In de volgende gevallen mag u Tramadol HCl Retard A niet gebruiken:
- bij overgevoeligheid voor Tramadol of andere bestanddelen van Tramadol HCl Retard A.
Date: september 2012
Apothecon B.V.
Tramadol HCl Retard 100 A, 150 A en 200 A tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg, 150 mg en 200 mg
IB2 BIJSLUITER TEKST 2/5
- bij een vergiftiging met alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers, opiaten of andere geneesmiddelen die via de hersenen werken (psychofarmaca).
- bij gebruik van bepaalde geneesmiddelen (de zogenaamde MAO-remmers), of wanneer deze de laatste 14 dagen zijn gebruikt.
- voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen bij drugsverslaafden.
Voorzichtigheid met het gebruik van Tramadol HCl Retard A is geboden, wanneer u lijdt aan:
- hoofdwonden of een verhoogde druk in het hoofd (b.v. na een ongeval).
- aandoeningen van de nieren of de lever (zie “aanwijzingen voor gebruik”).
- ademhalingsstoornissen
- epilepsie
- verslaving aan opiaten
- toevallen
- shock.
Tramadol HCl Retard A samen met andere geneesmiddelen of alcohol
Indien u ook andere geneesmiddelen gebruikt vertelt u dit dan aan uw arts.
Sommige geneesmiddelen, zoals bepaalde antidepressiva en middelen tegen psychose, vergroten de kans op epileptische aanvallen. Bij gelijktijdig gebruik met Tramadol HCl Retard A kan dit effect worden versterkt. Alcohol en andere middelen met een remmende werking op de hersenen kunnen eventuele sufheid versterken. Wees daarom voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van alcohol en middelen met een remmende werking op de hersenen.
Bij gelijktijdig gebruik van Tramadol HCl Retard A en carbamazepine, buprenorfine, nalbufine, pentazocine of indien u carbamazepine voorafgaand hebt gebruikt, kan het pijnstillend effect van Tramadol HCl Retard A zijn verminderd en de pijnstilling minder lang aanhouden.
De kans op bijwerkingen neemt toe:
- als u geneesmiddelen inneemt die stuipen (aanvallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde geneesmiddelen ter behandeling van een depressie of een psychose. De kans dat u een aanval krijgt kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol HCl Retard A gebruikt. Uw arts vertelt u of Tramadol HCl Retard A voor u geschikt is;
- als u bepaalde antidepressiva neemt. Tramadol HCl Retard A en deze geneesmiddelen kunnen op elkaar inwerken en u kunt symptomen ervaren, zoals ongecoördineerde, ritmische samentrekkingen van de spieren, met inbegrip van speren die bewegingen van het oog sturen, rusteloosheid, overmatig zweten, trillen, verhoogde reflex, verhoogde spanning van de spieren en lichaamstemperatuur boven 38°C.
Wees voorzichtig met het gelijktijdig gebruik van tramadol en bloedverdunners van het coumarine type (bijv. warfarine). De neiging tot bloedingen kan worden verhoogd.
Date: september 2012
Apothecon B.V.
Tramadol HCl Retard 100 A, 150 A en 200 A tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg, 150 mg en 200 mg
IB2 BIJSLUITER TEKST 3/5
Tramadol HCl Retard A passeert de placenta. Over gebruik bij de mens zijn onvoldoende gegevens bekend om de mogelijke schadelijkheid te kunnen beoordelen. Daarom dient Tramadol HCl Retard A niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Tramadol HCl Retard A heeft nauwelijks invloed op de bevalling of het pasgeboren kind. Tramadol HCl Retard A wordt voor 0,1% afgescheiden in de moedermelk. Tramadol HCl Retard A tijdens de bevalling en tijdens de periode van borstvoeding slechts gebruiken in overleg met uw arts. Bij eenmalige toediening van Tramadol HCl Retard A is het over het algemeen niet noodzakelijk de borstvoeding te onderbreken.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken
Tramadol HCl Retard A kan sufheid en duizeligheid veroorzaken. Hierdoor kan Tramadol HCl Retard A de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken verminderen. Dit kan worden versterkt door alcohol of door geneesmiddelen die via de hersenen werken.
Aanwijzingen voor het gebruik van Tramadol HCl Retard A
De dosis wordt aangepast aan de ernst van uw pijn en aan uw persoonlijke gevoeligheid voor pijn. Over het algemeen moet de laagste dosis die de pijn verlicht worden gebruikt.
De arts of apotheker heeft u verteld hoeveel tabletten u per dag moet innemen en op welke tijdstippen. Dit staat ook vermeld op het etiket van de apotheek. Houdt u zich strikt aan deze aanwijzingen.
Gebruikelijke dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
De begin dosering is Tramadol HCl Retard 100 A : 1 tablet, 2 x daags
Daarna kan bij onvoldoende pijnstilling de dosis verhoogd worden tot: Tramadol HCl Retard 150 A: 1 tablet, 2 x daags of
Tramadol HCl Retard 200 A: 1 tablet, 2 x daags
Tramadol HCl Retard A is een tablet met een speciale kern om de werkzame stof langzaam en langdurig in het lichaam te laten komen. Hierdoor kan het iets langer uren voordat u een effect bemerkt.
Slik de tablet heel door (niet kauwen of breken), met een glas water.
Bij voorkeur ‘s ochtends en ‘s avonds innemen. De tabletten mogen op een lege maag of tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de uitscheiding van tramadol vertraagd zijn.
Date: september 2012
Apothecon B.V.
Tramadol HCl Retard 100 A, 150 A en 200 A tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg, 150 mg en 200 mg
IB2 BIJSLUITER TEKST 4/5
Als dit voor u van toepassing is, kan uw arts adviseren om het tijdsinterval tussen de doseringen te vergroten.
Patiënten met ernstige lever en/of nierziekte (insufficiëntie)/dialyse patiënten
Patiënten met ernstige lever en/of nierziekte dienen Tramadol HCl Retard A niet te gebruiken. Als er sprake is van een milde of matige insufficiëntie dan kan uw arts adviseren om het tijdsinterval tussen de doseringen te vergroten.
Uw arts zal u vertellen hoelang u Tramadol HCl Retard A zult moeten gebruiken. Dit is afhankelijk van de oorzaak van de pijn. Gebruik Tramadol HCl Retard A niet langer dan noodzakelijk.
Bij vermoeden van (al dan niet opzettelijke) overdosering dient u contact op te nemen met uw arts. Bij overdosering kunnen de volgende verschijnselen voorkomen: kleine pupillen, braken, sterk verlaagde bloeddruk, slaperigheid en bewusteloosheid, toevallen en ademhalingsmoeilijkheden. U dient in dit geval direct een arts te waarschuwen.
Indien u een tablet bent vergeten in te nemen, kunt u dat op een later tijdstip alsnog doen. U dient echter rekening te houden met een periode van tenminste 6 uur tussen inname van de tabletten. U mag géén twee tabletten tegelijk innemen.
Wanneer u wilt stoppen met de behandeling kunt u dit het best doen in overleg met uw arts.
