Composición de Tamsulosina Edigen
- El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina.
Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
- Los demás componentes (excipientes) son:
celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco, gelatina, indigocarmín (E132), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de liberación modificada de Tamsulosina Edigen son cápsulas duras de gelatina, color naranja y verde oliva. Las cápsulas contienen gránulos de color blanco grisáceo. Estas cápsulas han sido formuladas especialmente para liberar lentamente la tamsulosina.
Tamsulosina Edigen está disponible en blister o frascos de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
España
Responsable de la fabricación
SYNTHON BV
Microweg, 22, P.O. Box 7071 (Nijmegen)
NL-6545- Paises Bajos
o
AWD Pharma GmbH and Co. KG
Wasastrasse 50
01445 Radebeul
Alemania
o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
80 Mogilska Str.
31-546 (Cracovia)
Polonia
o
SYNTHON HISPANIA, S.L
Castelló, 1, Polígono Las Salinas
08830- Snt Boi de Llobregat
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Tamsulosin esparma 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
España Tamsulosina Edigen 0.4 mg capsulas duras de liberacion modificada EFG
Italia Tamsulosina Aristo Pharma 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
Fecha de la última revisión de este prospeto: Agosto 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/