Composición de Pantoprazol Sandoz
- El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato de sodio).
- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: estearato de calcio, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), hidroxipropilcelulosa (tipo EXF), carbonato de sodio anhidro, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 400, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, ponceau 4R (E124), amarillo de quinoleína (E104), laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pantoprazol Sandoz 20 mg son comprimidos gastrorresistentes amarillos, ovales (recubiertos con una capa especial), de aprox. 8,9 x 4,6 mm.
Están disponibles en:
Blíster de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 140, 168 comprimidos
Frascos de 14, 28, 56, 98, 100, 105, 250, 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
SLO-1526 Ljubljana
Eslovenia
Lek Poslka Akcyjna
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Warszawa
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d
Trimlini 2D, 9220
Lendava
Eslovenia
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A,
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Strykow
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Pantoprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente tabletten
Bélgica: Pantoprazol 20 mg maagsapresistente tabletten
Dinamarca: Pantoprazol “Sandoz” , enterotabletter 20 mg, pakningsstørrelser ≤ 28 stk
Grecia: OZEPRAN 20 mg γαστροανθεκτικ? δισκ?α
Italia: PANTOPRAZOLO SANDOZ
Países Bajos: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Polonia: IPP 20, 20 mg, tabletki dojelitowe
Portugal: Pantoprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistente
Suecia: Pantoprazol Sandoz 20 mg enterotabletter
Eslovenia: Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete
Eslovaquia: Pantoprazol Sandoz 20 mg, gastrorezistentné tablety
Reino Unido: Pantoprazole 20 mg gastro resistant tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/