Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido Ibandrónico Gedeon Richter pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença. Ácido Ibandrónico Gedeon Richter pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas). Esta redução de fraturas foi demonstrada na coluna vertebral, mas não na anca.
Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose pós-menopáusica, uma vez que apresenta um risco aumentado de fraturas. A osteoporose é uma diminuição da espessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.
Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED
Outros fatores que podem contribuir para aumentar esse risco de fraturas são: - ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação;
- fumar ou beber álcool em excesso
- realizar pouca atividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva o suporte do peso
- antecedentes familiares de osteoporose
Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento. Isto inclui:
- fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina D;
- caminhar ou outro tipo de exercício que envolva o suporte do peso;
- não fumar; e não beber álcool em excesso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película
Não tome Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película
Se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver alguns problemas do tubo digestivo (esófago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
Se não puder estar de pé ou sentada direita durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Na fase de pós-comercialização, tem sido comunicado muito raramente um efeito indesejável chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes que receberam ácido ibandrónico para a osteoporose. A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar. De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada
não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
é fumadora (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
tem cancro.
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED
O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Gedeon Richter.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina. Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente. Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratada com Ácido Ibandrónico Gedeon Richter.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm de ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter. Fale com o seu médico antes de tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter:
Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
Se os seus rins não estão a funcionar normalmente. Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no tubo digestivo (esófago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa depois de engolir alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película. Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Crianças e adolescentes
Não dê Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial:
Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Gedeon Richter.
Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo ibuprofeno, diclofenac sódico e naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg também o pode fazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg.
Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Gedeon Richter, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED
Ácido Ibandrónico Gedeon Richter com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Gedeon Richter com alimentos. Ácido Ibandrónico Gedeon Richter é menos eficaz quando tomado com alimentos.
Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
Após ter tomado Ácido Ibandrónico Gedeon Richter, por favor aguarde 1 hora antes de tomar a primeira refeição ou outras bebidas (ver 3. Como tomar Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película).
Gravidez e amamentação
Ácido Ibandrónico Gedeon Richter destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres em idade fértil.
Não tome Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película se está grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas pois a influência de Ácido Ibandrónico Gedeon Richter sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.
Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película contém lactose e sódio
Ácido Ibandrónico Gedeon Richter 150 mg comprimido revestido por película contém 294,69 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
