Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is: bicalutamide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg bicalutamide.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, povidon (E1201), maïszetmeel en magnesiumstearaat (E572).
Omhulling: methylcellulose, titaniumdioxide (E171) en triacetine (E1518).
Hoe ziet Bicalutamide 50 mg eruit, en hoeveel zit er in een verpakking?
Bicalutamide 50 mg zijn ronde, witte, filmomhulde tabletten.
De verpakkingen met doordrukstrips kunnen 10, 28, 30, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten bevatten.
De verpakkingen met doordrukstrips met eenheidsdoseringen bevatten 100 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V, Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
Bicalutamide 50 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder: RVG 33515.
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland: Bicalutamid HEXAL 50 mg Filmtabletten Ierland: Biluta 50 mg Film-Coated Tablets
Italië: BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Bicalutamid HEXAL 50 mg Filmtabletten
Nederland: Bicalutamide 50 mg, filmomhulde tabletten
Spanje: Bicalutamida Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2012