No tome Efavirenz Aurovitas
• Si es alérgico a efavirenz o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Contacte con su médico o farmacéutico para cualquier duda que precise al respecto.
• Si padece una enfermedad hepática grave.
• Si tiene algún problema de corazón, como cambios en el ritmo cardiaco o frecuencia del latido del corazón, o una enfermedad grave de corazón.
• Si algún miembro de su familia (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto de repente debido a un problema de corazón o nació con problemas de corazón.
• Si su médico le ha dicho que tiene altos o bajos niveles de electrolitos, como potasio o magnesio, en la sangre.
• Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Astemizol o terfenadina (utilizados para tratar síntomas alérgicos).
Bepridil (utilizado para tratar enfermedades cardiacas).
Cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago).
Alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar migrañas y cefaleas en racimo).
Midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir).
Pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales).
Elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la hepatitis C).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad).
- Flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón).
- Ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol).
- Agentes antifúngicos triazólicos.
- Ciertos tratamientos antimaláricos.
- Metadona (utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos).
Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico. Tomar estos medicamentos junto con efavirenz podría causar reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que efavirenz actúe adecuadamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efavirenz Aurovitas:
• Efavirenz se debe tomar con otros medicamentos que actúen contra el VIH. Si se le receta efavirenz es porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
• Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH y usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por el VIH.
• Debe permanecer bajo la vigilancia de su médico mientras esté tomando efavirenz.
• Informe a su médico:
Si tiene antecedentes de enfermedad mental, incluyendo depresión, o abuso de alcohol o drogas. Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido o tiene pensamientos suicidas o extraños (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Si tiene antecedentes de convulsiones (ataques o convulsiones) o si está siendo tratado con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Si está tomando alguno de estos medicamentos, es posible que su médico tenga que comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurar que no esté afectado mientras toma efavirenz. Su médico puede darle un anticonvulsivante diferente.
Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis crónica activa. Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de padecer efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales. Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de su hígado o puede cambiarle a otro medicamento. Si usted tiene una enfermedad hepática grave, no tome efavirenz (ver sección 2, No tome Efavirenz Aurovitas).
- Si tiene un problema del corazón, como una señal eléctrica anormal conocida como prolongación del intervalo QT.
Una vez haya comenzado a tomar efavirenz tenga cuidado con:
Signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse o sueños anormales. Estos efectos adversos pueden comenzar el primer o segundo día de tratamiento y generalmente desaparecen en las primeras 2 a 4 semanas.
Cualquier signo de erupción cutánea. Si observa cualquier signo de erupción grave, con ampollas o fiebre, deje de tomar efavirenz e informe a su médico inmediatamente. Si tuvo una erupción mientras tomaba cualquier otro INNTI, es posible que tenga un mayor riesgo de desarrollar erupción al tomar efavirenz.
Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH (SIDA) y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección, informe a su médico inmediatamente. Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Problemas óseos. Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de suministro de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si observa alguno de estos síntomas, informe a su médico.
Niños y adolescentes
Efavirenz no se recomienda para niños menores de 3 meses o que pesen menos de 3,5 kg ya que no se ha estudiado de forma adecuada en estos pacientes.
Otros medicamentos y Efavirenz Aurovitas
No debe tomar efavirenz con ciertos medicamentos. Éstos se enumeran bajo el título “No tome Efavirenz Aurovitas” al comienzo de la sección 2. Incluye algunos medicamentos comunes y una planta medicinal (Hierba de San Juan) que pueden causar interacciones graves.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Efavirenz puede interaccionar con otros medicamentos, incluso con preparaciones a base de plantas como extractos de Ginkgo biloba. Como consecuencia, la cantidad de efavirenz o de otros medicamentos en su sangre se puede ver afectada. Esto puede impedir que los medicamentos actúen adecuadamente o hacer que alguno de sus efectos adversos empeore. En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar su dosis o comprobar sus niveles en sangre. Es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH:
- inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir. Su médico puede considerar darle un medicamento alternativo o cambiar la dosis de los inhibidores de la proteasa.
