Composición de Sebrane
El principio activo es el hidrocloruro de tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina (E-460), copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato 1:1 (que incluye: polisorbato y laurilsulfato sódico), talco, trietil citrato, estearato de calcio
óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171), gelatina
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas son opacas con una parte de color beige y otra de color marrón. Cada cápsula contiene gránulos de color blanco o blanco apagado.
30, 90 ó 100 cápsulas se envasan en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio y en una caja de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Biowise Pharmaceuticals, S.L.
C/Teixidors, 22. Polígono Can Rubiol
07141 Marratxí, España
Responsable de la fabricación
Gedeon RichterPlc.
1103 Budapest, Gyömroi út 19-21
Hungría
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, (Madrid)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España - Sebrane 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Hungría - Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszula
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es