Composición de Tamsulosina Viatris
- El principio activo es tamsulosina hidrocloruro. Cada cápsula de liberación modificada contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo dispersión 30 por ciento (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, trietil citrato y talco.
El recubrimiento de la cápsula contiene: gelatina, carmín de índigo (E-132), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de hierro negro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Viatris se presenta en forma de cápsulas con el cuerpo color naranja y la tapa verde oliva, que contienen esferas de color blanco o blanquecino.
Se presenta acondicionado en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y en multienvases de 200, que incluyen 2 envases de 100 cápsulas de liberación modificada cada uno, o en frascos que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas de liberación modificada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
O
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono las Salinas
08830 - Sant Boi de Llobregat
España
O
Generics [UK] Ltd, Station close,
Potters Bar, Hertfordshire,
EN6 1TL, Reino Unido
O
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan út. 1
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Tamsulosin-dura 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Austria Tamsulosin Arcana retard 0,4 mg - Kapseln
Bélgica Tamsulosine Mylan 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Eslovaquia Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg
España Tamsulosina Viatris 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Finlandia Tamsulogen 0.4 mg Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Grecia Tamsulosin/Mylan καψ?κιο ελεγχ?μενης αποδ?σμευσης, σκληρ? 0.4 mg/CAP
Irlanda Tamsulosin 400 micrograms Modified-Release Capsules
Islandia Tamsulosin Mylan 0,4 mg hylki með breyttan losunarhraða, hörð
Italia Tamsulosin Mylan Generics
Noruega Tamsulosin Mylan 0,4 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Países Bajos Tamsulosine HCL Retard Mylan 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Polonia TAMSUGEN 0.4 mg kapsulki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Portugal Tansulosina Mylan
República Checa Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg, tvrdé tobolky s rízeným uvolnováním
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/