Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is: bicalutamide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg bicalutamide.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten 50 mg
Tabletkern: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, povidon (E1201), maïszetmeel en magnesiumstearaat (E572).
Omhulling: methylcellulose, titaniumdioxide (E171) en triacetine (E1518).
Hoe ziet Bicalutamide Sandoz 50 eruit, en hoeveel zit er in een verpakking?
Bicalutamide Sandoz 50 zijn ronde, witte, filmomhulde tabletten.
De verpakkingen met doordrukstrips kunnen 20, 28, 30, of 60 filmomhulde tabletten bevatten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V, Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
Bicalutamide Sandoz 50 is in het register ingeschreven onder:
RVG 33516, filmomhulde tabletten.
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Italië:
Nederland:
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2012