Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u:
-
een lever- of alvleesklierstoornis hebt of als u een verminderde nierfunctie hebt. Uw arts zal dan misschien extra voorzorgsmaatregelen nemen.
-
een geschiedenis van alcoholmisbruik hebt
-
eerder een hartaanval of beroerte hebt gehad
-
een geschiedenis van bloedstolsels in uw bloedvaten hebt
-
een geschiedenis van nierarteriestenose hebt (vernauwing van de bloedvaten naar een of beide nieren)
-
hartproblemen, waaronder hartfalen, een onregelmatige hartslag en verlenging van het QT-interval hebt
-
een hoge bloeddruk hebt
-
een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad
-
een voorgeschiedenis van bloedingsproblemen hebt
-
ooit een hepatitis B-infectie hebt gehad of die nu mogelijk hebt. Dit is omdat Iclusig er voor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn. Voordat met de behandeling wordt begonnen, worden patiënten door hun arts zorgvuldig gecontroleerd op tekenen van deze infectie.
Uw arts zal de volgende testen uitvoeren:
-
beoordeling van uw hartfunctie en van de toestand van uw slagaders en aders
-
een bepaling van het bloedbeeld
Dit zal in de eerste 3 maanden na het begin van de therapie elke 2 weken worden herhaald. Daarna gebeurt dit maandelijks of zoals aangegeven door de arts.
-
controles van een serumeiwit dat lipase heet
Een serumeiwit dat lipase heet, zal in de eerste 2 maanden om de 2 weken en daarna periodiek worden gecontroleerd. Als er een verhoogd lipasegehalte wordt gevonden, kan het nodig zijn om de behandeling te onderbreken of de dosis te verlagen.
-
levertesten
Leverfunctietesten zullen periodiek worden gedaan, zoals aangegeven door uw arts.
Een hersenziekte, posterieure-reversibele-encefalopathiesyndroom (PRES) genaamd, is gemeld bij patiënten die met ponatinib werden behandeld. Verschijnselen kunnen zijn: plots optreden van ernstige hoofdpijn, verwardheid, stuipen (toevallen) en veranderingen van het gezichtsvermogen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze verschijnselen ervaart tijdens uw behandeling met ponatinib, omdat dit ernstig zou kunnen zijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven omdat er geen gegevens zijn voor het gebruik ervan bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Iclusig nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Iclusig beïnvloeden of kunnen door Iclusig worden beïnvloed:
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol: geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties;
-
indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie;
-
claritromycine, telitromycine, troleandomycine: geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties;
-
nefazodon: een geneesmiddel voor de behandeling van depressie;
-
sint-janskruid: een kruidengeneesmiddel voor de behandeling van depressie;
-
carbamazepine: een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie, gemoedsstoornissen (geluksgevoel en depressie) en bepaalde pijnen;
-
fenobarbital, fenytoïne: geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie;
-
rifabutine, rifampicine: geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose en bepaalde andere infecties;
-
digoxine: een geneesmiddel voor de behandeling van zwakte van het hart;
-
dabigatran: een geneesmiddel voor het voorkomen van bloedstolsels;
-
colchicine: een geneesmiddel voor de behandeling van jichtaanvallen;
-
pravastatine, rosuvastatine: geneesmiddelen voor het verlagen van een verhoogd cholesterolgehalte;
-
methotrexaat: een geneesmiddel voor de behandeling van ernstige gewrichtsontsteking (reumatoïde artritis), kanker en de huidziekte psoriasis;
-
sulfasalazine: een geneesmiddel voor de behandeling van ernstige darmontsteking en reumatische gewrichtsontsteking.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd grapefruitproducten, zoals grapefruitsap.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Adviezen over voorbehoedsmiddelen voor mannen en vrouwen
Vrouwen die zwanger kunnen worden en die met Iclusig worden behandeld, mogen niet zwanger worden. Mannen die met Iclusig worden behandeld, wordt geadviseerd tijdens de behandeling geen kind te verwekken. Tijdens de behandeling moet een effectief voorbehoedsmiddel worden gebruikt.
Als u zwanger bent, gebruik Iclusig dan uitsluitend als uw arts u vertelt dat het absoluut noodzakelijk is, omdat er mogelijke risico’s zijn voor het ongeboren kind.
-
Borstvoeding
Tijdens de behandeling met Iclusig moet met borstvoeding worden gestopt. Het is niet bekend of Iclusig in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet extra voorzichtig zijn bij het rijden en het gebruik van machines, omdat patiënten die Iclusig gebruiken mogelijk zichtstoornis, duizeligheid, slaperigheid en vermoeidheid ervaren.
Iclusig bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
