Auteure: JANSSEN-CILAG


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Systen Conti est utilisé chez les femmes dont l?utérus est intact pour traiter les symptômes de la ménopause dus à une carence hormonale. Font partie de ces symptômes: les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les changements d?humeur, les troubles vésicaux et vaginaux.

Systen Conti se compose d?un timbre matriciel transparent de 16 cm², qui adhère avant utilisation à une feuille de protection. Le film adhésif du timbre renferme comme principes actifs les hormones sexuelles estradiol et d?acétate de norethistérone (NETA). Libérées par ce film adhésif, les deux hormones traversent la peau et arrivent directement dans la circulation sanguine ? en évitant l?estomac et le foie ? pour être transportées jusqu?au site d?action.

L?estradiol est produit dans les ovaires depuis la puberté jusqu?à la ménopause. Pendant la ménopause (climactère), sa production diminue d?abord, puis cesse ensuite complètement. Les règles deviennent irrégulières jusqu?à ce qu?elles s?arrêtent définitivement. La baisse de production d?estradiol est responsable des symptômes typiques de la ménopause, comme p.ex. les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les changements d?humeur, les problèmes de vessie (sensations de brûlure) et les transformations au niveau de la muqueuse vaginale (sécheresse du vagin, douleurs lors des rapports sexuels).

L?estradiol stimule la croissance de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui peut entraîner des saignements irréguliers ou des maladies de l?utérus, comme p.ex. l?hyperplasie de l?endomètre (développement exagéré de la muqueuse utérine). Pendant les années où la femme est fertile, la muqueuse utérine est rejetée régulièrement au cours des saignements menstruels. Ce qui empêche donc une croissance exagérée de la muqueuse utérine. Les cycles menstruels sont dirigés par la progestérone (hormone du corps jaune), qui est, elle aussi, produite dans les ovaires.

L?acétate de norethistérone (NETA) a un effet semblable à celui de la progestérone. Il diminue la croissance de la muqueuse utérine en cas d?administration concomitante d?estradiol. Systen Conti n?est utilisé que sur prescription médicale.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Avant de commencer un traitement par Systen Conti, un examen général et un examen gynécologique approfondis doivent être effectués. Tant que vous utilisez Systen Conti, vous devez subir un examen médical régulier, p.ex. une fois par an. Dans certains cas, des examens plus fréquents peuvent être nécessaires. Comme pour toutes les femmes, il est également conseillé aux femmes qui suivent un traitement de substitution hormonale de procéder à des examens réguliers des seins (effectués par le médecin ou par soi-même).

Le traitement de substitution hormonale peut être lié à un risque accru de cancer du sein et de maladies cardio-vasculaires comme infarctus du myocarde, attaque d?apoplexie, thromboses veineuses et embolies pulmonaires. Dans des études menées avec d?autres préparations de substitution hormonale chez des femmes âgées, on a constaté dans de rares cas une diminution de la mémoire et des performances intellectuelles. Votre médecin examinera avec vous le rapport bénéfices-risques.

Systen Conti ne doit pas être utilisé si vous souffrez d?une tumeur du sein ou de l?utérus, de troubles graves de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque. De même vous ne devez pas utiliser Systen Conti si vous souffrez ou vous avez déjà souffert d?affections vasculaires dues à la formation de caillots de sang (p.ex. thrombose, phlébite).

Si vous avez eu ces derniers temps des saignements vaginaux, ne manquez pas de le dire à votre médecin; il ne pourra décider si vous pouvez ou non utiliser Systen Conti que lorsque leur cause en aura été éclaircie.

Informez-le également si vous souffrez de diabète sévère avec modifications des vaisseaux sanguins, de troubles du métabolisme ou de dépression grave, si vous avez eu la jaunisse, un prurit prolongé et/ou une éruption vésiculeuse au cours d?une grossesse antérieure, si votre audition a empiré en cas de surdité de l?oreille moyenne (otosclérose), si vous réagissez de façon hypersensible (allergique) à la substance estradiol, à l?acétate de norethistérone ou aux autres substances contenues dans Systen Conti, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car dans tous les cas cités vous ne devez pas utiliser Systen Conti.

Votre médecin sait ce qu?il faut faire dans de tels cas.


Lors de saignements importants ou irréguliers, vous devez informer votre médecin avant de continuer le traitement.

Dans d?autres affections suivantes comme hypertension, épilepsie, troubles de la fonction rénale, hépatique et cardiaque, maux de tête de type migraineux, diabète, kystes bénins du sein, la formation de muqueuse utérine en dehors de l?utérus (endométriose) et troubles au niveau du bas-ventre, il appartient au médecin traitant de décider si un traitement de substitution hormonale par Systen Conti peut être mis en route.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de diabète, car cette maladie exige une surveillance particulière et il est possible qu?il soit nécessaire de réadapter la posologie des médicaments antidiabétiques.

Informez en tous cas votre médecin traitant si vous souffrez d?une des maladies mentionnées plus haut ou si l?une d?elle devait apparaître tout à coup.

Votre médecin doit être informé des cas de cancer du sein survenus chez vous personnellement ou dans votre famille.

Le risque de développer un cancer de l?utérus pendant une monothérapie estrogénique chez les femmes ayant un utérus intact est plus grand que chez les femmes non traitées. Le risque le plus élevé semble lié à une utilisation à long terme et dépend de la dose d?estrogène. Le risque d?une prolifération de la muqueuse utérine, considérée comme un stade préliminaire du cancer de l?utérus, peut être réduit par l?administration supplémentaire d?un progestatif (une autre hormone sexuelle), comme l?acétate de norethistérone contenu dans Systen Conti.

Diverses études scientifiques ont fait état d?un risque légèrement accru de cancer du sein chez les femmes ayant suivi un traitement de substitution hormonale pendant plus de 5 années. Ce risque accru décroît lentement au cours des cinq années suivant l?arrêt de la substitution hormonale et il redevient comparable à celui des femmes n?ayant pas reçu de traitement de substitution hormonale.

Certaines études scientifiques ont rapporté une augmentation du risque de cancer des ovaires chez les femmes sous traitement hormonal de substitution.

Les estrogènes ou les traitements hormonaux substitutifs combinés estrogène-progestatif sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse (c.-à-d. formation de caillots dans les vaisseaux, thrombose veineuse ou embolie pulmonaire). Le risque semble être plus élevé au cours des premières années du traitement.

Par conséquent, votre médecin devrait être informé également des cas de formation de caillots de sang (thrombose, embolie, attaque d?apoplexie, infarctus du myocarde) apparus chez vous ou dans votre famille. Contactez-le sans attendre dès que vous prenez conscience d?un symptôme thrombo-embolique éventuel (p.ex. gonflement douloureux d?une jambe, douleurs subites dans la cage thoracique, détresse respiratoire).

Veuillez également informer votre médecin en temps voulu si vous devez subir une opération avec obligation de rester alitée par la suite, car le traitement de substitution hormonale par Systen Conti devrait être arrêté 4 à 6 semaines avant l?intervention.

Votre médecin va s?entretenir avec vous des bénéfices et des risques d?un traitement de substitution hormonale et procéder aux contrôles nécessaires avant et pendant le traitement, à intervalles réguliers.

De plus, la prudence est recommandée si vous souffrez ou si vous avez souffert de jaunisse.

Interactions avec d?autres médicaments

Les médicaments de substitution hormonale contenant des oestrogènes, tels que Systen Conti, peuvent diminuer les effets des médicaments contenant l?épileptique lamotrigine. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ce médicament.

Certains médicaments délivrés sur ordonnance peuvent diminuer l?action des estrogènes. On compte parmi eux certains tranquillisants (barbituriques, méprobamate), des médicaments contre l?épilepsie (hydantoïne, carbamazépine), contre les dépressions (antidépresseurs) et autres maladies psychiques (neuroleptiques), certains antibiotiques pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine), certains médicaments contre le virus VIH (ritonavir, nelfinavir), certains médicaments contre les virus (névirapine, efavirenz), bosentan (un médicament contre l?hypertension artérielle pulmonaire) ainsi que des préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum; médicaments phytothérapeutiques utilisés lors d?humeur triste et de symptômes dépressifs). Le même phénomène peut se produire avec des médicaments contre les douleurs rhumatismales et les états inflammatoires (phénylbutazone). La prudence est aussi de rigueur si vous employez des médicaments contre les inflammations (corticoïdes), des hormones thyroïdiennes, ainsi que certains produits pour le coeur (bêta-bloquants).

Comme la plupart des médicaments, Systen Conti contient aussi, en plus des principes actifes, d?autres substances nécessaires à la fabrication et à la conservation du timbre. Si vous souffrez d?allergie, votre médecin ou votre pharmacien peut vous dire si l?une des substances peut éventuellement vous poser un problème.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).


Systen Conti ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l?allaitement.

Des substances comme celles contenues dans Systen Conti peuvent compromettre le développement sain de l?enfant à naître et du nouveau-né. Systen Conti ne doit donc pas être utilisé pendant une grossesse, ni pendant l?allaitement. Il n?existe d?ailleurs aucune utilisation médicale fondée pour ce produit pendant la grossesse et l?allaitement.

Si vous aviez utilisé par mégarde Systen Conti pendant la grossesse ou si vous deviez tomber enceinte pendant un traitement par Systen Conti, vous devez en aviser votre médecin le plus vite possible.

Comment l'utiliser ?

a) Posologie

Les timbres s?utilisent deux fois par semaine, c?est-à-dire qu?un autocollant de Systen Conti est appliqué sur la peau pendant 3 à 4 jours consécutifs et doit être remplacé par un autocollant neuf aussitôt après avoir été retiré. Systen Conti s?utilise continuellement, c?est-à-dire sans interruption.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

b) Utilisation correcte

Où coller le timbre?

Systen Conti devrait être collé sur une zone de peau propre, sèche et intacte du tronc, en-dessous de la taille. Les crèmes, les lotions pour le corps ou la poudre peuvent entraver la bonne adhérence de l?autocollant. Ne collez jamais le timbre sur les seins ou dans le voisinage de ceux-ci. La zone de peau choisie pour y apposer le timbre ne doit être ni blessée, ni irritée. Le timbre ne devrait pas être appliqué à la taille pour éviter les frottements. L?expérience a montré qu?il y a moins d?irritations cutanées sur les fesses que sur les autres parties du corps. Il est donc conseillé d?appliquer plutôt le timbre sur les fesses.

Une fois appliqué, l?autocollant ne doit pas être exposé directement au soleil. Il faut donc le coller à un endroit de la peau couvert par les vêtements.

Il faudrait changer l?emplacement d?application du timbre à intervalle d?au moins une semaine.

Ouverture du sachet et application de l?autocollant

Les timbres Systen Conti sont emballés dans des sachets hermétiques. Systen Conti doit être appliqué dès qu?on l?a sorti de son sachet protecteur. Pour sortir un timbre, il suffit de déchirer le sachet à l?endroit entaillé sur les deux côtés. Une fois sorti du sachet, le timbre, adhérant à la feuille de protection ? tournée vers l?extérieur ? est plié tout au long de la rainure en forme de S dans la feuille de protection jusqu?à ce qu?elle s?ouvre. Une partie de la feuille de protection est enlevée sans toucher le film adhésif se trouvant en-dessous. Le timbre est ainsi collé sur la peau par la partie libre du film adhésif, puis la deuxième partie de la feuille de protection est retirée, sans toucher non plus le film adhésif. Appuyez fermement sur le timbre transparent avec la paume de la main pendant 10 secondes. La pression et le réchauffement à la température du corps optimisent ses propriétés d?adhésion. Il faut éviter qu?un pli ne se forme en collant le timbre.

Changement de timbre

Prenez l?habitude de changer le timbre aux mêmes jours de la semaine (p.ex. lundi et jeudi, ou mardi et vendredi, etc.). Si l?autocollant s?est décollé ou est devenu inutilisable, remplacez-le immédiatement par un autre. Changez-le au jour fixe prévu sans tenir compte de sa durée d?application effective. Continuez à changer le médicament au rythme habituel (p.ex. lundi et jeudi, ou mardi et vendredi, etc.).

Dans le cas où vous auriez oublié de retirer un timbre à la date prévu, cela ne porte pas à conséquence. Remplacez-le dès que possible par un neuf. Changez-le au jour fixe prévu, sans tenir compte de sa durée d?application effective. Continuez à changer le médicament au rythme normal (p.ex. lundi et jeudi, mardi et vendredi, etc.).

Il ne faut pas décoller le timbre pour se doucher ou prendre un bain. Il est toutefois conseillé de le retirer avant d?entrer dans le sauna et d?appliquer le nouveau timbre immédiatement aussitôt le sauna terminé.

Pour retirer le timbre, il faut le décoller soigneusement en partant d?un coin. S?il reste de la colle sur la peau, vous pouvez la retirer en lavant avec du savon ou en grattant avec les doigts.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

L?utilisation de Systen Conti peut provoquer les effets secondaires suivantes:

Très fréquents: saignements intermenstruels et saignements vaginaux légers (16%).

Fréquents: maux de tête, migraine, modification des pulsions sexuelles, troubles sensoriels (comme insensibilité, fourmillements), douleurs généralisées et locales, augmentation de la tension artérielle, nausée, démangeaisons, réactions et irritations cutanées au point d?application, règles douloureuses (y compris douleurs du bas-ventre), pertes blanches, sensation de tension des seins, prise de poids.

Occasionnels: dépression, labilité émotionnelle, irritabilité, insomnie, douleurs en haut du ventre, élévation des taux d?enzymes hépatiques, rougeurs, aggravation d?un psoriasis, augmentation de la pilosité corporelle, réactions allergiques, fibromes utérins, accumulation de fluides dans l?utérus, cancer du sein, syndrome prémenstruel (PMS), difficulté de respirer, augmentation d?une anémie.

Rares: embolie pulmonaire, thromboses (caillot de sang) par ex. thromboses profondes de la jambe ou du bassin, varices, dermatite de contact, pigmentation transitoire et modifications inflammatoires de la peau.

En liaison avec les traitements de substitution hormonale, on a observé rarement les effets suivants: tumeurs estrogéno-dépendantes bénignes et malignes, cancer de l?utérus, infarctus du myocarde, attaque d?apoplexie, sécrétion de lait, aggravation d?une épilepsie existante, maladies de la vésicule biliaire, tumeur bénigne du foie, augmentation de la pigmentation de la peau (chloasma), diverses modifications cutanées, urticaire, angio-oedème (gonflement de la peau et des muqueuses), saignements cutanés dus aux vaisseaux.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Conservez Systen Conti ? comme tout autre médicament ? hors de portée des enfants.

Systen Conti ne doivent pas être conservés à une température supérieure à 25 °C. Ne pas garder au réfrigérateur, ne pas congeler.

La substance estradiol contenue dans Systen Conti est décomposée par la lumière ultraviolette. Les timbres ne doivent donc par être exposés directement à la lumière solaire.

Elimination du timbre utilisé

Après avoir retiré l?autocollant, il faut le plier avec le côté collant à l?intérieur de façon à ce que la membrane contenant le principe actif ne soit pas à l?air libre. Ensuite, il faut le jeter à la poubelle avec les ordures ménagères dans un endroit sûr et inaccessible aux enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 timbre matriciel Systen Conti contient comme principes actifs 3,2 mg d?estradiol-hemihydrat (corresp. 3,10 mg estradiol) et 11,2 mg d?acétate de norethistérone (corresp. 9,82 mg norethistérone) et excipients.

Un timbre matriciel a une surface de 16 cm².

Par jour, 50 µg (µg = microgramme) d?estradiol et 170 µg d?acétate de norethistérone sont libérés dans la circulation sanguine à travers la peau.

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