Composición de Solifenacina Teva 5 mg
- El principio activo es succinato de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, que corresponde a 3,8 mg de solifenacina. La cantidad exacta se muestra en el envase.
- Los demás excipientes son:
Núcleo comprimido: celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, lactosa anhidra , sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Solifenacina Teva 5 mg es un comprimido recubierto con película de color amarillo claro a amarillo, redondo, convexo, con un diámetro de 8 mm, marcado con “S5” en un lado del comprimido y plano en el otro lado.
Los envases pueden presentarse en:
- Blíster Aluminio-aluminio
- Blíster polímeros
- Frascos HDPE con tapón a prueba de niños
Solifenacina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en envases tipo blister de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos, y en frascos de 30 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Pallagi út 13, H-4042
Hungría
o
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305
Opava-Komárov 747 70
República Checa
o
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143
Alemania
o
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, Ulm 89079
Alemania
o
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA
Países Bajos
o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80, Kraków
31-546
Polonia
o
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb
10000 Croacia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Solifenacin AbZ 5 mg Filmtabletten
Bélgica: Solifenacine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Croacia: Solifenacin Pliva 5 mg filmom oblo¿ene tablete
Dinamarca: Solifenacinsuccinat “Teva” 5 mg
España: Solifenacina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: Solifenacin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: Solifénacine Teva 5 mg, comprimé pelliculé
Irlanda: Solifenacin Teva
Italia: Solifenacina Teva
Países Bajos: Solifenacinesuccinaat Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Solifenacin Teva
Reino Unido (Irlanda del Norte): Solifenacin Succinate 5 mg Film-coated Tablets
República Checa: Solifenacin Teva 5mg
Suecia: Solifenacin Teva
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)