Piroxicam Sandoz disper 10 mg, dispergeerbare tabletten

Piroxicam Sandoz disper 10 mg, dispergeerbare tabletten
Werkzame stof(fen)Piroxicam
ToelatingslandNL
VergunninghouderSandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Toelatingsdatum13.01.1995
ATC-codeM01AC01
Farmacologische groepenAnti-inflammatoire en anti-reumatische producten, niet-steroïden

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Alvorens piroxicam voor te schrijven zal uw arts de voordelen van dit medicijn afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij/zij zal u zeggen hoe vaak u gecontroleerd moet worden vanwege uw inname van piroxicam.

Dit medicijn wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het medicijn inneemt.

Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U heeft in het verleden huidreacties gehad bij gebruik van piroxicam, andere NSAID’s of andere medicijnen.
  • U heeft ooit een maag- of darmzweer, -bloeding of -perforatie gehad.
  • U heeft op dit ogenblik een maag- of darmzweer, -bloeding of -perforatie.
  • Als u of iemand in uw familie lijdt of geleden heeft aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde uitstulpingen in de karteldarm).
  • Als u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele medicijnen voor de vermindering van pijn en koorts.
Sandoz B.V. Page 2/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   
  • Als u antistollingsmedicijnen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
  • Als u eerder een ernstige allergische reactie vertoond heeft op piroxicam, andere NSAID's en andere medicijnen, vooral ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
  • Bij ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).
  • Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
  • Als u tegelijkertijd een ernstig verminderde werking van de lever en de nieren heeft.
  • Als u lijdt aan een hersenbloeding of andere bloedingen.
  • Als u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur (pijnstillend en bloedverdunnend medicijn) of andere prostaglandinesynthetaseremmende medicijnen (ontstekingsremmers); overgevoeligheidsreacties (zoals aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma (bronchiale)), goedaardig gezwel in het slijmvlies van de neusholte (neuspoliep), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem) of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)) kunnen ontstaan.

Als een van bovenstaande condities op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Net als andere niet-steroïde anti- inflammatoire medicijnen kan dit medicijn ernstige maag- en darmreacties veroorzaken, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.

Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte als u maagpijn heeft of enig teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige ontlasting of bloedbraken.

Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte als u een allergische reactie heeft zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

Als u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts de behandelingsduur tot een minimum beperken en u vaker willen zien tijdens uw behandeling met piroxicam.

Als u ouder bent dan 70 jaar, of als u andere medicijnen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde medicijnen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts u samen met Piroxicam Sandoz een medicijn voorschrijven dat uw maag en darmen beschermt.

In zeldzame gevallen kan dit medicijn ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), vaatontstekingen, afsterven van bepaalde knobbeltjes in de nier en bepaalde nierziektes veroorzaken.

Als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis), bepaalde nieraandoeningen (nefrotisch syndroom), een abnormale hoeveelheid vocht in de buikholte (ascites), ernstige leverziekte (levercirrose) gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel, of een verminderde nier- of leverfunctie heeft of in het verleden heeft gehad; uw arts kan besluiten de dosering te verlagen.

Als u een nier- of leverafwijking heeft; uw arts zal u regelmatig controleren.

Als uw stollingstijd wordt bepaald; dit medicijn kan de stollingstijd verlengen.

Als u oogklachten krijgt tijdens de behandeling; neem contact op met uw arts.

Sandoz B.V. Page 3/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   

Als u tijdens de behandeling ernstige leveraandoeningen zoals geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus) en leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) krijgt; deze aandoeningen komen zelden voor, raadpleeg uw arts als ze bij u optreden.

Als u tijdens de behandeling last krijgt van keelpijn of bloedingen (purpura) in de huid of slijmvliezen; de arts zal uw bloed controleren.

Als u last krijgt van bepaalde bloedafwijkingen, zoals een tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) en bloedarmoede door een tekort aan rode bloedlichaampjes (aplastische anemie); deze aandoeningen komen zelden voor, raadpleeg uw arts als ze bij u optreden.

Als u huiduitslag of huidklachten krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit medicijn, meteen medisch advies vragen en uw arts vertellen dat u dit medicijn inneemt.

Als u ouder bent; de arts zal zo laag mogelijk doseren vanwege een verhoogde kans op de aanwezigheid van een verminderde nierfunctie.

Gebruik dit medicijn niet als u ouder bent dan 80 jaar.

Als u medische problemen heeft of gehad heeft, als u allergieën heeft of als u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts alvorens dit medicijn te gebruiken.

