Ciprofloxacine Mylan 400 mg / 200 ml, oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml

Ciprofloxacine Mylan is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.

Volwassenen

Ciprofloxacine Mylan wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:

• luchtweginfecties;
• langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties;
• urineweginfecties;
• infecties van de testikels;
• infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen;
• infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte;
• infecties van huid en weke delen;
• infecties van bot en gewrichten;
• behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie);
• voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie);
• blootstelling aan antrax door inademing.

Als u een ernstige infectie heeft of een infectie heeft die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Mylan ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.

Kinderen en jongeren

Ciprofloxacine Mylan wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:

• long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden;
• gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis);
• blootstelling aan antrax door inademing.

Ciprofloxacine Mylan kan ook gebruikt worden om bepaalde andere ernstige infecties bij kinderen en jongeren te behandelen als uw arts dit noodzakelijk acht.

Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?

• U bent allergisch voor de werkzame stof, voor andere chinolon-geneesmiddelen of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U gebruikt tizanidine (zie rubriek 2 “Gebruik u nog andere geneesmiddelen?”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Mylan krijgt toegediend

U moet voorzichtig zijn met het gebruik van dit type middel als u geboren bent met een verlengd QT- interval of dit in uw familie voorkomt (vastgesteld met een ECG, een hartfilmpje), u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed heeft (in het bijzonder een laag gehalte aan kalium of magnesium in het bloed), als u een hele trage hartslag heeft (dit heet “bradycardie”), als u een zwak hart heeft (hartfalen), als u een hartaanval heeft gehad (myocardinfarct), als u vrouw bent of als u al op leeftijd bent of als u andere medicijnen gebruikt die leiden voor veranderingen in het ECG (zie rubriek “Gebruik u nog andere geneesmiddelen?”).

Vertel uw arts als u:

• ooit nierproblemen heeft gehad, omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast;
• epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft;
• een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals Ciprofloxacine Mylan;
• myasthenia gravis (een soort spierzwakte) heeft.

Terwijl u met Ciprofloxacine Mylan wordt behandeld

Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u met Ciprofloxacine Mylan wordt behandeld. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Mylan moet worden stopgezet.

• een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit gebeurt, vertel het dan meteen uw arts, aangezien de toediening van Ciprofloxcacine Mylan zal moeten worden stopgezet;
• pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld. Bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking moet Ciprofloxacine Mylan worden stopgezet en laat de pijnlijke plaats rusten. Vermijd onnodige inspanning, aangezien dit het risico van een peesscheuring kan verhogen. Peesontsteking en -scheuringen kunnen zelfs optreden tot enkele maanden na het stoppen met Ciprifloxacine Mylan;
• als u epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Mylan en neem onmiddellijk contact op met uw arts;

• na de eerste toediening van ciprofloxacine, kunt u psychische reacties krijgen. Als u een depressie of psychose heeft, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Mylan erger worden. U kunt gedachten van zelfmoord of zelfbeschadiging krijgen. Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Mylan en neem onmiddellijk contact op met uw arts;
• u kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid en/of zwakte. Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Mylan en neem onmiddellijk contact op met uw arts;
• diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, dus ook bij Ciprofloxacine Mylan, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt. Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, vertel het dan meteen uw arts. De behandeling met Ciprofloxacine Mylan moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen;
• vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Mylan gebruikt als u een bloed- of urinemonster moet geven;
• Ciprofloxacine Mylan kan de lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, dan moet de behandeling met Ciprofloxacine Mylan meteen worden stopgezet;
• Ciprofloxacine Mylan kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen. Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langs gaan. Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel;
• vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt;
• uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u met Ciprofloxacine Mylan wordt behandeld. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Ciprofloxacine Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen van de groep anti-aritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide en ibutilide), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (van de groep de macroliden) en bepaalde antipsychotica

Gebruik Ciprofloxacine Mylan niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 “U mag Ciprofloxacine Mylan niet toegediend krijgen als u”).

Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Mylan. Wanneer Ciprofloxacine Mylan samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt

• warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon, fluindion of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen);
• probenecide (voor jicht);
• metoclopramide (bij misselijkheid en overgeven);

• omeprazol (bij maagreflux, vaak beter bekend als brandend maagzuur, maag- of darmzweren)
• methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);
• theofylline (voor ademhalingsproblemen);
• tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose);
• clozapine (een antipsychoticum);
• ropinirol (voor de ziekte van Parkinson);
• fenytoïne (voor epilepsie);
• cyclosporine (onderdrukt het afweersysteem);
• glibenclamide (voor suikerziekte).

