Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Niflactol
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
- Si tiene antecedentes de alergia o asma provocado por este medicamento o similar, en particular con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o ácido acetilsalicílico (aspirina).
- Si usted es alérgico (hipersensible) al ácido niflúmico o a alguno de lo demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
- Si tiene una enfermedad del hígado grave.
- Si tiene una enfermedad grave del riñón.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- En niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Niflactol si:
- Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
- Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos, su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- Aparecen síntomas de alergia a este medicamento, especialmente ataques de asma, hinchazón de cara o cuello (ver sección 4. Posibles efectos adversos). INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO Y PONERSE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON SU MÉDICO O CON LOS SERVICIOS MÉDICOS DE URGENCIA.
- Padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
- Presenta infección. Necesita un seguimiento muy estrecho.
- Si tiene varicela. Se desaconseja tomar este medicamento debido a que excepcionalmente pueden aparecer infecciones graves de la piel.
Informe a su médico:
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa, pues los medicamentos del tipo Niflactol pueden empeorar estas patologías.
- Si tiene antecedentes de alteraciones digestivas (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica o duodenal previa).
- Si padece alguna enfermedad cardiaca, del hígado, o del riñón.
- Si padece asma, ya que, en algunos pacientes, la aparición del ataque de asma está unida a alergia a ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Este medicamento está contraindicado en estos casos.
- Si siente alguno de los siguientes síntomas como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o trastornos del habla.
- Si se ha sometido a una cirugía de bypass coronario o si se le ha realizado o va a realizársele recientemente una cirugía cardiaca.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Niflactol se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o accidentes cerebrovasculares. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Su médico realizará un estrecho seguimiento de su tensión arterial al inicio del tratamiento con Niflactol y a lo largo de dicho tratamiento.
Niños
No administrar a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Niflactol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro.
En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Analgésicos y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo ácido acetilsalicílico (aspirina) y otros salicilatos (que disminuyen el dolor y la inflamación), sin consultar al médico.
- Anticoagulantes orales de tipo dicumarínico (acenocumarol, warfarina).
- Antiagregantes plaquetarios como ticlopidina, clopidogrel, tirofiban, eptifibatida y abciximab, iloprost, incluidos los que contienen ácido acetilsalicílico (para evitar la formación de trombos en la sangre).
- Heparinas no fraccionadas, heparinas de bajo peso molecular y otros medicamentos relacionados, ya que el uso de estos con Niflactol puede aumentar el riesgo de hemorragias.
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre).
- Corticoides orales.
- Antidepresivos, especialmente inhibidores de la recaptación de serotonina y litio.
- Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).
- Medicamentos que aumentan el potasio en la sangre: sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la angiotensina II, inhibidores de la enzima convertasa, heparinas de bajo peso molecular, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim.
- Diuréticos: Furosemida y otros diuréticos tiazídicos (para la eliminación de orina).
- Medicamentos para bajar la tensión arterial: como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, inhibidores de la enzima de la angiotensina II, y beta bloqueantes.
- Ciclosporina, tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos).
- Medicamentos para la diabetes.
Toma de Niflactol con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas y con una cantidad suficiente de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Niflactol se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Niflactol está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Niflactol se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Este medicamento se excreta en la leche materna. Como medida de precaución se debe evitar su uso durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En algunas ocasiones se ha comunicado la aparición de vértigos y somnolencia en pacientes que han tomado Niflactol.
No conduzca o maneje maquinaria si sufre vértigos y/o somnolencia cuando esté usando Niflactol.
Niflactol contiene azorrubina y sodio
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina (E122).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
