No tome Zolpidem ratiopharm 10 mg:
- si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si padece debilidad muscular grave (miastenia gravis),
- si sufre breves paradas respiratorias durante el sueño (síndrome de apnea del sueño),
- si padece una debilidad respiratoria grave,
- si sufre problemas graves de hígado.
Advertencias y precauciones:
General
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zolpidem ratiopharm 10 mg
Antes del tratamiento con este medicamento
- debe aclararse cuál es la causa de las alteraciones del sueño,
- debe tratarse cualquier enfermedad oculta.
Si después de 7 a 14 días, el tratamiento de los trastornos del sueño no es satisfactorio, deberá chequearse una posible enfermedad de origen psiquiátrico o físico.
Información general acerca de los efectos observados después del uso de este medicamento y otros inductores del sueño similares:
Si después de varias semanas, usted nota que el efecto de los comprimidos es menor que al inicio del tratamiento, consulte a su médico ya que podría necesitar un ajuste de dosis.
Cuando toma este tipo de medicamentos existe el riesgo de desarrollar una necesidad física o psíquica de seguir tomando el medicamento. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Existe un riesgo mayor en pacientes con historial de abuso de alcohol y drogas. En caso de dependencia, la interrupción brusca del tratamiento irá acompañada de un síndrome de retirada (ver apartado 3, “Si interrumpe el tratamiento con Zolpidem ratiopharm 10 mg”).
Con la interrupción brusca del tratamiento, pueden reaparecer con mayor intensidad las alteraciones del sueño. Esto puede acompañarse por cambios de humor, ansiedad e intranquilidad (ver apartado 3, “Si interrumpe el tratamiento con Zolpidem ratiopharm 10 mg”).
- Pérdida de memoria (amnesia)
Este medicamento puede inducir pérdida de memoria algunas horas después de su toma. Para disminuir este riesgo debe asegurarse de que podrá dormir durante 8 horas ininterrumpidamente.
- Reacciones psiquiátricas y paradójicas
Este medicamento puede producir efectos adversos sobre la conducta tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, comportamiento agresivo, delirios (psicosis), ataques de ira, pesadillas, percepción de cosas no reales (alucinaciones), sonambulismo, comportamiento alterado, incremento de los trastornos del sueño y otros efectos adversos sobre el comportamiento. Estas reacciones se dan con más frecuencia en ancianos.
Advierta a su médico si reconoce estos síntomas, ya que su tratamiento debería ser interrumpido.
- Sonambulismo y comportamientos asociados
Se han notificado casos de personas que hacen cosas mientras duermen, que no recuerdan cuando despiertan, después de tomar una medicación para dormir. Se incluye sonambulismo, conducción somnolienta, cocinar y comer, realizar llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales. Si alguien de su entorno presenta alguno de estos comportamientos, consulte con su médico.
Alteración psicomotriz al día siguiente (ver también “Conducción y uso de máquinas”)
Al día siguiente de haber tomado Zolpidem ratiopharm 10 mg se puede ver aumentado el riesgo de alteración psicomotriz, incluida la alteración de la capacidad para conducir, si:
- Toma este medicamento con menos de 8 horas de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental
- Toma una dosis más alta que la recomendada
- Toma zolpidem a la vez que otro depresor del sistema nervioso central u otro medicamento que aumente la concentración de zolpidem en su sangre, combinado con alcohol o con sustancias ilegales.
Tome la dosis de una vez e inmediatamente antes de acostarse por la noche.
No tome otra dosis durante la misma noche.
Grupos de pacientes especiales
Como otros inductores del sueño similares, Zolpidem ratiopharm 10 mg debe administrarse con precaución en:
- Ancianos y pacientes debilitados
Deberán recibir una dosis más baja (ver apartado 3, “Cómo tomar Zolpidem ratiopharm 10 mg”).
Este medicamento tiene un efecto relajante muscular. Por esta razón, y especialmente en ancianos, existe un riesgo de caídas y por consiguiente de fracturas de cadera cuando se levantan de la cama por la noche.
- Pacientes con problemas de riñón
Advierta a su médico si tiene la función renal reducida. Esto puede hacer que su cuerpo necesite más tiempo para eliminar el medicamento. Aunque no es necesario un ajuste de dosis, debe prestarse especial atención.
- Pacientes con problemas crónicos de respiración
Algunos inductores del sueño pueden dificultar la respiración.
