Pulmicort Turbuhaler 100 Microgramos/inhalacion Polvo Para Inhalacion

Ilustración de
Sustancia(s) Budesonida
Admisión España
Laboratorio Astrazeneca Farmaceutica Spain
Narcótica No
Fecha de aprobación 30.09.1998
Código ATC R03BA02
Estado de prescripción prescripción
Grupo farmacologico Otros medicamentos para enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, inhalantes

Titular de la autorización

Astrazeneca Farmaceutica Spain

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Pulmicort Turbuhaler se presenta en forma de polvo para inhalación. El polvo contiene únicamente budesónida. Cuando se inspira a través de la boquilla del inhalador, el medicamento alcanza los pulmones.

La budesónida pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides, que se emplean para reducir la inflamación. Pulmicort Turbuhaler reduce y previene la inflamación de las vías respiratorias causante del asma.

Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos está indicado en el tratamiento de mantenimiento del asma. Sin embargo, no alivia un ataque agudo de asma cuando éste ya se ha iniciado. Debe utilizarse de forma regular, tal como se lo haya prescrito su médico.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No use Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación:

  • si es alérgico (hipersensible) a la budesónida.

Advertencias y precauciones

  •     Si ha experimentado previamente alguna reacción inusual ante otros medicamentos, informe a su médico.
  •     En ciertos casos Pulmicort Turbuhaler debe administrarse con especial precaución. Deberá comunicar siempre a su médico otras afecciones que pudiera tener, especialmente si padece o ha padecido tuberculosis pulmonar, otras infecciones recientes o problemas de hígado.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted para el tratamiento de la enfermedad que padece (asma). No lo use para otra afección a no ser que su médico se lo indique. No se lo dé a otra persona.
  • Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Niños

  • Si se administra a niños, su médico revisará periódicamente su crecimiento ya que este medicamento puede producir un retraso en el crecimiento.

Uso de Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta médica y las plantas medicinales. Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Pulmicort, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está usando algunos de los siguientes medicamentos:

•               Medicamentos para tratar infecciones por hongos (como itraconazol y ketoconazol).

•               Medicamentos para el VIH (como ritonavir o cobicistat).

•               Cimetidina (medicamento para la acidez del estómago).

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existe evidencia de que Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación pueda perjudicar a la madre o al niño cuando se utiliza en el embarazo o en el periodo de lactancia. No obstante, debe contactar con su médico lo antes posible si se queda embarazada durante el tratamiento con Pulmicort Turbuhaler. Pulmicort pasa a la leche materna, pero en cantidades mínimas, que no tienen efecto en el lactante.

Uso en niños

Pulmicort debe administrarse siempre bajo la supervisión de un adulto, con el fin de asegurar la correcta administración del medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Pulmicort no afecta a su capacidad de conducir ni de utilizar herramientas o máquinas.

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¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Forma de uso y vía de administración

Este medicamento se administra por vía inhalatoria.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pulmicort Turbuhaler. No exceda la duración del tratamiento recomendada.

Antes de iniciar el uso de Pulmicort Turbuhaler por primera vez, es importante que usted lea la información incluida en el apartado “Cómo utilizar Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación” y siga las instrucciones cuidadosamente.

Los niños pueden no utilizar adecuadamente el sistema dosificador. Por ello, es importante asegurarse de que el niño pueda seguir correctamente las instrucciones de uso.

Se recomienda que la dosis de Pulmicort Turbuhaler se reduzca gradualmente cuando deje de usar este medicamento, no deje de usarlo bruscamente.

Recuerde que debe enjuagarse la boca con agua después de cada inhalación, para eliminar la parte del medicamento que quede en la boca sin absorberse a los pulmones, y que podría producir efectos adversos.

Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento

La dosis de Pulmicort Turbuhaler debe ser individualizada. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pulmicort Turbuhaler. No administre más dosis de las que su médico le ha indicado.

Cada dosis de Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación contiene 100 microgramos de budesónida Usted puede requerir otra dosis de Pulmicort Turbuhaler, (ver en el apartado 6. “Otras presentaciones”).

Las dosis recomendadas de Pulmicort Turbuhaler son las siguientes:

Dosis normal

  • Para adultos y ancianos: 100-1.600 microgramos al día, divididos en 1-4 administraciones.

Si su médico le ha recetado dosis bajas (100-400 microgramos al día), se puede administrar la dosis diaria total en una única ocasión (por la mañana o por la noche).

  • Para niños de 6 o más años: 100-800 microgramos al día, divididos en 1-4 administraciones.

Si su médico le ha recetado dosis bajas (100-400 microgramos al día), se puede administrar la dosis diaria total en una única ocasión (por la mañana o por la noche).

Usted podría empezar a sentirse mejor ya desde el primer día de utilización de Pulmicort Turbuhaler, aunque pueden requerirse 1 ó 2 semanas antes de alcanzar un efecto completo. Por ello, es importante que no deje de usar Pulmicort Turbuhaler incluso cuando ya se sienta bien.

