No tome Zolpidem Aurobindo si:
- es alérgico a zolpidem tartrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
- tiene problemas graves de hígado.
- sufre apnea de sueño (una afección en la que su respiración se interrumpe durante periodos muy cortos de tiempo mientras duerme).
- sufre debilidad muscular grave (miastenia gravis).
- tiene problemas respiratorios agudos y graves.
- tiene menos de 18 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar zolpidem si:
- es un paciente de edad avanzada o está débil. Si se levanta por la noche tenga cuidado. Zolpidem puede relajar sus músculos. Esto junto con el efecto sedante aumenta el riesgo de caída y consecuentemente de fracturas de cadera.
- tiene cualquier problema de riñón o de hígado.
- tiene antecedentes de problemas respiratorios. Mientras tome zolpidem su respiración puede volverse menos enérgica.
- tiene antecedentes de enfermedad mental, ansiedad o enfermedad psicótica. Zolpidem puede desenmascarar o empeorar los síntomas.
- sufre actualmente o ha sufrido en el pasado depresión (sentimiento de tristeza).
- tiene o ha tenido antecedentes de, o tendencia al abuso de alcohol o drogas. El riesgo de dependencia de zolpidem (efectos físicos o mentales producidos por una compulsión a seguir tomando el medicamento) aumenta en estos pacientes, y con la dosis y la duración del tratamiento.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años de edad.
Otras consideraciones
- Habituación – si después de unas pocas semanas observa que sus comprimidos no están funcionando tan bien como cuando comenzó el tratamiento, debe consultar a su médico. Puede ser necesario un ajuste de su dosis.
- Dependencia – existe un riesgo de dependencia, que aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, cuando se toman este tipo de medicamentos. El riesgo es mayor si tiene antecedentes de dependencia de fármacos, alcohol, sustancias o de abuso de drogas. Sin embargo, también puede producirse dependencia a las dosis normales de tratamiento o si no tiene factores de riesgo como antecedentes de alcoholismo o consumo de drogas.
- Retirada – el tratamiento debe ser suspendido gradualmente. Con la retirada puede producirse un síndrome transitorio en el que reaparecen los síntomas que llevaron a iniciar el tratamiento pero de forma aumentada. Pueden ir acompañados de otras reacciones como cambios de humor, ansiedad e intranquilidad.
- Amnesia – zolpidem puede provocar pérdida de memoria. Para reducir este riesgo debe asegurarse de que podrá dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas.
- Reacciones psiquiátricas y “paradójicas” – zolpidem puede producir efectos adversos sobre el comportamiento tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios (creencias falsas), ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis (alucinaciones; cuando ve, oye o siente cosas que no existen), comportamiento inapropiado y aumento del insomnio.
- Sonambulismo y otros comportamientos asociados – zolpidem puede provocar que la gente haga cosas mientras esté dormida que no recuerda al despertar. Esto incluye sonambulismo, conducción sonámbula, cocinar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales. El alcohol y algunas medicinas utilizadas para tratar la depresión o la ansiedad o el uso de zolpidem a dosis que superen la dosis máxima recomendada pueden aumentar el riesgo de aparición de estos efectos adversos.
- Alteración psicomotriz al día siguiente (ver también “Conducción y uso de máquinas”) – Al día siguiente de haber tomado zolpidem se puede ver aumentado el riesgo de alteración psicomotriz, incluida la alteración de la capacidad para conducir, si:
- toma este medicamento con menos de 8 horas de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental.
- toma una dosis más alta que la dosis recomendada.
- toma zolpidem a la vez que otro depresor del sistema nervioso central u otro medicamento que aumente la concentración de zolpidem en su sangre, combinado con alcohol o con sustancias ilegales.
Tome la dosis de una vez e inmediatamente antes de acostarse por la noche. No tome otra dosis durante la misma noche.
Toma de Zolpidem Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Zolpidem puede afectar el efecto y/o los efectos adversos de otros medicamentos. Si le van a realizar una operación bajo anestesia general, informe a su médico de los medicamentos que está tomando.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto sedante de zolpidem:
- antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades mentales por ejemplo, clorpromazina).
- antidepresivos (utilizados para tratar la depresión).
- otras medicamentos para dormir.
- otros tranquilizantes y medicamentos utilizados para tratar la ansiedad.
- narcóticos (analgésicos potentes) como codeína, morfina. Los sentimientos de excitación (euforia) pueden aumentar, lo que a su vez aumenta el riesgo de dependencia física o mental.
- antiepilépticos (utilizados para tratar la epilepsia).
- anestésicos (utilizados en cirugía).
- relajantes musculares.
- antihistamínicos (utilizados para alergias) que causan somnolencia.
- medicamentos que inhiben los enzimas hepáticos. Pregunte a su médico o farmacéutico qué medicamentos tienen este efecto (por ejemplo, ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones por hongos).
Zolpidem puede aumentar el efecto de los relajantes musculares.
Rifampicina, un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis, puede disminuir el efecto de zolpidem.
Si toma zolpidem con los siguientes medicamentos, se pueden ver potenciados efectos como el aletargamiento o la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir:
- medicamentos para algunos trastornos mentales (antipsicóticos).
- medicamentos para problemas de sueño (hipnóticas).
- medicamentos para aliviar o reducir la ansiedad.
- medicamentos para la depresión.
- medicamentos para el dolor moderado a grave (analgésicos narcóticos).
- medicamentos para la epilepsia.
- medicamentos anestésicos.
- medicamentos para la rinitis alérgica estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que pueden causar somnolencia (antihistamínicos sedantes).
El uso concomitante de zolpidem y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles.
Sin embargo, si su médico le prescribe zolpidem junto con opiáceos, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga detenidamente la dosis recomendada por su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.
Si toma zolpidem con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, es posible que vea cosas que no son reales (alucinaciones).
No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina ni ciprofloxacino.
Toma de Zolpidem Aurobindo con alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con zolpidem, ya que puede potenciar el efecto de sedación.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar zolpidem durante el embarazo, de manera especial durante los tres primeros meses. Si por razones de urgencia médica toma zolpidem en la fase final del embarazo o durante el parto, su bebé puede padecer baja temperatura corporal, hipotonía muscular y dificultad para respirar, y puede mostrar síntomas de retirada tras el nacimiento debido a la dependencia física.
No dé el pecho a su bebé, puesto que pequeñas cantidades de zolpidem pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Zolpidem es un medicamento que produce sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Preste especial atención al inicio del tratamiento o si se aumenta la dosis.
Zolpidem tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir y usar máquinas, como la “conducción en estado somnoliento”. Los días que tome zolpidem (tal y como sucede con otros hipnóticos) debe tener en cuenta lo siguiente:
- puede que se sienta aletargado, somnoliento, mareado o confuso.
- puede que le lleve más tiempo tomar decisiones.
- puede sufrir visión borrosa o doble.
- su estado de alerta se puede ver disminuido.
Con el fin de reducir los efectos antes mencionados, se recomienda un margen mínimo de 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
No consuma alcohol ni ninguna otra sustancia psicoactiva mientras tome zolpidem, ya que esto puede aumentar los efectos anteriormente citados.
Zolpidem Aurobindo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Zolpidem Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.