Composición de Optiray 320
- el principio activo es Ioversol
- los demás componentes son: trometamol, hidrocloruro de trometamol, edetato de calcio y sodio, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Este producto se suministra en frascos de vidrio incoloro neutro tipo I (Ph. Eur.) sellados con tapón de goma de bromobutilo libres de látex (Ph. Eur.) y con cápsula de aluminio anodizado en monodosis de 50, 100 ó 200 ml y frascos multidosis de 500 ml.
También se dispone de jeringas precargadas de 50 ml para uso manual, y de jeringas precargadas para uso con autoinyector/bomba de 75, 100 y 125 ml.
Tamaños de envase:
1,10 y 25 frascos de 50 ml
1,10 y 12 frascos de 100 ml
1, 10 y 12 frascos de 200 ml
1 y 5 frascos de 500 ml
Puede que solamente estén comercializadas algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex, Francia
Responsable de la fabricación:
Guerbet Ireland ULC
Damastown
Mulhuddart, Dublín 15
Irlanda
o
Guerbet BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex France,
situado en Jean Chaptal 16-24, 93600 Aulnay sous Bois, Francia
Para cualquier información sobre esta medicamento, por favor póngase en contacto con el Representante Local del Titular de Autorización:
Laboratorios Farmacéuticos Guerbet, S.A.
Pº de la Castellana, 91, 3ª planta
28046 Madrid
+ (34) 91 504 50 00
Fecha de la última autorización de este prospecto: mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/