Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
Fatigue, sensation de faiblesse, toux, maux de tête, étourdissements. Contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d'acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides.
Le simple abaissement de la tension trop élevée à son niveau optimal peut provoquer, surtout en début de traitement, des symptômes tels qu'une sensation de tête vide parfois associée à des difficultés de concentration, ainsi qu'une réduction de la capacité de réaction, de la fatigue, de la faiblesse et des vertiges.
Une baisse excessive de la tension artérielle peut entraîner les symptômes suivants: accélération du pouls, palpitations, troubles circulatoires orthostatiques (avec par ex. une sensation de faiblesse ou d'évanouissement lors du passage de la position couchée à la position debout), troubles de l'équilibre, œdèmes périphériques (accumulation d'eau dans les membres), nausées, sueurs, troubles auditifs (par ex. bourdonnements), troubles visuels, maux de tête, anxiété, obnubilation, somnolence et faiblesse, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, brève perte de connaissance sous traitement avec le ramipril.
Une chute de la tension artérielle excessive peut nécessiter les mesures suivantes: allongement avec les jambes surélevées, apport de liquide, voire d'autres mesures thérapeutiques.
On peut observer une hypotension excessive, surtout après la première prise et après la première prise d'une dose élevée de Ramipril-HCT-Mepha.
Une hypotension marquée débouchant éventuellement sur un choc circulatoire susceptible de mettre la vie en danger peut survenir chez les patients à risque cités au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha?». En particulier chez les patients âgés, une déshydratation (notamment lorsque les pertes de liquide ne sont pas suffisamment remplacées, par ex. lors de vomissements ou de diarrhée) peut induire un épaississement du sang et dans les cas particulièrement graves, une thrombose (formation d'un caillot de sang).
En cas de maladie coronarienne ou de sténose des artères cérébrales provoquant une diminution du débit, on peut noter une diminution de l'irrigation du cœur ou du cerveau pouvant mettre la vie en danger, surtout en cas d'hypotension excessive. Ces troubles de perfusion peuvent provoquer une crise d'angine de poitrine, voire un infarctus du myocarde ou des perturbations cérébrales transitoires, voire un accident vasculaire cérébral.
S'il apparait des signes d'hypotension, il faut immédiatement avertir votre médecin.
Toux d'irritation sèche non productive, rhinite, sinusite, bronchite et, surtout en cas de toux sèche, bronchospasme incluant une aggravation d'un asthme préexistant. Une pneumonie, un œdème pulmonaire et une alvéolite allergique peuvent survenir lors de la prise d'hydrochlorothiazide. En cas de gêne respiratoire, il faut immédiatement consulter le médecin.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
Diminution du nombre de cellules du sang (globules blancs, globules rouges et plaquettes), diminution du taux d'hémoglobine (anémie), diminution de la sensation de faim, diminution du taux de potassium dans le sang, soif excessive, humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, somnolence, vertiges, perte de sensibilité, tremblements, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, trouble (voire disparition) du goût, trouble de la vision, conjonctivite, troubles de l'audition, troubles du rythme cardiaque, œdème périphérique, diminution de la pression sanguine, évanouissement, coloration rouge intense et passagère du visage, du cou et de la partie supérieure du tronc, sinusite, dyspnée, congestion nasale, réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, nausée, constipation, gingivite, hépatites (très exceptionnellement avec issue fatale), augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul, œdème de Quincke (très exceptionnellement avec issue fatale); transpiration excessive, réactions cutanées, perte des cheveux, douleurs musculaires, atteinte de la fonction rénale, augmentation de l'excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine, impuissance érectile transitoire, douleurs thoraciques, fièvre.
Sous traitement avec le ramipril (l'un des principes actifs de Ramipril-HCT-Mepha), une atteinte de la fonction rénale est possible. Elle peut parfois déboucher sur une insuffisance rénale aiguë susceptible de mettre la vie en danger. Elle survient en particulier en cas de maladie vasculaire rénale, chez les patients ayant subi une greffe du rein et en cas d'hypotension très importante, notamment chez les insuffisants cardiaques.
Une excrétion préexistante des protéines par les reins peut être aggravée par Ramipril-HCT-Mepha.
