Composición de Solifenacina SUN
El principio activo es sucinnato de solifenacina 5 mg, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
- Los demás componentes son: lactosa, hipromelosa (E 464), almidón de maíz, estearato de magnesio (E 470b), macrogol (E 1521), dióxido de titanio (E171), talco (E 553b) y óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Solifenacina SUN 5 mg son comprimidos redondos, biconvexos, de color blanquecino o amarillo claro y marcados con el código "RK75" en uno de los lados y liso en el otro. Los comprimidos tienen una longitud de aproximadamente 7,5 mm.
Los comprimidos de Solifenacina SUN se suministran en blísters PVC/PVDC y en frascos de 40 ml HDPE.
Tamaños de envase en blíster: Se presentan en envases de 30, 50 ó 90 comprimidos.
Tamaños de envase en frasco: Se presentan en envases de 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Pueden que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp,
Paises Bajos
Responsable de la fabricación
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124,
400 632 Cluj-Napoca,
Rumania
Alkaloida Chemical Company Zrt
Kabay János u.29, Tiszavasvári, H-4440,
Hungría
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp,
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona. España
Tel.: +34 93 342 78 90
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Países Bajos: Solifenacinesuccinaat SUN
Alemania: SOLIFENACIN BASICS
España: Solifenacina SUN
Polonia: SILAMIL
Reino Unido: Solifenacin succinate
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019.
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/