- maraviroc.
- el comprimido de combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir no debe tomarse con efavirenz a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz Aurovitas.
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo la tuberculosis y la infección por el complejo mycobacterium avium relacionada con SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. Su médico puede considerar un cambio de dosis o darle un antibiótico alternativo. Además, su médico puede recetarle una dosis más alta de efavirenz.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
- voriconazol. Efavirenz puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en su sangre. Si usted toma estos dos medicamentos juntos, se debe aumentar la dosis de voriconazol y reducir la de efavirenz. Debe comprobarlo con su médico primero.
- itraconazol. Efavirenz puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
- posaconazol. Efavirenz puede disminuir la cantidad de posaconazol en su sangre.
• Medicamentos utilizados para tratar la malaria:
- arteméter/lumefantrina: efavirenz puede reducir la cantidad de arteméter/lumefantrina en su sangre.
atovacuona/proguanil: efavirenz puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanil en su sangre.
• Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Efavirenz puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre. Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que efavirenz actúe. Su médico puede considerar darle otro anticonvulsivante.
• Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en sangre (también llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina. Efavirenz puede reducir la cantidad de estatinas en su sangre. Su médico comprobará sus niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de estatina si fuese necesario.
• Metadona (un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos): puede que su médico le recomiende un tratamiento alternativo.
• Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico necesite cambiar su dosis de sertralina.
• Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): puede que su médico necesite cambiar su dosis de bupropión.
• Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueantes de los canales de calcio, que son medicamentos que se utilizan normalmente para la presión arterial alta o problemas de corazón): cuando comience el tratamiento con efavirenz, su médico puede necesitar ajustar su dosis de bloqueante de los canales de calcio.
• Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece o deje de tomar efavirenz, su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede necesitar ajustar su dosis.
• Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo, Implanon): también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver “Embarazo y lactancia”). Efavirenz puede hacer que los anticonceptivos hormonales no actúen adecuadamente. Se han producido embarazos en mujeres que toman efavirenz mientras utilizan un implante anticonceptivo, aunque no se ha establecido que el tratamiento con efavirenz causase el fallo anticonceptivo.
• Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico necesite cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
• Extractos de Ginkgo biloba (una preparación a base de plantas).
• Metamizol, un medicamento usado para tratar el dolor y la fiebre.
• Medicamentos con impacto en el ritmo cardiaco:
- Medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco, como flecainida o metoprolol.
- Medicamentos utilizados para tratar la depresión, como imipramina, amitriptilina o clomipramina.
- Antibióticos, incluyendo los siguientes tipos: macrólidos, fluoroquinolonas o imidazol.
Toma de Efavirenz Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol
Tomar efavirenz con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos. Se debe evitar el zumo de pomelo cuando esté tomando efavirenz.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con efavirenz ni en las 12 semanas posteriores al tratamiento. Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con efavirenz.
Si pudiera quedarse embarazada mientras está en tratamiento con efavirenz, debe utilizar siempre un anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, incluidos los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyecciones). Efavirenz puede permanecer en su sangre durante algún tiempo después de terminar el tratamiento. Por lo tanto, debe continuar utilizando métodos anticonceptivos aproximadamente 12 semanas después de terminar el tratamiento con efavirenz.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, sólo debe tomar efavirenz en el caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se han observado malformaciones graves en fetos de animales y en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con efavirenz o con un medicamento que contiene una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante el embarazo. Si ha tomado efavirenz o el comprimido que contiene la combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente y otras pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su hijo.
No debe dar el pecho a su hijo si está tomando efavirenz.
Conducción y uso de máquinas
Efavirenz puede producir mareos, trastornos de la concentración y somnolencia. Si nota estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Efavirenz Aurovitas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Efavirenz Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
