Composición de Solifenacina SUN
El principio activo es sucinnato de solifenacina 10 mg
- Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa anhidra, Hipromelosa (E 464), Almidón de maíz, Estearato de magnesio (E 470b), Opadry White YS-1-7040: Hipromelosa (E464)/HPMC 2910, Macrogol 6000/PEG (E 1521), Dióxido de titanio (E171), Talco (E 553b) y Óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Solifenacina SUN 10 mg son comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa claro y marcados con el código "RK76" en uno de los lados y liso en el otro. Los comprimidos tienen una longitud de aproximadamente 7,5 mm.
Los comprimidos de Solifenacina SUN se suministran en blísters PVC/PVDC y en frascos de 40 ml HDPE.
Tamaños de envase en blíster: Se presentan enenvases de 30, 50 ó 90 comprimidos.
Tamaños de envase en frasco:Se presentan en envases de 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Pueden que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular dela autorización de comercialización
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp,
Paises Bajos
Representante local
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de catalunya 53-55
08007 Barcelona
España
Tel.: +34 93 342 78 90
Responsable de la fabricación
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca,
Rumania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp,
Países Bajos
Alkaloida Chemical Company Zrt
Kabay János u.29, Tiszavasvári, H-4440,
Hungría
Este producto está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Países Bajos: Solifenacinesuccinaat SUN
Alemania: SOLIFENACIN BASICS
España: Solifenacina SUN
Polonia: SILAMIL
Reino Unido: Solifenacin succinate
Fecha de la últimarevisión de este prospecto: Abril 2017.
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/