No tome dutasterida/tamsulosina:
- Si es una mujer (porque este medicamento es solo para hombres).
- Si es un niño o adolescente menor de 18 años de edad.
- Si es alérgico a dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene la tensión arterial baja, lo que le hace sentir mareo, vahído o desmayo (hipotensión ortostática)
- Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
- Si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento:
• En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
• Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas de hígado. Si ha tenido alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con dutasterida/tamsulosina.
• Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas graves en el riñón.
• Cirugía de cataratas (cristalino opaco). Si va a operarse de cataratas, su médico podría pedirle que deje de tomar dutasterida/tamsulosina durante un tiempo antes de la operación. Antes de la operación, advierta a su oftalmólogo de que está tomando dutasterida/tamsulosina o tamsulosina (o si los ha tomado anteriormente). Su especialista necesitará tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante la operación.
• Mujeres, niños y adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de dutasterida/tamsulosina, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
• Use preservativo en sus relaciones sexuales. Dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
• Este medicamento afecta al análisis de PSA en sangre (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
• En un estudio clínico realizado en hombres con alto riesgo de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
• Este medicamento puede causar aumento del tamaño de la mama y sensibilidad a la palpación. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama masculino.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de dutasterida/tamsulosina.
Uso de dutasterida/tamsulosina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
• Otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta).
No se recomienda tomar dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
• Ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida/tamsulosina lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
• Inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección) como vardenafilo, citrato de sildenafilo y tadalafilo.
• Verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial elevada).
• Ritonavir o indinavir (para el VIH).
• Itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos).
• Nefazodona (un antidepresivo).
• Cimetidina (para la úlcera de estómago).
• Warfarina (para la coagulación de la sangre).
• Eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones).
• Paroxetina (un antidepresivo).
• Terbinafina (para infecciones causadas por hongos).
• Diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
- Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Toma de dutasterida/tamsulosina con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben tomar dutasterida/tamsulosina.
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. Dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. Dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen.
Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Por lo tanto, puede reducir la fertilidad masculina.
- Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida/tamsulosina.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con este medicamento, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.
- No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
Este medicamento contiene colorante amarillo anaranjado S (E110) y sodio
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