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol y drogas
Debe prestarse especial atención. Estos pacientes deben ser supervisados cuidadosamente durante el tratamiento con este medicamento, ya que existe riesgo de habituación y dependencia psicológica.
Zolpidem ratiopharm 10 mg y los inductores del sueño similares no están indicados:
- en pacientes con problemas graves de hígado.
Existe riesgo grave de daño cerebral (encefalopatía),
- en el tratamiento inicial de pacientes con delirio (psicosis),
- en el tratamiento de la depresión o de la ansiedad. Los síntomas depresivos pueden empeorar. Es muy importante que advierta a su médico si usted alguna vez se ha sentido tan inútil o sin valor que ha pensado en el suicidio, ya que puede ser capaz de ayudarle.
Uso de Zolpidem ratiopharm 10 mg con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Zolpidem ratiopharm 10 mg puede modificar los efectos de otros medicamentos. Éstos, a su vez, también pueden modificar la acción de Zolpidem ratiopharm 10 mg.
Si toma zolpidem con los siguientes medicamentos, se pueden ver potenciados efectos como el aletargamiento o la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir:
- medicamentos para algunos trastornos mentales (antipsicóticos),
- medicamentos para problemas de sueño (hipnóticos),
- medicamentos para aliviar o reducir la ansiedad,
- relajantes musculares,
- medicamentos para la depresión,
- medicamentos para el dolor moderado a grave (analgésicos narcóticos),
- medicamentos para la epilepsia,
- medicamentos utilizados para la anestesia,
- medicamentos para la rinitis alérgica estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que pueden causar somnolencia (antihistamínicos sedantes).
- Medicamentos para tratar infecciones fúngicas tales como itraconazol y ketoconazol.
El uso concomitante de zolpidem y opioides (analgésicos fuertes, medicamentos para terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria) y coma y puede poner en peligro su vida. Por ello, el uso concomitante solo debe plantearse cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento.
No obstante, si su médico le prescribe zolpidem hemitartrato con opioides, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deberán ser limitadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga estrictamente la dosis recomendada por su médico. Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente. Póngase en contacto con su médico si experimenta dichos síntomas.
Si toma Zolpidem ratiopharm con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, es posible que vea cosas que no son reales (alucinaciones).
No se recomienda tomar Zolpidem ratiopharm con fluvoxamina ni ciprofloxacino.
Medicamentos que aumentan la actividad de ciertas enzimas del hígado pueden disminuir el efecto de este medicamento, como por ejemplo: rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis).
Toma de Zolpidem ratiopharm 10 mg con alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas mientras se está tomando este medicamento, ya que cambiaría e intensificaría el efecto de zolpidem de una forma inesperada. La habilidad para llevar a cabo tareas que requieran un aumento de la concentración son adicionalmente impedidas con esta combinación.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Zolpidem ratiopharm 10 mg no debe administrarse durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses, ya que no existen datos suficientes para evaluar una administración segura de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Aunque en estudios con animales, zolpidem no dio lugar a malformaciones o cualquier defecto que dañe el embrión, no se ha podido comprobar la seguridad en humanos durante el embarazo.
Si por razones médicas toma zolpidem por un largo periodo de tiempo, durante los últimos meses del embarazo o durante el parto, su bebé puede sufrir de una baja temperatura corporal, convulsiones musculares, y dificultad respiratoria y pueden aparecer síntomas de retirada tras el nacimiento, debido a la dependencia física.
Aunque este medicamento se excreta en pequeñas cantidades por leche materna, no deberá ser utilizado en madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Zolpidem ratiopharm tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir y usar máquinas, como la “conducción en estado somnoliento”. Los días que tome Zolpidem ratiopharm (tal y como sucede con otros hipnóticos) debe tener en cuenta lo siguiente:
• Puede que se sienta aletargado, somnoliento, mareado o confuso
• Puede que le lleve más tiempo tomar decisiones
• Puede sufrir visión borrosa o doble
• Su estado de alerta se puede ver disminuido
Con el fin de reducir los efectos antes mencionados, se recomienda un margen mínimo de 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
No consuma alcohol ni ninguna otra sustancia psicoactiva mientras tome Zolpidem ratiopharm, ya que esto puede aumentar los efectos anteriormente citados.
Zolpidem ratiopharm 10 mgcontiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto; esto es, esencialmente “exento de sodio”.