Un mauvais fonctionnement des reins se traduit par les signes généraux suivants: fatigue, maux de tête, engourdissement, somnolence, confusion, apathie, spasmes musculaires, tétanie, mais aussi faiblesse musculaire, troubles gastro-intestinaux et soif excessive. L'action diurétique de l'hydrochlorothiazide, mais aussi l'amélioration de la fonction cardiaque, peuvent entraîner provisoirement des pertes de liquides importantes.
Sous traitement avec l'hydrochlorothiazide (l'autre principe actif de Ramipril-HCT-Mepha) on a noté des cas isolés de néphrite interstitielle.
Des réactions de la peau et des muqueuses, des démangeaisons, une rougeur de la peau s'accompagnant d'une sensation de chaleur, une urticaire, une conjonctivite (irritation de la surface de l'œil), une dyspnée et occasionnellement de la fièvre peuvent survenir; en général ces symptômes régressent spontanément à l'arrêt du traitement par Ramipril-HCT-Mepha. On a aussi observé une sensibilité accrue à la lumière, diverses éruptions de la peau et inflammations des muqueuses, une chute de cheveux, un déclenchement ou une aggravation du syndrome de Raynaud (dérèglement circulatoire affectant les doigts ou les orteils, qui deviennent pâles), un décollement des ongles.
En cas de démangeaisons s'accompagnant d'urticaire, il faut immédiatement avertir le médecin. De graves réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sont possibles.
Si la prise de Ramipril-HCT-Mepha provoque des gonflements au niveau du visage (des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés à avaler ou à respirer), il faut songer aux manifestations d'un œdème de Quincke. Le patient doit alors alerter son médecin sur-le-champ et s'abstenir de prendre la dose suivante prévue de Ramipril-HCT-Mepha. Cet effet indésirable interdit tout autre traitement par un médicament semblable à Ramipril-HCT-Mepha (inhibiteur de l'ECA) ou des préparations combinées qui en renferment. Un œdème discret, autre qu'un œdème de Quincke, est également possible, par ex. au niveau des chevilles.
Le traitement par Ramipril-HCT-Mepha peut provoquer des symptômes digestifs tels que sécheresse buccale, inflammation de la langue, irritation ou inflammation de la muqueuse buccale ou des glandes salivaires, troubles digestifs, constipation, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs d'estomac, sensation de gêne dans le haut de l'abdomen, pancréatite, jaunisse due à une perturbation de l'excrétion des pigments biliaires, autres formes de perturbations des fonctions du foie et, le cas échéant, hépatite (inflammation du foie) menaçant le pronostic vital.
S'il apparaît des signes d'une réduction de globules blancs (par ex. sous forme de fièvre, de ganglions augmentant de volume ou d'inflammation des amygdales), des signes d'hémorragies comme par exemple par de petites taches rouge brun sur la peau ou les muqueuses, des ecchymoses ou des hématomes cutanés ou muqueux, ou des hémorragies des gencives difficiles à contrôler, il faut immédiatement avertir votre médecin.
Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
Inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, vomissements, réaction inflammatoire de la cavité orale dont la langue, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale, excès de potassium dans le sang, détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Système nerveux
Maux de tête, nervosité, sensations de picotement à l'extrémité des membres, tremblement, confusion mentale, humeur dépressive, troubles du sommeil et agitation; on a pu déterminer la relation entre l'hydrochlorothiazide et l'apparition d'une vision jaune.
Cas isolés
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Augmentation du volume des seins chez l'homme. Crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou de myopie aiguë (dans les premières heures ou semaines du traitement), accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien). Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Ramipril-HCT-Mepha.
La tolérance au sucre peut être diminuée. Ceci peut conduire chez le diabétique à une détérioration de la situation métabolique; un diabète latent peut être révélé pour la première fois.
Sous traitement par Ramipril-HCT-Mepha, le taux d'acide urique peut s'élever dans le sérum et précipiter des accès de goutte, surtout chez les patients qui avaient déjà beaucoup d'acide urique. En outre, le taux sanguin des lipides et du cholestérol peut être augmenté.
Veuillez consulter votre médecin sans tarder si vous observez une lésion inattendue (modification suspecte) sur votre peau pendant que vous prenez Ramipril-HCT-Mepha.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
