Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt, zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
-
als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt en met name indien één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is:
-
als u een risico op bloedingen hebt, zoals:
-
een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer)
-
een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam)
-
een recente ernstige verwonding
-
een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige ingreep)
-
een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
-
als u in de afgelopen 7 dagen een bloedprop in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
-
als u een nier- of leveraandoening hebt.
-
u hebt een allergie voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel dat wordt gebruikt om uw ziekte te behandelen.
-
als u in het verleden een hersenbloeding heeft gehad die niet door een letsel werd veroorzaakt.
Terwijl u dit middel inneemt:
-
dient u het uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt.
-
dient u het uw arts onmiddellijk te vertellen, wanneer u een medische toestand ontwikkelt met koorts en kneuzingen onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen (ook bekend als
Trombotische Trombocytopenische Purpurt of TTP), met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid en het geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk. Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert. Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden of bij het scheren, is dit niet van belang. Als u echter enige twijfel
Department of
|
Date: 07-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 6.0
|
Approved MEB
|
|
JW160288
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Clopidogrel CF 75 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 117857
|
|
Administrative information
|
|
Clopidogrel hydrogen sulphate
|
|
and prescribing information
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-3
|
|
|
|
|
hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
• uw arts kan u vragen om mee te werken aan een bloedonderzoek.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen, omdat het middel dan niet werkzaam is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Clopidogrel CF 75 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen het gebruik van dit middel beïnvloeden of vice versa.
In het bijzonder dient u uw arts in te lichten wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals:
-
orale anticoagulantia, geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedstolling te remmen;
-
niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, dit zijn geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt worden voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen in spieren of gewrichten;
-
heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloedstolling te remmen;
-
ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen;
-
een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), dit zijn geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om een depressie te behandelen;
-
rifampicine (gebruikt om ernstige infecties te behandelen).
-
omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die worden gebruikt om een maagzweer te behandelen;
-
fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die worden gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen;
-
efavirenz of andere antiretrovirale geneesmiddelen (gebruikt om hiv-infecties te behandelen);
-
carbamazepine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen;
-
moclobemide, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een depressie te behandelen;
-
repaglinide, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om diabetes te behandelen;
-
paclitaxel, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een behandeling tegen kanker;
-
opioïden: als u met clopidogrel wordt behandeld, informeer dan uw arts voordat u opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) krijgt voorgeschreven;
-
rosuvastatine (gebruikt om uw cholesterolspiegel te verlagen).
Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of een hartaanval), ‘transiënte ischemische aanval’ (TIA) of een lichte ischemische beroerte heeft ervaren, kan aan u Clopidogrel CF 75 mg in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden. Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg, per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dan u arts u heeft voorgeschreven dient u met uw arts te bespreken.
Waarop moet u letten met eten?
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding, neem dan contact op met u uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger wordt terwijl u
Department of
|
Date: 07-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 6.0
|
Approved MEB
|
|
JW160288
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Clopidogrel CF 75 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 117857
|
|
Administrative information
|
|
Clopidogrel hydrogen sulphate
|
|
and prescribing information
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-4
|
|
|
|
|
dit middel gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat dit middel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, wordt beïnvloed door het gebruik van dit middel.
Clopidogrel CF 75 mg bevat lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijvoorbeeld lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Clopidogrel CF 75 mg bevat gehydrogeneerde ricinusolie
Dit middel kan maagklachten of diarree veroorzaken.