| Sustancia(s) activa(s) | Gliclazida |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Sandoz Farmacêutica |
| Fecha de admisión | 10.06.2015 |
| Código ATC | A10BB09 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Medicamentos reductores de glucosa en sangre, exc. insulinas |
Gliclazida es un medicamento reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de cierta forma de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso por sí solos no tienen un efecto adecuado para mantener el azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
No tome Gliclazida Sandoz
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gliclazida Sandoz.
Debe observar el tratamiento prescrito por su médico para conseguir niveles apropiados de azúcar en sangre. Esto significa, además de tomar regularmente los comprimidos, controlar su dieta, hacer ejercicio físico y, cuando sea necesario, reducir su peso corporal.
Durante el tratamiento con gliclazida se requiere un control regular de sus niveles de azúcar en sangre (y posiblemente en orina) y también es necesario la hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Durante las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de tener una reducción del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Por tanto, es necesario un estrecho control médico.
Los niveles bajos de azúcar (hipoglucemia) pueden ocurrir:
Si tiene los niveles de azúcar en sangre bajos, puede tener los siguientes síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, trastorno del sueño, agitación, agresividad, falta de concentración, disminución del estado de alerta y del tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos del habla y visuales, temblor, alteraciones sensoriales, mareos e indefensión.
También pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, aceleración del ritmo cardiaco o ritmo irregular, tensión arterial alta, dolor fuerte repentino en el pecho que puede extenderse a las zonas cercanas (angina de pecho).
Si los niveles de azúcar en sangre continúan bajando puede experimentar una gran confusión (delirio), desarrollar convulsiones, pérdida de autocontrol, su respiración puede hacerse superficial y su latido cardiaco puede enlentecerse, pudiendo llegar a la inconsciencia.
En la mayoría de los casos los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre desaparecen muy rápidamente cuando se toma azúcar en cualquier forma, por ejemplo comprimidos de glucosa, azucarillos, zumo azucarado, té azucarado. Por tanto debería llevar siempre con usted algo de azúcar (comprimidos de glucosa, azucarillos). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son efectivos. Si la ingesta de azúcar no ayuda o los síntomas reaparecen, contacte con su médico o con el hospital más cercano.
Los síntomas de unos niveles bajos de azúcar en sangre pueden no aparecer, ser poco pronunciados o desarrollarse muy lentamente o puede que no se dé cuenta a tiempo de que su nivel de azúcar en la sangre ha disminuido. Esto puede suceder en pacientes de edad avanzada que toman ciertos medicamentos (por ejemplo, aquellos que actúan sobre el sistema nervioso central y los betabloqueantes).
Si está en situación de estrés (por ejemplo accidentes, intervenciones quirúrgicas, fiebre, etc.) su médico puede cambiarle temporalmente a tratamiento con insulina.
Síntomas de aumento en los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) cuando:
no ha cumplido con el tratamiento prescrito por su médico, si toma preparados a base de Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum) o en en situaciones especiales de estrés.
Los síntomas pueden incluir:
Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico o farmacéutico.
Se pueden producir alteraciones de la glucosa en la sangre (bajo nivel de azúcar en la sangre y azúcar en la sangre) cuando se prescribe gliclazida al mismo tiempo que los medicamentos pertenecientes a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas, especialmente en pacientes de edad avanzada. En este caso, su médico le recordará la importancia de controlar su glucosa en la sangre.
Si tiene antecedentes familiares o sabe que tiene un trastorno hereditario de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa(G6PD) (anomalia en los glóbulos rojos sanguíneos), se puede producir una disminución del nivel de hemoglobina y una destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
No está recomendado el uso de este medicamento en niños y adolescentes debido a la falta de datos.
Toma de Gliclazida Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto de disminución del azúcar en sangre de gliclazida puede reforzarse y pueden aparecer signos de niveles de azúcar en sangre bajos cuando se toma alguno de los siguientes medicamentos:
El efecto de disminución del azúcar en sangre de gliclazida puede debilitarse y aumentar los niveles de azúcar en sangre cuando se toma alguno de los siguientes medicamentos:
Las alteraciones de la glucosa en la sangre (bajo nivel de azúcar en la sangre y alto nivel de azúcar en la sangre) puede ocurrir cuando un medicamento perteneciente a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas se toma al mismo tiempo que gliclazida, especialmente en pacientes ancianos.
Este medicamento puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (p. ej. warfarina).
