No tome Brivudina Aristo
? si recientemente ha recibido, está recibiendo o está previsto que reciba (en 4 semanas) una quimioterapia antineoplásica (p. ej., capecitabina, 5-fluorouracilo (5-FU), tegafur, etc.) (ver recuadro rojo y sección “Otros medicamentos y Brivudina Aristo”)
? si padece una infección por hongos y recientemente ha recibido o está recibiendo un tratamiento antifúngico con flucitosina (ver recuadro rojo y sección “Otros medicamentos y Brivudina Aristo”)
? si es alérgico (hipersensible) al principio activo brivudina
? si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes de Brivudina Aristo (ver sección 6),
? si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia
? si tiene menos de 18 años
NO DEBE tomar Brivudina Aristo:
si recientemente ha recibido, está recibiendo o está previsto que reciba (en 4 semanas) una quimioterapia antineoplásica (especialmente capecitabina, 5-fluorouracilo (5-FU) u otras fluoropirimidinas por boca o mediante inyección o localmente en forma de cremas, pomadas, colirios o cualquier otro tipo de medicamento que se aplique externamente)
? si padece una infección por hongos y recientemente ha recibido o está recibiendo un tratamiento antifúngico con flucitosina
? si recientemente ha utilizado, está utilizando o está previsto que utilice (en 4 semanas) un medicamento para verrugas o un medicamento contra la queratosis actínica o enfermedad de Bowen que contenga fluoropirimidinas (5-fluorouracilo u otros)
? si su sistema inmunitario (es decir, las defensas de su cuerpo contra las infecciones) está gravemente deteriorado; por ejemplo, si recientemente ha recibido o está recibiendo:
- medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia), o
- medicamentos inmunosupresores (es decir, medicamentos que suprimen o disminuyen la función de su sistema inmunitario)
? En concreto:
- NO tome Brivudina Aristo simultáneamente con un tratamiento con fluoropirimidinas (p. ej., capecitabina, 5-FU, tegafur, flucitosina) (incluso durante los periodos de reposo entre tratamientos en los que no toma comprimidos de capecitabina o recibe infusiones de 5-FU u otra formulación con fluoropirimidina o ha recibido recientemente dichos medicamentos)
- Si ha tomado Brivudina Aristo debe esperar un mínimo de 4 semanas después de dejar de tomar Brivudina Aristo antes de empezar a tomar capecitabina o 5-FU u otras fluoropirimidinas. Ver también sección “No tome Brivudina Aristo”.
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Advertencias y precauciones
No tome Brivudina Aristo y consulte a su médico o farmacéutico:
- si recientemente ha recibido, está recibiendo o está previsto que reciba (en 4 semanas) una quimioterapia antineoplásica (por boca o mediante inyecciones o localmente en forma de cremas, pomadas, colirios o cualquier otro medicamento de aplicación externa)
- si padece una infección por hongos y recientemente ha recibido o está recibiendo un tratamiento antifúngico con flucitosina (ver secciones “NO DEBE tomar Brividuna Aristo”, el recuadro rojo, y “Otros medicamentos y Brivudina Aristo”).
No tome Brivudina Aristo si su erupción cutánea está muy avanzada (inicio de la costra). En caso de duda, consulte a su médico.
Consulte a su médico antes de tomar Brivudina Aristo si padece alguna enfermedad crónica del hígado (p. ej., hepatitis crónica).
No debe tomar Brivudina Aristo durante más de 7 días, ya que la extensión del tratamiento más allá de los 7 días de duración recomendada aumenta el riesgo de desarrollar hepatitis (ver también sección 4).
Niños y adolescentes
No administre brivudina a niños y adolescentes entre 0 y 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no han sido estudiadas en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Brivudina Aristo
Antes de iniciar el tratamiento con Brivudina Aristo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta. Esto es extremadamente importante ya que Brivudina Aristo puede reforzar el efecto tóxico de otros medicamentos.
ATENCIÓN:
Advertencia especial para pacientes con quimioterapia antineoplásica o infecciones por hongos (consulte también el recuadro rojo anterior):
Brivudina Aristo no se debe utilizar en pacientes que recientemente han recibido, están recibiendo o está previsto que reciban (en 4 semanas) determinada quimioterapia contra el cáncer o antineoplásica. Los efectos dañinos de estos medicamentos (fluoropirimidinas) podrían aumentar mucho pudiendo ser mortales.
? 5-fluorouracilo (5-FU), incluyendo formas de uso local
? capecitabina
? tegafur
? otras 5-fluoropirimidinas
? combinaciones de algunas de las sustancias mencionadas con otros principios activos
Brivudina Aristo no se debe usar simultáneamente con medicamentos que contengan el principio activo flucitosina usados para tratar infecciones por hongos.
No tome Brivudina Aristo y consulte a su médico inmediatamente:
? si recientemente ha recibido, esta recibiendo o va a recibir (en 4 semnas) alguno de los medicamentos anteriormente mencionados
? si recientemente ha recibido o está recibiendo un tratamiento antifúngico con flucitosina
Si por error ha recibido Brivudina Aristo y uno de los medicamentos anteriormente mencionados:
?interrumpa la toma de ambos medicamentos
?consulte inmediatamente a un médico
?acuda a un hospital para recibir tratamiento inmediato (para protegerle de infecciones sistémicas y la deshidratación).
Los síntomas y signos de toxicidad por 5-fluorouracilo (y otras fluoropirimidinas), debido a las interacciones anteriormente mencionadas, incluyen:
?mareo; diarrea; inflamación de la boca y/o la mucosa de la boca; fatiga, aumento de la sensibilidad a infecciones, cansancio (disminución del recuento de células blancas de la sangre y disminución de la función de la médula ósea); sarpullido rojizo por todo el cuerpo, con la piel sensible al tacto, que evoluciona a ampollas grandes que progresan a extensas áreas de piel descamada (necrolisis epidérmica tóxica) (ver también sección 4).
La experiencia post-comercialización indica una posible interacción de brivudina con medicamentos dopaminérgicos para el tratamiento del Parkinson, que puede facilitar la aparición de corea (movimientos anormales e involuntarios, parecidos a los de un baile, especialmente de brazos, piernas y cara).
Toma de Brivudina Aristo con alimentos y bebidas
Puede tomar Brivudina Aristo con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar brivudina durante el embarazo.
No debe tomar brivudina si está en periodo de lactancia. El principio activo de brivudina puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Aunque con poca frecuencia, algunos pacientes que han tomado brivudina han sufrido mareos y somnolencia. En caso de notar estos efectos secundarios, absténgase de conducir, de usar máquinas o de trabajar sin estar en una posición segura. Pídale consejo a su médico.
Este medicamento contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.