No tome Roname:
- Si es alérgico a la glimepirida u otras sulfonilureas (medicamentos utilizados para disminuir sus niveles de azúcar en sangre como glibenclamida) o sulfonamidas (medicamentos para infecciones bacterianas como sulfametoxazol) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece diabetes mellitus tipo 1.
- Si tiene cetoacidosis diabética (complicación de la diabetes cuando sus niveles de ácido se elevan en su cuerpo y puede que tenga alguno de los siguientes síntomas: fatiga, mareo (náuseas), deseos de orinar frecuentemente y rigidez muscular).
- Si sufre un coma diabético.
- Si tiene una enfermedad grave de los riñones.
- Si tiene una enfermedad grave del hígado.
No tome este medicamento si cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente le afectan. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Roname.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar su medicamento si:
- Se está recuperando de alguna enfermedad, operación, infección con fiebre, o de otras formas de estrés. Informe a su médico ya que puede que sea necesario hacer algún cambio en su tratamiento.
- Sufre alguna alteración grave en el hígado o en los riñones.
Si no está seguro de si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Roname.
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6 -fosfatodeshidrogenasa.
La información disponible acerca del uso de Roname en personas menores de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Información importante sobre la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Si usted está tomando Roname, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en sangre). Mire por favor a continuación para más información acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:
- Desnutrición, horario irregular de las comidas, eliminación o retraso de las comidas o periodos de ayuno.
- Cambios en su dieta.
- Si toma más Roname del que necesita.
- Si tiene enfermedad grave del hígado.
- Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las glándulas tiroideas, de la glándula pituitaria o de la corteza adrenal).
- Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida).
- Si toma ciertos medicamentos (ver “Toma de Roname con otros medicamentos”).
- Si aumenta su ejercicio físico y no come suficiente o toma alimentos con menos carbohidratos de lo normal.
Los signos de hipoglucemia incluyen:
- Sensación de estómago vacío, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, aletargamiento, sueño, alteraciones del sueño, inquietud, agresividad, dificultad de concentración, reducción de la alerta y tiempo de reacción, depresión, confusión, alteraciones del habla y de la vista, temblores, hablar arrastrando palabras, parálisis parciales, alteraciones sensoriales, mareo, sensación de desamparo.
- Los siguientes síntomas también pueden tener lugar: sudoración, piel húmeda, ansiedad, ritmo del corazón acelerado, tensión arterial alta, palpitaciones, dolor repentino en el pecho que puede irradiarse a zonas vecinas (angina de pecho y arritmias cardíacas).
Si sus niveles de azúcar continúan bajando puede sufrir confusión considerable (delirio), padecer convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y su ritmo cardíaco más lento, y puede quedar inconsciente. El cuadro clínico de una bajada grave de azúcar se parece a un derrame cerebral.
Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayoría de los casos los síntomas de azúcar bajos en sangre desaparecen muy rápido cuando toma algo de azúcar, como terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azúcar (por ejemplo terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor, consulte con su médico o acuda al hospital si al tomar azúcar no se recupera o si los síntomas vuelven a ocurrir.
Análisis de sangre
Sus niveles de azúcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su médico puede que le pida análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas y ver cómo funciona su hígado.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Roname en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Roname
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede desear cambiar su dosis de Roname si está tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de Roname sobre el nivel de azúcar en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Roname. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre):
- Otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus (como insulina o metformina).
- Medicamentos para tratar el dolor e inflamación (fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona; y derivados de la aspirina).
- Medicamentos para tratar infecciones urinarias (como algunas sulfonamidas de acción prolongada).
- Medicamentos para tratar las infecciones fúngicas y bacterianas (tetraciclinas, cloramfenicol, fluconazol, miconazol, quinolonas, claritromicina).
- Medicamentos para diluir la sangre (derivados cumarínicos como la warfarina).
- Medicamentos para aumentar la masa muscular (anabolizantes).
- Medicamentos utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres.
- Medicamentos para tratar la depresión (fluoxetina, inhibidores de la MAO).
- Medicamentos para disminuir los altos niveles de colesterol (fibratos).
- Medicamentos para disminuir los niveles altos de presión sanguínea (inhibidores de la ECA).
- Medicamentos llamados antiarrítmicos usados para el control del latido anormal del corazón (disopiramida).
- Medicamentos para tratar el cáncer (ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamida).
- Medicamentos para tratar la gota (alopurinol, sulfinpirazona y probenecid).
- Medicamentos utilizados para perder peso (fenfluramina).
- Medicamentos para aumentar la circulación cuando se administra a altas dosis en infusión intravenosa (pentoxifilina).
- Medicamentos para tratar alergias nasales como la fiebre del heno (tritoqualina).
- Medicamentos llamados simpaticolíticos para tratar la presión sanguínea alta, insuficiencia cardíaca o síntomas prostáticos.
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Roname. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre):
- Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrógenos y progestágenos).
- Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar como determinados antihipertensivos (saluréticos y diuréticos tiazídicos).
- Medicamentos utilizados para estimular la glándula tiroidea (como levotiroxina).
- Medicamentos para tratar alergias e inflamación (glucocorticoides).
- Medicamentos para tratar enfermedades mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la fenotiazina).
- Medicamentos para aumentar el ritmo cardíaco, para tratar el asma o congestión nasal, tos y resfriados o utilizados para reducir peso, o utilizados en urgencias amenazantes para la vida (adrenalina y simpaticomiméticos).
- Medicamentos para tratar niveles altos de colesterol (ácido nicotínico).
- Medicamentos para tratar el estreñimiento cuando se hace un uso prolongado (laxantes).
- Medicamentos para tratar nerviosismo y problemas del sueño (barbitúricos).
- Medicamentos para tratar las convulsiones (fenitoína).
- Medicamentos para aumentar la presión del ojo (acetazolamida).
- Medicamentos para tratar la presión sanguínea elevada o bajos niveles de azúcar en sangre (diazóxido).
- Medicamentos para tratar niveles bajos de azúcar en sangre graves (glucagón).
- Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina).
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Roname:
- Medicamentos para tratar úlceras de estómago (llamados antagonistas H2).
- Medicamentos para tratar la presión cardíaca elevada o insuficiencia cardíaca como beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina. Éstos pueden incluso ocultar los signos de hipoglucemia, por lo que se necesita un especial cuidado cuando se tomen estos medicamentos.
Roname puede también aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que inhiben la coagulación (derivados cumarínicos como la warfarina).
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorción de Roname. Para evitar este efecto, se aconseja tomar Roname al menos 4 horas antes de colesevelam.
Toma de Roname con alimentos, bebidas y alcohol.
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de glimepirida de una forma no predecible.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En estas circunstancias consulte con su médico quien probablemente le prescribirá el uso de insulina.
Embarazo
Roname no debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Roname puede pasar a la leche materna. Roname no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Su habilidad para concentrarse o reaccionar puede verse perjudicada si sus niveles de azúcar en sangre bajan (hipoglucemia) o suben (hiperglucemia) o si sufre problemas en la visión como resultado de esas condiciones. Tenga en cuenta que eso le pone a usted y a otros en peligro (por ejemplo cuando conduzca o maneje maquinaria). Por favor consulte con su médico si usted puede conducir si:
- tiene episodios frecuentes de hipoglucemia,
- tiene ausencia o pocas señales de aviso de hipoglucemia.
Roname contiene Lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