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier otro medicamento. En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando este medicamento.
Toma de Gliclazida Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento se puede tomar con comidas y bebidas no alcohólicas. El consumo de alcohol no está recomendado, ya que puede alterar el control de su diabetes de una forma impredecible.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento ya que él puede prescribirle un tratamiento más adecuado para usted.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
No debe tomar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Su capacidad de concentración o de reacción puede verse disminuida si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), o demasiado alto (hiperglucemia) o si sufre problemas visuales como resultado de estas condiciones. Tenga en cuenta que puede esto puede ser peligro para usted o a los demás (por ejemplo al conducir o usar máquinas). Pregunte a su médico si puede conducir el coche si:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Solamente deben tomar este medicamento los adultos.
La dosis es determinada por el médico, dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y posiblemente en orina. Un cambio en factores externos (por ejemplo disminución de peso, cambio en el estilo de vida, estress) o mejoras en el control de azúcar en sangre pueden conducir a que necesite un ajuste de dosis.
La dosis recomendada es de 1 a 4 comprimidos (máximo 120 mg) en una sola toma a la hora del desayuno. Esto depende de su respuesta al al tratamiento.
Si se comienza un tratamiento combinado de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, una tiazolidinediona, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa4, un agonista del receptor GLP-1 o insulina, su médico determinará de manera individualizada la dosis adecuada de cada medicamento individualmente para usted.
Si nota que sus niveles de azúcar en sangre son elevados aunque esté tomando el medicamento según lo prescrito, debe contactar con su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Trague los comprimidos enteros. No los mastique.
Tome el/los comprimido/s con un vaso de agua a la hora del desayuno (y preferiblemente a la misma hora cada día).
Siempre debe comer después de tomar los comprimidos.
Si toma demasiados comprimidos, contacte con su médico o con el servicio de urgencias de su hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosis son aquellos indicados para los niveles bajos de azúcar (hipoglucemia) descritos en la sección 2. Los síntomas pueden mejorar tomando azúcar (de 4 a 6 azucarillos) o bebidas azucaradas, seguido de un tentempié o una comida substancial. Si el paciente está inconsciente informe al médico inmediatamente y llame a los servicios de emergencias. Lo mismo debe hacerse si alguien, por ejemplo un niño, ha tomado el medicamento accidentalmente. No se debe dar de comer ni de beber a los pacientes que se encuentren inconscientes.
Debe asegurarse de que siempre haya una persona informada que pueda llamar al médico en caso de emergencia.
Es importante que tome la medicación cada día ya que el tratamiento regular funciona mejor.
Sin embargo, si olvida tomar su dosis, tome su siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Debido a que el tratamiento de la diabetes normalmente es para toda la vida, debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento. La interrupción puede provocar un aumento del azúcar en sangre (hiperglicemia), que incrementa el riesgo de sufrir complicaciones de diabetes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El efecto adverso observado más frecuentemente es la disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia). Para ver los síntomas y signos ver "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Sandoz”..
Si estos síntomas continúan sin tratarse puede evolucionar a somnolencia, pérdida de consciencia o posiblemente coma. Si el episodio de bajada de azúcar es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente mediante la ingesta de azúcar, debe solicitar inmediatamente atención médica.
Otros efectos adversos que puede experimentar mientras tome este medicamento son:
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Como con otras sulfonilureas, se han observado los siguientes efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido blanco a blanquecino, con forma de cápsula biconvexo sin recubrimiento, marcado con “30” en una cara y liso en la otra cara.
Gliclazida Sandoz está disponible en blíster transparente de PVC/Aclar-ALU o blíster transparente de PVC-ALU que contienen 10, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, Ljubljana
1526, Eslovenia
O
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warsaw
Polonia
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Bélgica: Gliclasan 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte
República Checa: Gliklazid Sandoz 30 mg
Eslovenia: Dizirel
Grecia: Glicazide/Sandoz
Croacia: Gliklazid Sandoz 30 mg tablete s prilagodenim oslobadanjem
Holanda: Gliclazide Sandoz 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Hungría: DYACLID 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Italia: GLICLAZIDE SANDOZ
Luxemburgo: Gliclazide Sandoz 30 mg comprimé à libération modifiée
Portugal: Gliclazida Mesiproc
Suecia: Gliklazid Lek 30 mg tablete spodaljšanim sprošcanjem
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 22.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Gliclazida. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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