Si su médico le ha recetado Pulmicort Turbuhaler y está todavía bajo tratamiento con comprimidos tipo cortisona para el asma, puede reducirle la dosis de comprimidos gradualmente (durante un periodo de semanas o meses), hasta que interrumpa finalmente el tratamiento anterior.

En el caso de que haya cambiado el tratamiento con comprimidos tipo cortisona a Pulmicort Turbuhaler, puede que reaparezcan temporalmente algunos síntomas de su enfermedad, como debilidad y dolor en los músculos y articulaciones. Si alguno de estos síntomas le preocupa, o presenta algún otro como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, póngase en contacto con su médico.

Instrucciones de uso/manejo

Por favor lea detenidamente las instrucciones antes de empezar a usar su medicamento.

Pulmicort Turbuhaler es un inhalador multidosis

con el que se administran pequeñas dosis de polvo. (Figura 1)

Cuando usted inspire a través del Turbuhaler el polvo será liberado a sus pulmones. Por tanto, es importante que inspire enérgica y profundamente a través de la boquilla.

             

                                                           

                                    Figura 1

Preparación del Turbuhaler por primera vez:

Antes de utilizar Pulmicort Turbuhaler por primera vez, debe preparar el inhalador para su empleo.

Desenrosque y levante la tapa.

Mantenga el inhalador en posición vertical con la rosca en la parte inferior (Figura 2). No agarre la boquilla cuando gire la rosca. Gire la rosca hasta el tope en una dirección y luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección. No importa en qué dirección gire primero. Durante este procedimiento oirá un clic. Debe realizar este procedimiento dos veces.

                           

Figura 2

En este momento el inhalador está listo para ser utilizado y no debe repetir el procedimiento anterior. Para inhalar una dosis, por favor siga las instrucciones que se indican a continuación.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Habitualmente no se producen efectos adversos durante el uso de Pulmicort Turbuhaler. No obstante, comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:

Efectos adversos frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • Irritación leve de garganta.
  • Tos.
  • Ronquera.
  • Infección por hongos de la boca y garganta.
  • Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC.

Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala budesónida, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:

Fiebre o escalofríos

• Aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco

• Aumento de la tos o aumento de dificultades para respirar

Efectos adversos poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Cataratas (pérdida de transparencia del cristalino en el ojo).
  • Ansiedad.
  • Depresión
  • Temblores.
  • Calambres musculares.
  • Visión borrosa.

Efectos adversos raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

  • Reacciones de tipo alérgico, incluyendo erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria y angioedema (inflamación de la cara, labios y/o lengua con dificultad para tragar y respirar).
  • Hematomas en la piel.
  • Alteraciones del comportamiento (especialmente en niños).
  • Inquietud.
  • Nerviosismo.
  • Igual que sucede con otros tratamientos inhalados, raramente se puede producir un broncoespasmo (es decir, una contracción de las vías respiratorias, que provoca “pitos”).
  • Efectos sobre las glándulas suprarrenales (glándulas de pequeño tamaño situadas junto a los riñones).
  • Retraso del crecimiento.

Efectos adversos de frecuencia desconocida que pueden incluir:

  • Trastornos del sueño, hiperactividad o agresividad.
  • Glaucoma (aumento de la presión ocular).

Los corticoides inhalados pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se utilizan dosis elevadas durante mucho tiempo. Estos efectos incluyen:

  • cambios en la densidad mineral ósea (disminución de los huesos).

Estos efectos son mucho menos probables con los corticoides inhalados que con los comprimidos de corticoides.

En casos raros pueden ocurrir otros efectos generales del tratamiento con corticoides inhalados, lo que puede sospecharse si se siente cansado, o presenta dolor de cabeza, náuseas o vómitos.

En algunos niños y adolescentes tratados con Pulmicort se ha observado una pequeña disminución en el crecimiento (de aproximadamente 1 cm) que normalmente se produce sólo durante el primer año de tratamiento, recuperándose finalmente la altura correspondiente de adulto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Ponga siempre la tapa tras emplear Pulmicort Turbuhaler. No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del inhalador después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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Más información

Composición de Pulmicort Turbuhaler 100 microgramos polvo para inhalación

El principio activo es budesónida, cada dosis inhalada contiene 100 microgramos de budesónida. No contiene propelentes ni ningún otro tipo de componentes (excipientes).

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase contiene un inhalador dosificador que puede proporcionar 200 dosis.

Otras presentaciones

- PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA INHALACIÓN

- PULMICORT TURBUHALER 400 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA INHALACIÓN

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.

Parque Norte. Edificio Álamo

C/ Serrano Galvache 56 - 28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Admisión España
Laboratorio Astrazeneca Farmaceutica Spain
Narcótica No
Fecha de aprobación 30.09.1998
Código ATC R03BA02
Estado de prescripción prescripción
Grupo farmacologico Otros medicamentos para enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, inhalantes

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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.