Composición de Tamsulosina SUN
- El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
- Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina PH101, estearato magnésico, dispersión de copolímero de ácido metacrílico/etilacrilato (1:1), hidróxido sódico, triacetina, dióxido de titanio (E171), talco.
Cuerpo de la cápsula: gelatina, amarillo anaranjado S, ponceau 4R (E124), amarillo quinolina (E104), azul brillante (E133), dióxido de titanio (E171).
Composición de la tapa: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), azul brillante (E133), azorubina (E122), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: goma laca , óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina SUN 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada se presenta en forma de cápsulas del número 2 de color naranja/marrón, con una “R” impresa en la tapa y “TSN400” en el cuerpo, en negro. Las cápsulas contienen gránulos de color blanco o casi blanco.
Tamsulosina SUN se presenta en envases de 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,100 ó 200 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización :
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Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
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Polarisavenue 87,
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2132JH Hoofddorp, Países Bajos
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Responsable de la fabricación:
TERAPIA, S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca – Rumanía
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Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos
Representante local
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona. España
Tel.:+34 93 342 78 90
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/