grippe√§hnliches Gef√ľhl
kalte Extremit√§ten (z. B. H√§nde und F√ľ√üe)
Lernprobleme
Störungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust)
Halluzinationen
verminderte verbale Kommunikation
Seltene Nebenwirkungen umfassen:
extrem erhöhte Empfindlichkeit der Haut
beeinträchtigter Geruchssinn
Glaukom, dies ist eine Blockade der Fl√ľssigkeit im Auge, die einen erh√∂hten Druck im Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehf√§higkeit verursacht
renal-tubuläre Azidose
schwere Hautreaktionen, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren löst, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bläschen bilden können
Körpergeruch
Anschwellen des Gewebes um das Auge
Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgef√§sse in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft und Schmerzen und K√§ltegef√ľhl verursacht
Kalkablagerung im Gewebe.
Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist
Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen am sch√§rfsten ist. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine √Ąnderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Anschwellen der Bindehaut im Auge.
toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Topiramat-Actavis enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Topiramat. 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.); vorverkleisterte Maistärke; mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Opadry II gelb 85G32313 (Poly(vinylalkohol), Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, entölte Phospholipide aus Sojabohnen).
Wie Topiramat-Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Topiramat-Actavis 100 mg sind runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten, mit dem Aufdruck V4.
Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 0217674 ‚Äď 0
Telefax: 0217674 ‚Äď 240
Hersteller
Actavis hf.
Reyjavkurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Island
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2009.

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Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden