Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor aripiprazol of voor een van de hulpstoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u Aripiprazol Aurobindo drank gebruikt.
Gedachten aan en pogingen tot zelfmoord zijn gemeld tijdens behandeling met aripiprazol. Vertel het uw arts onmiddellijk als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen.
Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank
|
RVG 122016
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr.2301
|
Pag. 2 van 9
|
|
|
|
|
Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazol Aurobindo drank wordt gestart, als u last heeft van:
-
hoog suikergehalte in het bloed (te herkennen aan symptomen als overmatige dorst, grote hoeveelheden plassen, verhoogde eetlust en zich zwak voelen) of als er diabetes (suikerziekte) in uw familie voorkomt of is voorgekomen.
-
toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.
-
onvrijwillige, onregelmatige spierbewegingen, vooral in het gezicht.
-
hart- en vaatziekten, bij u of in uw familie, beroerte of mini-beroerte, afwijkende bloeddruk.
-
bloedpropjes, bij u of in uw familie, omdat het gebruik van antipsychotica gepaard kan gaan met de vorming van bloedpropjes.
-
overmatig gokken in het verleden.
-
aripiprazol kan slaperigheid, bloeddrukdaling bij het overeind komen, duizeligheid en veranderingen in hoe goed u kunt bewegen en het bewaren van het evenwicht veroorzaken, wat tot vallen kan leiden. Voorzichtigheid is geboden, vooral als u een oudere patiënt of verzwakt bent.
Indien u opmerkt dat uw gewicht toeneemt, u ongewone bewegingen ontwikkelt, u slapeloosheid ervaart die invloed heeft op uw normale dagelijkse activiteiten, indien u ervaart dat u moeite heeft met slikken of allergische symptomen krijgt, informeer dan uw arts.
Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen. Gedachten aan en pogingen tot zelfdoding zijn gemeld tijdens het gebruik van aripiprazol.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van spierstijfheid of starheid met hoge koorts, zweten, veranderde gemoedstoestand of een erg snelle of onregelmatige hartslag.
Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkelt om zich op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen, die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen. Dit zijn zogeheten stoornissen in de impulsbeheersing en kunnen bestaan uit gedrag zoals verslavend gokken, overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren beneden de leeftijd van 13 jaar. Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aripiprazol Aurobindo drank nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Bloeddrukverlagende middelen: Aripiprazol Aurobindo drank kan de effecten van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken. Informeer uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk onder controle te houden.
Als u Aripiprazol Aurobindo drank samen met bepaalde andere geneesmiddelen inneemt, kan dat betekenen dat uw arts de dosis van Aripiprazol Aurobindo drank of die van de andere geneesmiddelen moet aanpassen. Het is met name belangrijk om het uw arts te vertellen als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt:
Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank
|
RVG 122016
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr.2301
|
Pag. 3 van 9
|
|
|
|
|
-
geneesmiddelen die het hartritme corrigeren (zoals kinidine, amiodaron, flecaïnide).
-
antidepressiva of kruidengeneesmiddelen die worden gebruikt om depressie en angst te behandelen (zoals fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, sint-janskruid).
-
geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol).
-
bepaalde geneesmiddelen om HIV infecties te behandelen (zoals efavirenz, nevirapine en proteaseremmers zoals indinavir, ritonavir).
-
middelen tegen epilepsie (anticonvulsiva) (zoals carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital).
-
bepaalde antibiotica die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (rifabutine, rifampicine).
Deze geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen of het effect van Aripiprazol Aurobindo drank verkleinen; als u ongewone symptomen krijgt terwijl u een van deze geneesmiddelen samen met Aripiprazol Aurobindo drank gebruikt, moet u uw arts raadplegen.
Geneesmiddelen die het serotoninegehalte verhogen, worden vaak gebruikt bij aandoeningen zoals depressie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en sociale fobie, en ook bij migraine en pijn:
-
triptanen, tramadol en tryptofaan, gebruikt voor aandoeningen zoals depressie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en sociale fobie, en ook bij migraine en pijn.
-
selectieve serotonine herinname remmers (SSRI's) (zoals paroxetine en fluoxetine), gebruikt voor depressie, OCS, paniek en angst.
-
andere antidepressiva (zoals venlafaxine en tryptofaan), gebruikt bij ernstige depressie.
-
tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine en amitriptyline), gebruikt bij depressieve stoornissen.
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum), gebruikt als kruidengeneesmiddel bij lichte depressie.
-
pijnstillers (zoals tramadol en pethidine), gebruikt om pijn te verlichten.
-
triptanen (zoals sumatriptan en zolmitriptan), gebruikt om migraine te behandelen.
Deze geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen; als u ongewone symptomen krijgt terwijl u een van deze geneesmiddelen samen met Aripiprazol Aurobindo drank gebruikt, moet u uw arts raadplegen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Dit geneesmiddel kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen. De drank dient echter voor inname niet te worden verdund met andere vloeistoffen of te worden gemengd met voedsel.
Alcohol dient te worden vermeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Aripiprazol Aurobindo drank in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Als u Aripiprazol Aurobindo drank inneemt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby. U mag niet én borstvoeding geven én dit geneesmiddel krijgen. Overleg met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank
|
RVG 122016
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr.2301
|
Pag. 4 van 9
|
|
|
|
|
Duizeligheid en problemen met uw gezichtsvermogen kunnen voorkomen bij gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4).
Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u volledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Aripiprazol Aurobindo drank bevat fructose
Ieder ml Aripiprazol Aurobindo drank bevat 200 mg fructose.. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als erfelijke fructose-intolerantie (HFI) bij u is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken, neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt of krijgt. Fructose kan de tanden beschadigen.
Aripiprazol Aurobindo drank bevat sucrose
Elke ml Aripiprazol Aurobindo drank bevat 400 mg sucrose. Bij patiënten met diabetes mellitus moet rekening worden gehouden met de toediening van 12,5 ml of meer Aripiprazol Aurobindo drank orale oplossing per dosis (die ten minste 5 g sucrose bevat). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Aripirazol Aurobindo drank bevat parahydroxybenzoaat
De drank bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat. Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Aripiprazol Aurobindo drank bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 53 mg propyleenglycol per ml drank.
Aripiprazol Aurobindo drank bevat benzylalcohol
Dit middel bevat 0,3 mg benzylalcohol per ml drank en het kan allergische reacties veroorzaken. Vraag uw arts of apotheker om advies als u lijdt aan een lever- of nieraandoening, of als u zwanger bent of borstvoeding geeft, aangezien grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken (zogenaamde "metabole acidose").
Aripiprazol Aurobindo drank bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natirum (23 mg) per dosering, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.