Composición de Solifenacina Mylan
- El principio activo es succinato de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa (E464), talco, estearato de magnesio (E572)
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto de Solifenacina Mylan y contenido del envase
Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondo, biconvexo, marcado con “M” en una cara y “SF” sobre “5” en la otra.
Tamaños de envases:
Blísteres continuos que contienen 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 200 comprimidos.
Blíster perforado unidosis que contiene 30 comprimidos.
Los frascos contienen 30, 50, 90, 100, 200, 250 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría.
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Mylan B.V.
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos.
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352,
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg Filmtabletten
Bélgica: Solifenacine Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Chipre: Solifenacin / Mylan
Dinamarca: Solifenacin Mylan
Eslovaquia: Solifenacin Mylan 5 mg, filmom obalené tablety
España: Solifenacina Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película
Francia: SOLIFENACINE MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
Grecia: Solifenacin / Mylan
Irlanda: Solifenacin succinate 5 mg Film-coated tablets
Islandia: Solifenacin Mylan
Italia: Solifenacina Mylan
Luxemburgo: Solifenacine Mylan 5 mg comprimés pelliculés
Noruega: Solifenacin Mylan
Países Bajos: Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Solifenacina Mylan
Reino Unido: Solifenacin succinate 5 mg Film-coated tablets
República Checa: Solifenacin Mylan 5 mg, potahované tablety
Suecia: Solifenacin Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2015.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/