Breng uw arts op de hoogte van alle andere medicijnen die u gebruikt, met inbegrip van medicijnen die u zonder voorschrift gekocht heeft.

Dit product kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U dient uw arts te raadplegen als u zwanger wilt worden of als u problemen heeft met zwanger worden.

Medicijnen zoals Piroxicam Sandoz kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis en gebruik het

medicijn niet langer dan de voorgeschreven behandelingsduur. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het medicijn langer gebruikt wordt.

Als u hartproblemen heeft, een beroerte gehad heeft, of als u denkt dat u tot een risicogroep hiervoor behoort (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoge cholesterolspiegel heeft of als u rookt), dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Piroxicam Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Medicijnen kunnen elkaar soms beïnvloeden. Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere medicijnen beperken, of u kunt een ander medicijn nodig hebben. Het is vooral belangrijk dat u meldt:

  • of u aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen gebruikt voor pijnverlichting
  • of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen
  • of u antistollingsmedicijnen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters
  • of u bepaalde medicijnen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
  • of u medicijnen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Sandoz B.V. Page 4/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   
  • of u lithium (medicijn bij depressie) gebruikt; de lithiumspiegel in het bloed kan hoger worden. De arts zal u vaker controleren
  • of u plasmiddelen (diuretica) gebruikt; piroxicam kan de werking van deze medicijnen gedeeltelijk of geheel tegengaan. Neem contact op met uw arts
  • of u cimetidine (medicijn bij te veel maagzuur) gebruikt; de opname van Piroxicam Sandoz kan veranderen. Raadpleeg uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.

  • Gebruik piroxicam niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit adviseert.
  • Gebruik dit medicijn niet in de laatste 3 maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden.
  • Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit medicijn – als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of dat er vernauwing optreedt in het bloedvat in het hart (ductus arteriosus) van het kind. Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
  • Net als andere NSAID’s kan piroxicam het lastiger maken om zwanger te raken. U dient uw arts te raadplegen als u zwanger wilt worden of als u problemen heeft met zwanger worden.
  • Kleine hoeveelheden piroxicam kunnen worden uitgescheiden in de moedermelk. Als u borstvoeding geeft, wordt het gebruik van piroxicam afgeraden, omdat de veiligheid niet is vastgesteld.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Piroxicam Sandoz kan bijwerkingen veroorzaken zoals slaperigheid en duizeligheid, waardoor uw reactievermogen nadelig wordt beïnvloed. U dient hiermee rekening te houden als u aan het verkeer gaat deelnemen of machines gaat bedienen.

Piroxicam Sandoz bevat lactose

Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt. Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen onder controle houdt. Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.

Gebruik bij volwassenen en ouderen:

Sandoz B.V. Page 5/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   

De maximale dagdosis is 20 mg piroxicam in de vorm van één enkele dosis.

Als u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.

Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander medicijn om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.

Dosering bij een verminderde nier- of leverwerking:

Startdosering: 10 mg per dag.

Daarna zo nodig verhogen tot 20 mg per dag.

Gebruik bij kinderen:

Piroxicam Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen.

Verhoog de dosis niet.

Vertel het uw arts als u het gevoel heeft dat het medicijn niet voldoende effect heeft.

De dispergeerbare tabletten uiteen laten vallen in een half glas water of melk of de tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water of melk.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van dit medicijn heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Symptomen van overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, diarree, maagdarmbloedingen, eiwit in de urine (proteïnurie), bloed in de urine (hematurie), plotseling (acuut) verminderde nierwerking, verminderde bloedingsfactoren (hypoprotrombinemie), verminderde leverwerking, verhoging van de reflexen (hyperreflexie), toevallen/stuipen (convulsies), coma en hyperventilatie.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem het in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit medicijn, raadpleeg dan uw arts.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

• vochtophoping (oedeem), voornamelijk enkeloedeem, is gerapporteerd.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

  • bloedarmoede (anemie)
  • bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie) en bloedingen in de huid (die niet veroorzaakt worden door trombocytopenie; bijvoorbeeld de aandoening Henoch-Schönlein)
  • bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)
  • toename van een bepaalde vorm van witte bloedcellen (eosinofilie).

In zeldzame gevallen zijn beschreven:

Sandoz B.V. Page 6/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   
  • zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
  • vermindering van alle cellen in het bloed (pancytopenie)
  • bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie)
  • bloedarmoede door tekort aan rode bloedlichaampjes (aplastische anemie)
  • bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
  • neusbloeding (epistaxis).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

In zeldzame gevallen zijn beschreven:

  • te laag suikergehalte in het bloed gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen (hypoglykemie)
  • te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)
  • te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn (hyperkaliëmie)
  • gewichtstoename of -afname.