Ciprofloxacine Mylan kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:

• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen);
• duloxetine (bij depressie, angst en pijn);
• olanzapine (een antipsychoticum);
• lidocaïne toegediend als injectie (een verdovingsmiddel dat vaak wordt gebruikt bij operaties);
• sildenafil (bij impotentie);
• cafeïne.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacine Mylan.

Zwangerschap en borstvoeding

Het is beter Ciprofloxacine Mylan niet te gebruiken als u zwanger bent. Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.

Gebruik Ciprofloxacine Mylan niet terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ciprofloxacine Mylan kan u minder alert maken. Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden. Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine Mylan reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient. Raadpleeg bij twijfel uw arts.

Ciprofloxacine Mylan bevat glucose

Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie. Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie. Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus

Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Mylan u toegediend krijgt en ook hoe vaak en hoelang. Dit is afhankelijk van het type infectie dat u heeft en hoe ernstig die is.

Vertel uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.

Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.

Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen. Voor kinderen duurt de infusie 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Mylan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Mylan. Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.

Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Mylan gebruikt.

Als u meer Ciprofloxacine Mylan krijgt toegediend dan u zou mogen

• Als u bang bent dat u te veel ciprofloxacine heeft toegediend gekregen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige. Een symptomatische behandeling en een controle van de elektrische activiteit van uw hart en van uw nierfunctie worden ondernomen.
• De volgende effecten kunnen worden waargenomen: duizeligheid, tremor, hoofdpijn, toevallen, zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), duizeligheid, buikpijn, leveraandoeningen, nier-aandoeningen, zoals kristallen of bloed in de urine.

Als u stopt met uw kuur Ciprofloxacine Mylan

Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen. Als u te snel stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 op de 10.000 personen)

Roodheid van de huid met blaarvorming en vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren en bloeding in de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen optreden. Dit kan “Stevens-Johnson-syndroom” of “toxische epidermale necrolyse” zijn.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 personen)

• misselijkheid, diarree, braken;
• gewrichtspijnen bij kinderen;
• lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag;
• tijdelijk verhoogde leverenzymen in het bloed (transaminasen).

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1000 personen)

• superinfecties met een schimmel;
• een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel; verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten);
• verminderde eetlust (anorexia);
• hyperactiviteit of opgewondenheid, verwardheid, desoriëntatie, dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties),
• hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen, tintelingen, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, epileptische aanvallen (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”), draaierigheid;
• problemen met het zicht (zoals dubbel zien);
• gehoorverlies;
• snelle hartslag (tachycardie);
• verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk;
• buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijv. last van de maag (indigestie/zuurbranden), winderigheid;
• leverstoornissen, verhoogde hoeveelheden van een stof in het bloed (bilirubine), geelzucht (cholestatische icterus);
• jeuk of netelroos;

• gewrichtspijn bij volwassenen;
• slechte nierfunctie, nierziekte waarbij de nieren onvoldoende werken (nierfalen);
• pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie), koorts, vocht vasthouden;
• verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed).

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 personen)

• ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Mylan”);
• wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat fataal kan zijn, beenmergdepressie, wat ook fataal kan zijn (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Mylan”);
• allergische reactie, snelle zwelling van de huid en de slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie, anafylactische shock, serumziekte) die levensbedreigend zijn of zelfs dodelijke afloop (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”);;
• verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie);
• angstreactie, vreemde dromen, depressie (wat kan leiden tot gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord), psychische stoornissen (psychotische reacties) (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Mylan”);
• verminderde gevoeligheid van de huid, beven, migraine, tastzin- en reukstoornissen;
• oorsuizingen, verminderd gehoor;
• flauwvallen, ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);
• kortademigheid, waaronder astmatische symptomen;
• pancreatitis;
• hepatitis, afsterven van levercellen (levernecrose), zeer af en toe leidend tot een levensbedreigend leverfalen;
• gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2 “Wanneer moet u voorzichtig zijn met dit middel?”), kleine bloedingen onder de huid ter grootte van een speldenprik (petechiae);
• spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning, spierkramp, peesscheuring – vooral van de grote pees aan de achterkant van de enkel (achillespees) (zie rubriek 2 “Wanneer moet u voorzichtig zijn met dit middel?”);
• bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking (zie rubriek 2 “Wanneer moet u voorzichtig zijn met dit middel?”);
• overmatig zweten;
• abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine), verhoogde gehalten van het enzym amylase.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 personen)

• een bepaalde vorm van gebrek aan rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose);
• ernstige allergische reacties (anafylactische reacties of anafylactische shock, serumziekte) die fataal kunnen zijn (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Mylan”);
• coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), druk op de hersenen (intracraniale druk);
• afwijkingen in kleurwaarneming;
• diverse soorten huiduitslag (bijv. het mogelijk fatale syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse);
• spierzwakte, peesontsteking, peesscheuring, verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2 “Wanneer moet u voorzichtig zijn met dit middel?”).

Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)

• problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen;
• abnormaal snelle hartslag, levensbedreigende onregelmatige hartslag, verandering van het

hartritme (dit heet “verlenging van het QT-interval” en wordt vastgesteld met een ECG, een hartfilmpje);

• blaren en rode huiduitslag soms met koorts (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose);
• toegenomen stollingstijd bij mensen die warfarine of andere orale anti-stollingsmiddelen (om het bloed te verdunnen) gebruiken..

Krijgt u last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de buitenste verpakking ter bescherming tegen licht.

Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

De geopende zak dient onmiddellijk gebruikt te worden.

Het is aangetoond dat dit geneesmiddel tijdens gebruik chemisch en fysisch stabiel is gedurende 48 uur bij 25°C.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de bewaartijden gedurende gebruik en de condities voor gebruik voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Exp.:” of “Niet te gebruiken na:”. Daar staat een maand en een jaar De de laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Wat bevat Ciprofloxacine Mylan

Het werkzame bestanddeel is Ciprofloxacine.

Elke 100 ml-zak bevat 200 mg ciprofloxacine.

Elke 200 ml-zak bevat 400 mg ciprofloxacine.

De andere bestanddelen zijn melkzuur (E270), glucose monohydraat, zoutzuur (E507) voor het aanpassen van de pH, water voor injecties.

Hoe ziet Ciprofloxacine Mylan er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Oplossing voor infusie.

Ciprofloxacine Mylan is een steriele, heldere en kleurloze tot enigszins gele oplossing voor infusie. Het wordt verpakt in een polyolefin zak, beschermd door zowel een polypropylene als een ondoorzichtige verpakking.

Verpakkingsgrootten:

Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml

1, 10, 20, 30 zakken (ook verkrijgbaar met een geïntegreerd infusieset).

Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml

1, 10, 15 zakken (ook verkrijgbaar met een geïntegreerd infusieset).

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Fabrikant vrijgifte

Maco Production S.A.S. – rue Lorthiois, 59420 Mouvaux – Frankrijk

Mylan S.A.S – 117 allée des Parcs, 69800 Saint-Priest – Frankrijk

In het register ingeschreven onder:

RVG 102414 - Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml

RVG 102417 - Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk	Ciprofloxacin Arcana 200 mg/100 ml - Infusionslösung
	Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml - Infusionslösung
België	Ciprofloxmylan 200 mg/100 ml oplossing voor infusie
	Ciprofloxmylan 400 mg/200 ml oplossing voor infusie
Denemarken	Ciprinomyl, 2 mg/ml solution for infusion
Griekenland	Ciprofloxacin / Generics 200 mg/100 ml solution for infusion Ciprofloxacin /
	Generics 400 mg/200 ml solution for infusion
Finland	Ciprinomyl, 2 mg/ml solution for infusion
Ierland	Ciprofloxacin, 200 mg/100 ml, solution for infusion
	Ciprofloxacin, 400 mg/200 ml, solution for infusion
Italië	Ciprofloxacina Mylan Generics Italia
Nederland	Ciprofloxacine Mylan 200 mg / 100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie 2
	mg/ml
	Ciprofloxacine Mylan 400 mg / 200 ml, oplossing voor intraveneuze infusie 2
	mg/ml
Noorwegen	Ciprinomyl, 2 mg/ml solution for infusion
Zweden	Ciprinomyl, 2 mg/ml solution for infusion
Verenigd Koninkrijk	Ciprofloxacin, 200 mg/100 ml, solution for infusion
	Ciprofloxacin, 400 mg/200 ml, solution for infusion

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012.

Advies/medische voorlichting

Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties. Ze werken niet tegen virale infecties. Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan heeft u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte. Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien. Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief. Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe. U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft:

• de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken;
• hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen;
• hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen.

Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:

• gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven;
• volg de voorschriften van het recept strikt op;
• gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden;

• geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte;
• breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de

apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Ciprofloxacine Mylan moet met een intraveneuze infusie worden toegediend. Voor kinderen duurt de infusie 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Mylan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Mylan. Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen. De oplossing voor infusie kan rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie met een infusie worden toegediend.

Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend. De visuele tekenen van onverenigbaarheid zijn bijv. precipitatie, troebelheid en verkleuring.

Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysiek of chemisch instabiel zijn bij de pH van de oplossing (bijv. penicillinen, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine: 3,5-4,6).

Een intraveneuze begonnen behandeling, kan ook oraal worden voortgezet