Composición de Abacavir/Lamivudina Mylan
Los principios activos de cada comprimido recubierto con película de Abacavir/Lamivudina Mylan son abacavir hidrocloruro, equivalente a 600 mg de abacavir, y 300 mg de lamivudina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), povidona (K-30), óxido de hierro amarillo (E172) y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa 2910 -3 mPa·s, hipromelosa HPMC 2910 -6 mPa·s, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 y laca alumínica de amarillo anaranjado (E110).
Aspecto del producto y contenido del envase
Abacavir/Lamivudina Mylan son comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, de color naranja, biconvexos, de 20,6 mm x 9,1 mm, marcados con “300” en una cara y “600” en la otra.
Abacavir/Lamivudina Mylan se presenta en envases tipo blíster que contienen 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película, blíster perforado unidosis que contiene 30 comprimidos recubiertos con película o multienvases tipo blíster que contienen 60 o 90 comprimidos recubiertos con película.
30 comprimidos recubiertos con película en frascos que contienen un sobre de carbono activado o un sobre de carbono activado y absorbente de oxígeno, para controlar la humedad en el frasco.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Mylan S.A.S
117 Allee des Parcs, Saint Priest
69800
Francia
o
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan UK Healthcare Limited
Station Close, Potters Bar
EN6 1TL
United Kingdom
o
Mylan Germany GmbH
Luetticher Strasse 5
53842 Troisdorf, Nordrhein-Westfalen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg Filmtabletten
Bélgica: Abacavir / Lamivudine Mylan 600 mg / 300 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Abacavir /Lamivudin Mylan
España: Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: Abacavir /Lamivudin Mylan
Irlanda: Abacavir / Lamivudine Mylan 600 mg / 300 mg Film- coated tablets
Italia: Abacavir e Lamivudina Mylan
Noruega: Abacavir /Lamivudin Mylan
Países Bajos: Abacavir / Lamivudine Mylan 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Abacavir + Lamivudine Mylan
Portugal: Abacavir + Lamivudine Mylan
Reino Unido: Abacavir / Lamivudine Mylan 600 mg / 300 mg film coated tablets
Suecia: Abacavir /Lamivudin Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/