Zenuwstelselaandoeningen

In zeldzame gevallen zijn beschreven:

  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • slaperigheid
  • slapeloosheid
  • (ernstige) neerslachtigheid (depressie)
  • zenuwachtigheid
  • waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
  • stemmingsveranderingen
  • abnormale dromen
  • verwarring
  • waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
  • draaierigheid (vertigo).

Oogaandoeningen

De volgende bijwerkingen zijn beschreven:

  • gezwollen ogen
  • wazig zien
  • oogirritatie.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

De volgende bijwerkingen zijn beschreven:

Hartaandoeningen

De volgende bijwerking is beschreven:

hartkloppingen (palpitaties).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

De volgende bijwerking is beschreven:

  • kortademigheid (dyspnoe).
Sandoz B.V. Page 7/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   

Maagdarmstelselaandoeningen

De volgende bijwerking is beschreven:

ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).

De meest waargenomen bijwerkingen zijn:

  • ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
  • misselijkheid
  • braken
  • verstopping (obstipatie/constipatie)
  • buikpijn
  • winderigheid
  • diarree
  • spijsverteringsproblemen zich uitend in buikpijn, een vol gevoel, misselijkheid of de hik (indigestie)
  • bloed in de ontlasting
  • overgeven van bloed (hematemesis)
  • verergering van colitis en de ziekte van Crohn.

Minder vaak werd ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) waargenomen.

Tevens zijn beschreven:

  • maagzweer (ulcus pepticum)
  • bloeding in het maagdarmstelsel, soms met doorboring (perforatie) met dodelijke afloop, met name bij ouderen.

Lever- en galaandoeningen

  • afwijkende uitslagen van leverfunctietesten kunnen voorkomen. In overleg met de arts zal de behandeling zo nodig worden gestaakt
  • ernstige leverreacties zoals geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus) en gevallen van dodelijk verlopende leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) zijn gemeld.

Huid- en onderhuidaandoeningen

De volgende bijwerkingen zijn beschreven:

  • huidovergevoeligheidsreacties, meestal in de vorm van huiduitslag en jeuk (pruritus)
  • lichtovergevoeligheid (fotoallergische reacties).

In zeldzame gevallen zijn beschreven:

  • gedeeltelijk of geheel loslaten van de nagels (onycholysis)
  • haaruitval (alopecie)
  • ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse)
  • ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson-syndroom)
  • huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme)
  • etterblaasjes (pemphigus).

Frequentie niet bekend:

Fixed-drug eruption (terugkerende huidafwijking op dezelfde plek, kan eruitzien als ronde of ovale rode plekken en zwelling van de huid), blaarvorming (galbulten), jeuk

Nier- en urinewegaandoeningen

De volgende bijwerkingen zijn beschreven:

De werkzame stof in dit medicijn is piroxicam. Piroxicam Sandoz disper 10 mg bevat 10 mg piroxicam per tablet. Piroxicam Sandoz disper 20 mg bevat 20 mg piroxicam per tablet.

Sandoz B.V. Page 8/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

De volgende bijwerkingen zijn beschreven:

  • gevoel van onwelzijn (malaise)
  • beven (tremor).

In zeldzame gevallen zijn beschreven:

overgevoeligheidsreacties zoals shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock), benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem), ontsteking van een bloedvat (vasculitis) en bloedziekte.

Een behandeling met niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) is in verband gebracht met vochtophoping (oedeemvorming), verhoogde bloeddruk (hypertensie) en onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen).

Medicijnen zoals Piroxicam Sandoz kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

Sandoz B.V. Page 9/9
Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare 1313-V9a
tabletten; RVG 17038-9  
1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2022
   

De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactose, microkristallijne cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearaat (E470b), colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) en natriumlaurylsulfaat.

Hoe ziet Piroxicam Sandoz disper eruit en wat zit er in een verpakking?

Witte tot lichtgele, ronde tabletten met breukstreep.

De tabletten zijn per 30 stuks in aluminium/F blisterverpakkingen in een kartonnen doosje verpakt.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland

Fabrikant

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

In het register ingeschreven onder

Piroxicam Sandoz disper 10 mg is in het register ingeschreven onder RVG 17038 Piroxicam Sandoz disper 20 mg is in het register ingeschreven onder RVG 17039

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.

Laatst bijgewerkt op 15.10.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Piroxicam. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Piroxicam Sandoz disper 10 mg, dispergeerbare tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio